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Isterectomia cesareo rispetto alla gestione conservativa della placenta accreta: uno studio comparativo

2 marzo 2025 aggiornato da: Ahmed ElHarty, Cairo University
I tassi di placenta accreta stanno aumentando accanto all'aumento dei tassi delle consegne del taglio cesareo. Ciò ha portato a un vasto numero di studi che negoziano la natura istopatologica, i fattori di rischio e i risultati delle gravidanze complicate dalla placenta accreta. Nello studio gli investigatori stanno discutendo del risultato di diversi piani di gestione della placenta accreta, vale a dire l'isterectomia cesarea e la resezione focale di miometrio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'aumento dei tassi di consegna cesarea in tutto il mondo e in particolare in Egitto hanno influenzato tassi più elevati di disturbi dello spettro della placenta accreta. La crescente prevalenza di questa condizione pericolosa per la vita può essere principalmente impedita da sforzi mirati a ridurre le consegne del taglio cesareo primario e incoraggiando la sperimentazione del lavoro dopo le consegne del taglio cesareo di gravida attentamente selezionate in ospedali ben equipaggiati, in grado di fornire continui emergenze quando è necessario. Per quanto riguarda la prevenzione secondaria, il miglior approccio chirurgico alle incisioni uterine nelle consegne cesaree non è ancora stato trovato e applicato universalmente. Il suddetto approccio mirerà a ridurre le complicanze a breve e lungo termine della scarificazione uterina con conseguente riduzione del numero di casi di placenta accreta e possibilmente declassando anche la loro difficoltà. Non riuscendo a prevenire tale occorrenza, l'ottimizzazione della gestione della PAS può essere tentata di provare a ridurre le lesioni implicate. Come notato in precedenza, l'approccio sistematico multidisciplinare nella gestione dei disturbi dello spettro della placenta accreta è indispensabile per ridurre la morbilità e la mortalità materna affetta da questa grave condizione. Il suddetto approccio inizia con l'identificazione dei fattori di rischio di presenza di PAS, il calcolo della probabilità pretest di PA e quindi il sospetto precoce e il referral possono essere offerti dalla scansione di anomalia del 2 ° trimestre ampiamente applicabile. Dopo aver confermato la diagnosi nel terzo trimestre, i piani di nascita sono formulati in base alla gravità della condizione valutata dalla condizione clinica del paziente, i segni di scansione ad ultrasuoni, insieme a fattori sociali come vicinanza a una struttura sanitaria in grado di offrire tale gestione insieme alla presa materna sul ospedale prolungato. Il processo decisionale e la scelta del luogo di parto sono condivisi tra la signora incinta, la sua compagna di nascita e lei che seguono ostetrica. Poiché la gestione elettiva di tali casi ha dimostrato di essere associata a lesioni di organi meno adiacenti e morbilità associate, il parto pretermine in ritardo viene solitamente eletto dopo un corso di corticosteroidi prenatali secondo il protocollo locale.

Le linee guida relative alla gestione della PAS considerano ancora l'isterectomia cesarea come la principale gestione dei disturbi della placenta accreta. A causa dell'elevato tasso di morbilità associata con isterectomia cesarea, i diversi ricercatori stanno dando la caccia ai recenti approcci di gestione aggiornati con meno morbilità e mortalità.

Il nostro studio ha valutato diversi risultati con la gestione conservativa dei disturbi dello spettro della placenta accreta, vale a dire la resezione focale di miometrio del miometrio difettoso aderente insieme alla sua placenta sovrastante dopo la devascolarizzazione, al contrario dell'isterectomia cesarea. I dati saranno osservati in un totale di 36 pazienti PAS gestiti nel dipartimento Obbyn, presso il Kasr Al-Ainy School of Medicine Hospital, con 18 pazienti sottoposti a gestione conservativa precedentemente spiegata e 18 pazienti sottoposti a isterectomia cesarea. I dati demografici di entrambi i gruppi di studio, insieme al tempo operativo, la lesione degli organi adiacenti ha stimato la perdita di sangue, la necessità di trasfusione di sangue, supporto inotropico e ricovero in terapia intensiva verranno raccolti, registrati e analizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un numero totale di 36 pazienti in gravidanza a 3 o dopo 34 settimane diagnosticati di avere lo spettro della placenta accreta è stato ammesso e gestito nel Kasr Al-Ainy School of Medicine Hospital.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Singleton Gravidancy con feto vivente
  • Liquore medio: 5-25 cm
  • Età gestazionale ≥ 34 settimane al momento della risoluzione
  • Sezione cesareo/s precedente del segmento inferiore
  • Sospetto spettro della placenta accreta.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi epatici, cardio-polmoni o coagulazione

    • Emoglobina <9,5G/dL
    • Membrane rotte
    • Necessità di consegna di emergenza come emorragia antepartum o contrazioni
    • Abruzione placentare
    • Fibromi del segmento uterino inferiore
    • Prelievo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1 (gruppo isterectomia cesareo)
pazienti con spettro di placenta accreta sottoposti a isterectomia cesarea.
Consegna cesareo seguito da isterectomia
2 (gruppo di gestione conservativa)
pazienti con spettro di placenta accreta sottoposti a resezione focale di miometrio
Resezione miometrio focale dell'area del miometrio malato dopo il parto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue operativa
Lasso di tempo: 6 mesi
deficit di emoglobina in mg/dl
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue operativa
Lasso di tempo: 6 mesi
Stima visiva della perdita di sangue operativa in ML
6 mesi
Necessità di trasfusione di prodotti sanguigni
Lasso di tempo: 6 mesi
NO di prodotti sanguigni trasfusi in entrambi i gruppi in n. di unità
6 mesi
lesioni adiacenti di organi
Lasso di tempo: 6 mesi
Tassi di vescica urinaria o lesioni ureteriche
6 mesi
tempo operativo
Lasso di tempo: 6 mesi
Tempo operativo in pochi minuti
6 mesi
Ammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Necessità di ammissione in terapia intensiva e durata del soggiorno in giorni
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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