- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06861972
Histerectomia cesariana versus gestão conservadora da placenta acreta: um estudo comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As taxas crescentes de entrega cesariana em todo o mundo e, especialmente, no Egito, afetaram taxas mais altas de distúrbios do espectro da placenta acreta. A prevalência crescente dessa condição com risco de vida pode ser evitada principalmente pelos esforços direcionados a reduzir as entregas cesarianas primárias, bem como incentivar o julgamento de mão-de-obra após entregas cesarianas de gravídas cuidadosamente selecionadas em hospitais bem equipados, capazes de fornecer um monitoramento cardíaco eletrônico contínuo, juntamente com uma capacidade de realização de uma capacidade de saúde. Quanto à prevenção secundária, a melhor abordagem cirúrgica das incisões uterinas nas entregas cesarianas ainda não foi encontrada e universalmente aplicada. A referida abordagem terá como objetivo diminuir as complicações de curto e longo prazo da escarificação uterina, resultando em um número reduzido de casos de placenta acreta e possivelmente rebaixando sua dificuldade também. Tendo falhado em impedir essa ocorrência, a otimização do gerenciamento de PAS pode ser tentada para tentar diminuir as lesões implicadas. Como observado anteriormente, a abordagem sistemática multidisciplinar do gerenciamento de distúrbios do espectro da placenta accreta é indispensável para reduzir a morbimortalidade materna e a mortalidade afetada por essa condição grave. A referida abordagem começa com a identificação dos fatores de risco de ocorrência de PAS, calculando a probabilidade de pré -teste de PAS e, portanto, a suspeita e a indicação precoce pode ser oferecida pela varredura de anomalia do 2º trimestre amplamente aplicável. Depois de confirmar o diagnóstico no terceiro trimestre, os planos de parto são formulados de acordo com a gravidade da condição avaliada pela condição clínica do paciente, os sinais de varredura de ultrassom, juntamente com os fatores sociais como proximidade de uma instalação de saúde capaz de oferecer esse gerenciamento ao lado da abordagem materna sobre a hospitalização prolongada. A tomada de decisão e a escolha do local de parto são compartilhadas entre a senhora grávida, seu companheiro de nascimento e seu seguinte obstetra. Como o manejo eletivo de tais casos foi comprovado estar associado a lesões de órgãos menos adjacentes e morbidades associadas, o parto prematuro tardio é geralmente eleito após um curso de corticosteróides pré -natais conforme o protocolo local.
As diretrizes preocupadas com o gerenciamento de PAS ainda consideram a histerectomia da cesariana como a principal gestão dos distúrbios da Placenta Accreta. Devido à alta taxa de morbidade associada à histerectomia cesariana, diferentes pesquisadores estão caçando abordagens recentes atualizadas com menos morbimortalidade.
Nosso estudo avaliou diferentes resultados com o manejo conservador dos distúrbios do espectro da placenta accreta, a saber, a ressecção focal do miométrio do miométrio defeituoso aderente junto com sua placenta sobrejacente após a desascularização, em oposição à histerectomia cesariana. Os dados serão observados em um total de 36 pacientes com PA gerenciados no Departamento de OBGYN, no Hospital da Escola de Medicina de Kasr al-Ainy, com 18 pacientes submetidos ao manejo conservador explicado anteriormente e 18 pacientes submetidos à cesariana histerectomia. Dados demográficos de ambos os grupos de estudo, juntamente com o tempo operatório, serão coletadas lesões de órgãos adjacentes, necessidade de transfusão sanguínea, suporte inotrópico e admissão na UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11261
- Cairo university hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Gravidez de singleton com feto vivo
- Licor médio: 5-25 cm
- Idade gestacional ≥ 34 semanas no momento da rescisão
- Cesariana (s/s de segmento inferior anterior
- Suspeito espectro de placenta accreta.
Critérios de exclusão:
Distúrbios hepáticos, cardio-pulmonares ou de coagulação
- Hemoglobina <9,5g/dl
- Membranas rompidas
- Necessidade de entrega de emergência como hemorragia ou contrações anteparto
- Abrupção placentária
- Mindedos de segmento uterino inferior
- Retirada de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1 (Cesariano Histerectomy Group)
Pacientes com espectro da placenta accreta submetidos à cesariana histerectomia.
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Entrega de cesariana seguida de histerectomia
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2 (Grupo de Gerenciamento Conservador)
Pacientes com espectro de placenta accreta em ressecção focal de miométrio
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Ressecção focal do miométrio da área de miométrio doente após o parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de sangue operacional
Prazo: 6 meses
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déficit de hemoglobina em mg/dl
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de sangue operacional
Prazo: 6 meses
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Estimativa visual da perda de sangue operacional em ML
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6 meses
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Necessidade de transfusão de produtos sanguíneos
Prazo: 6 meses
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nenhum dos produtos sanguíneos transfundidos em ambos os grupos no não. de unidades
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6 meses
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Lesões de órgãos adjacentes
Prazo: 6 meses
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taxas de bexiga urinária ou lesões uretéricas
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6 meses
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Tempo operacional
Prazo: 6 meses
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Tempo operacional em minutos
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6 meses
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Admissão na UTI
Prazo: 6 meses
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Necessidade de admissão na UTI e tempo de permanência em dias
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Collins SL, Chantraine F, Morgan TK, Jauniaux E. Abnormally adherent and invasive placenta: a spectrum disorder in need of a name. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Feb;51(2):165-166. doi: 10.1002/uog.18982. No abstract available.
- Nieto-Calvache AJ, Palacios-Jaraquemada JM, Osanan G, Cortes-Charry R, Aryananda RA, Bangal VB, Slaoui A, Abbas AM, Akaba GO, Joshua ZN, Vergara Galliadi LM, Nieto-Calvache AS, Sanin-Blair JE, Burgos-Luna JM; Latin American group for the study of placenta accreta spectrum. Lack of experience is a main cause of maternal death in placenta accreta spectrum patients. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Aug;100(8):1445-1453. doi: 10.1111/aogs.14163. Epub 2021 May 24.
- Jauniaux E, Jurkovic D. Placenta accreta: pathogenesis of a 20th century iatrogenic uterine disease. Placenta. 2012 Apr;33(4):244-51. doi: 10.1016/j.placenta.2011.11.010. Epub 2012 Jan 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-13-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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