Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cezarska histerektomia w porównaniu do konserwatywnego leczenia łożyska akreta: badanie porównawcze

2 marca 2025 zaktualizowane przez: Ahmed ElHarty, Cairo University
Wskaźniki łożyska łożyska rosną wraz z rosnącymi stawkami dostaw cesarskich. Doprowadziło to do ogromnej liczby badań negocjujących charakter histopatologiczny, czynniki ryzyka i wyniki ciąż skomplikowane z łożyskiem. W badaniu badacze ponownie omawiają wynik różnych planów zarządzania łożyskiem, a mianowicie cesarską histerektomię i ogniskową resekcję myometrium.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rosnące wskaźniki dostawy cesarskiej na całym świecie, a zwłaszcza w Egipcie, wpłynęły na wyższe wskaźniki zaburzeń spektrum łożyska. Rosnące rozpowszechnienie tego stanu zagrażającego życiu można przede wszystkim zapobiec wysiłkom ukierunkowanym na ograniczenie pierwotnych dostaw cesarskich, a także zachęcanie do próby porodu po cesarskim dostawie starannie wybranych grawitacji w dobrze wyposażonych hospitaliach, zdolnych do zapewnienia ciągłego elektronicznego monitorowania serca płodu, wraz z ofertą dla jednej opieki zdrowotnej z możliwością wykonywania awaryjnych dostosowań, gdy potrzebne. Jeśli chodzi o profilaktykę wtórną, najlepsze podejście chirurgiczne do nacięć macicy w dostawach cesarskich nie zostało jeszcze znalezione i powszechnie stosowane. Wspomniane podejście będzie miało na celu zmniejszenie krótko- i długoterminowych powikłań zwariowania macicy, co spowoduje zmniejszenie liczby przypadków łożyska łożyska i prawdopodobnie obniżenie ich trudności. Nie udając się zapobiec takim zdarzeniu, można spróbować optymalizację zarządzania PAS w celu zmniejszenia związanych z tym obrażeń. Jak wcześniej wspomniano, multidyscyplinarne systematyczne podejście do zarządzania zaburzeniami spektrum łożyska jest niezbędne w celu zmniejszenia zachorowalności matki i śmiertelności dotkniętej tym poważnym stanem. Wspomniane podejście zaczyna się od identyfikacji czynników ryzyka występowania PA, obliczania prawdopodobieństwa przedtestu PA, a zatem wczesnych podejrzeń i skierowania może być oferowane przez szeroko stosowane skan anomalii z drugiego trymestru. Po potwierdzeniu diagnozy w 3. trymestrze trymestru, plany porodu są sformułowane zgodnie z powagą stanu ocenianego przez stan kliniczny pacjenta, znaki skanowania ultradźwięków, wraz z czynnikami społecznymi jako bliskość placówki opieki zdrowotnej zdolnej do oferowania takiego postępowania wraz z udziałem macierzyńskiej w zakresie przedłużonej hospitalizacji. Podejmowanie decyzji i wybór miejsca porodu jest dzielone między ciężarną damą, jej towarzyszem narodzin i jej położnik. Ponieważ udowodniono, że planowe zarządzanie takimi przypadkami wiąże się z mniejszymi obrażeniami narządów i związanymi z nimi chorobami, późną poród przedwczesny jest zwykle wybierany po przebiegu kortykosteroidów przedporodowych zgodnie z lokalnym protokołem.

Wytyczne dotyczące zarządzania PAS nadal uważają cesarską histerektomię za główne zarządzanie zaburzeniami łożyska. Ze względu na wysoki wskaźnik związanej z tym zachorowalności z cesarską histerektomią różni badacze polują na zaktualizowane podejścia do zarządzania o mniejszej zachorowalności i śmiertelności.

W naszym badaniu oceniono różne wyniki z konserwatywnym zarządzaniem zaburzeniami widma łożyska, mianowicie ogniskową resekcją myometrium w przylegającej wadliwej myometrium wraz z leżącym łożyskiem po dewaskularyzacji, w przeciwieństwie do histerektomii cesarskiej. Dane zostaną zaobserwowane u 36 pacjentów z PA, których zarządzano w dziale OBGYN, w Szpitalu Medicine w Kasr al-Aine, z 18 pacjentami poddawanych wcześniej wyjaśnionym postępowaniu zachowawczym i 18 pacjentom poddawanym cesarskiej histerektomii. Dane demograficzne obu grup badanych, wraz z czasem operacyjnym, sąsiednie uszkodzenie narządów szacowane na utratę krwi, potrzebę transfuzji krwi, wsparcie inotropowe i przyjęcie na OIOM będą gromadzone, rejestrowane i analizowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Całkowita liczba 36 pacjentów w ciąży po 34 tygodniach lub po 34 tygodniu, zdiagnozowano spektrum łożyska accreta.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Singleton ciąża z żywym płodem
  • Średni alkohol: 5-25 cm
  • Wiek ciążowy ≥ 34 tygodnie w momencie zakończenia
  • Poprzedni niższy segment cesarowy sekcja/s
  • Podejrzewane widmo łożyska.

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenia wątrobowe, sercowo-płucne lub krzepnięcia

    • Hemoglobina <9,5 g/dl
    • Zerwane błony
    • Potrzeba dostawy w nagłych wypadkach jako krwotok przeciwpartyjny lub skurcze
    • Odwrócenie łożyska
    • Niższe mięśniaki segmentu macicy
    • Wycofanie zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1 (grupa cesarskiej histerektomii)
Pacjenci z widmem łożyska łożyska poddawania się cesarskiej histerektomii.
Cezarskie poród, a następnie histerektomia
2 (Conservative Management Group)
Pacjenci z widmem łożyska łożyska poddawania się ogniskowej resekcji myometrium
Ogniskowa resekcja myometrium obszaru chorego myometrium po porodzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata krwi operacyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Deficyt hemoglobiny w Mg/DL
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata krwi operacyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wizualne oszacowanie operacyjnej utraty krwi w ML
6 miesięcy
Potrzeba transfuzji produktów krwionośnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
NO produktów krwionośnych przelepionych w obu grupach w nr. jednostek
6 miesięcy
sąsiednie obrażenia narządów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźniki pęcherza moczowego lub urazów moczowodowych
6 miesięcy
czas operacyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas operacyjny w ciągu kilku minut
6 miesięcy
Wstęp na OIOM
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Potrzebujesz wstępu i długości pobytu w ciągu kilku dni
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj