SBRT Plus Lénalidomide pour le plasmacytome solitaire: essai de phase II

Critères d'inclusion:

• Patients atteints de plasmacytome solitaire nouvellement diagnostiqué (SP).
• Âge entre 18 et 80 ans.
• Le diagnostic de SP doit répondre aux quatre critères suivants:

Plasmacytome confirmé par la biopsie dans les tissus osseux ou mous. Aucune preuve de prolifération des cellules plasmatiques clonales dans la moelle osseuse. Aucune autre lésion détectée sur l'imagerie du corps entier (PET-CT du corps entier ou IRM recommandée) à l'exception de la lésion solitaire primaire.

Aucun dommage à l'organisation finale causée par la maladie du plasmatique, y compris le crabe mince [excluant la destruction osseuse causée par le SP lui-même.

Critères d'exclusion:

• Les patients qui ne conviennent pas à la radiothérapie ou qui ne peuvent pas recevoir de SBRT en raison de limitations techniques, tels que les patients atteints de plasmacytome dans les extrémités qui ne peuvent pas enlever le membre affecté ou maintenir la position de traitement en raison de la douleur.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Score de statut de performance supérieur à 2.
• Les patients qui répondent aux critères diagnostiques du myélome multiple au moment du diagnostic: biopsie de la moelle osseuse montrant plus de 10% de plasmocytes, un taux de calcium sérique supérieur à 11,5 mg / dl, créatinine sérique supérieure à 2 mg / dl, taux de dégagement de créatinine inférieur à 40 ml / min, ou hémoglobine en dessous de 10 g / dL.
• Patients avec des comorbidités infectieuses non contrôlées.
• Patients avec d'autres tumeurs malignes actives.
• Patients enceintes ou allaités.
• Patients ayant des antécédents ou une embolie pulmonaire actuelle.
• Les patients ayant des antécédents de maladie auto-immune, même s'il est contrôlé.
• Les patients séropositifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite C (VHC) ou l'ADN du virus de l'hépatite B (VHB)> 1 000 copies / ml.
• Les patients atteints d'infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'inscription, la classe III ou l'insuffisance cardiaque IV de l'Association cardiaque de New York (NYHA) ou l'insuffisance cardiaque IV, l'angine de poitrine incontrôlée ou l'arythmie incontrôlée sévère.
• Les patients atteints de neuropathie grade 2 ou plus selon les critères de terminologie communs de l'Institut national pour les événements indésirables.
• Les patients atteints de neutrophiles <1 × 10 ^ 9 / L, l'hémoglobine <8 g / dl, ou le nombre de plaquettes <75 × 10 ^ 9 / L.
• Patients atteints de fonction hépatique ou rénale gravement altérée: l'alanine aminotransférase (ALT) ou l'aspartate aminotransférase (AST)> 3 × Limite supérieure de la bilirubine normale (ULN), du taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR) <40 ml / min.