SBRT plus lenalidomide voor solitair plasmacytoma: fase II -proef

Inclusiecriteria:

• Patiënten met nieuw gediagnosticeerd solitair plasmacytoma (SP).
• Leeftijd tussen 18 en 80 jaar.
• Diagnose van SP moet voldoen aan de volgende vier criteria:

Biopsie-bevestigd plasmacytoma in bot of zacht weefsel. Geen bewijs van klonale plasmacelproliferatie in het beenmerg. Geen andere laesies gedetecteerd op beeldvorming van het hele lichaam (PET-CT-CT van het hele lichaam of MRI aanbevolen) behalve de primaire solitaire laesie.

Geen schade aan het einde van de orgel veroorzaakt door plasmacelziekte, inclusief slanke krab [exclusief botvernietiging veroorzaakt door de SP zelf.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die niet geschikt zijn voor radiotherapie of niet in staat zijn om SBRT te ontvangen vanwege technische beperkingen, zoals patiënten met plasmacytoma in de ledematen die het aangetaste ledemaat niet kunnen ontvoeren of de behandelingspositie kunnen behouden als gevolg van pijn.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore groter dan 2.
• Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor multipel myeloom op het moment van de diagnose: biopsie van beenmerg met meer dan 10% plasmacellen, serumcalciumniveau boven 11,5 mg/dl, serumcreatinine boven 2 mg/dl, creatinine -klaringsnelheid onder 40 ml/min of hemoglobine onder 10 g/dl.
• Patiënten met ongecontroleerde besmettelijke comorbiditeiten.
• Patiënten met andere actieve maligniteiten.
• Zwangere of borstvoedingspatiënten.
• Patiënten met een geschiedenis of huidige longembolie.
• Patiënten met een geschiedenis van auto -immuunziekten, zelfs als deze wordt gecontroleerd.
• Patiënten die seropositief zijn voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis C -virus (HCV) of hepatitis B -virus (HBV) DNA> 1.000 kopieën/ml.
• Patiënten met een myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving, New York Heart Association (NYHA) Klasse III of IV hartfalen, ongecontroleerde angina of ernstige ongecontroleerde aritmie.
• Patiënten met neuropathie graad 2 of hoger volgens het National Cancer Institute Common Terminology Criteria voor bijwerkingen.
• Patiënten met neutrofielen tellen <1 × 10^9/l, hemoglobine <8 g/dl, of bloedplaatjestelling <75 × 10^9/l.
• Patiënten met ernstig verminderde lever- of nierfunctie: alanine aminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST)> 3 x bovengrens van normaal (uln), totale bilirubine> 1,5 x uln, of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) <40 ml/min.