Efficacité et sécurité de l'étoricoxib avec la bétaméthasone pour le traitement de l'arthrite aiguë de la goutte

Critères d'inclusion:

• Disposé à participer à l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit.
• Les femmes de potentiel de procréation et d'activité sexuellement doivent utiliser une méthode contraceptive acceptable (barrière et / ou hormonale) telle que déterminée par l'enquêteur.
• Antécédents de diagnostic d'hyperuricémie (acide urique> 7 mg / dL) signalé dans les antécédents médicaux ou les entrevues pour les patients.
• Diagnostic clinique de l'arthrite goutie aiguë avec un score d'au moins 4 basé sur les critères suivants: mâle (2 points), antécédents d'un épisode similaire (2 points), apparition des symptômes au cours des dernières 24 heures (0,5 points), rougeur conjointe (1 point), implication de la première articulation métatarsophalangée (2,5 points), et hypertension ou au moins un cardiovasculaire métatarsophique (1,5 points).
• Épisode aigu caractérisé par une douleur intense, une inflammation, un œdème et un érythème dans l'articulation affectée (≤ 48 heures avant l'inclusion de l'étude).
• De l'avis de l'investigateur principal ou du médecin traitant, le patient est admissible au traitement avec le produit d'enquête et peut bénéficier cliniquement

Critères d'exclusion:

• Les patients participant à une autre étude clinique impliquant un traitement recherché ou une participation dans un dans les deux semaines précédant l'initiation de l'étude.
• Les patients dont la participation à l'étude peuvent être influencés (par exemple, les relations d'emploi avec le centre de recherche ou le sponsor, les populations vulnérables, etc.).
• Dans le jugement de l'investigateur, toute condition qui affecte le pronostic et empêche la gestion ambulatoire, qui doit être évaluée par le chercheur principal pour déterminer l'admissibilité du patient.
• Antécédents d'une maladie avancée grave, progressive ou instable de toute nature pouvant interférer avec l'efficacité et les évaluations de la sécurité ou mettre le patient en danger.
• Patients enceintes ou allaités.
• Le médicament de l'étude est contre-indiqué pour des raisons médicales.
• Antécédents d'intolérance ou de réaction allergique aux AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens), paracétamol ou hypersensibilité connue à tout composant de la formulation.
• Antécédents significatifs de troubles gastro-intestinaux (par exemple, ulcère gastrique, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, saignement gastro-intestinal, etc.).
• Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive (classification NYHA II-IV), a établi une maladie cardiaque ischémique, une maladie artérielle périphérique et / ou une maladie cérébrovasculaire (y compris les patients qui ont récemment subi une revascularisation coronaire ou une angioplastie).
• Traitement avec des corticostéroïdes systémiques pour la prise en charge de l'arthrite goutie aiguë dans les deux semaines avant l'initiation de l'étude.
• Traitement avec AINS dans les 48 heures précédant l'étude, à l'exception de l'aspirine à des doses cardioprotectrices.
• Antécédents d'échec du traitement avec des inhibiteurs sélectifs du COX-2, comme indiqué dans les antécédents médicaux ou l'entretien des patients.
• Présence de goutte polyarticulaire aiguë affectant plus de quatre articulations.
• Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours de la dernière année.
• La suspicion clinique d'infection articulaire ou une autre maladie articulaire différente de l'arthrite goutie aiguë.
• Antécédents de l'insuffisance hépatique chronique (enfant-Pugh A, B et / ou C), comme indiqué dans les antécédents médicaux ou les entretiens avec les patients.
• Histoire de l'insuffisance rénale chronique (taux de filtration glomérulaire <30 ml / min / 1,73 m²), comme indiqué dans les antécédents médicaux ou les entretiens avec les patients.
• Antécédents significatifs de troubles de la coagulation connus (par exemple, la maladie de Von Willebrand, l'hémophilie, la carence en vitamine K, etc.) ou l'utilisation d'anticoagulants, comme indiqué dans les antécédents médicaux ou les entretiens avec les patients.
• Les patients en oncologie (à l'exception du cancer de la peau des cellules basales) ou des patients atteints de maladies graves qui, de l'avis de l'investigateur, ont un pronostic sévère ou une espérance de vie de moins d'un an, ainsi que des patients atteints de maladies mentales.
• Les patients présentant des symptômes suggérant une infection active de Covid-19 (par exemple, fièvre, toux, essoufflement) et / ou contact dans les 14 derniers jours avec un cas Covid-19 soupçonné ou confirmé.