Effektivitet Anda sikkerhet for etoricoxib med betametason for behandling av akutt gikt leddgikt

Inkluderingskriterier:

• Villig til å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke.
• Kvinner med fødselspotensial og seksuelt aktiv må bruke en akseptabel prevensjonsmetode (barriere og/eller hormonell) som bestemt av etterforskeren.
• History of Hyperuricemia Diagnosis (urinsyre> 7 mg/dL) rapportert i medisinsk historie eller pasientintervju.
• Klinisk diagnose av akutt giktig leddgikt med en poengsum på minst 4 basert på følgende kriterier: hann (2 poeng), historien til en lignende episode (2 poeng), symptomdebut i løpet av det siste døgnet (0,5 poeng), felles rødhet (1 poeng), involvering av den første metatarsophalangeal -leddet (2.5 poeng), og hypertensjon eller på minst en en kortatarsophalangeal -ledd (2.5 poeng) og hypertensjon eller på minst en en på en metatarsophalangeal -ledd (1. 5 punkter).
• Akutt episode preget av sterke smerter, betennelse, ødem og erytem i det berørte leddet (≤ 48 timer før inkludering av studier).
• Etter den viktigste etterforskeren eller behandlende lege er pasienten kvalifisert for behandling med undersøkelsesproduktet og kan være til nytte for klinisk

Eksklusjonskriterier:

• Pasienter som deltar i en annen klinisk studie som involverer en undersøkelsesbehandling eller deltakelse i en i løpet av de to ukene før studieinitiering.
• Pasienter hvis deltakelse i studien kan bli påvirket (f.eks. Ansettelsesforhold med forskningssenteret eller sponsor, sårbare populasjoner osv.).
• I etterforskerens dom, enhver tilstand som påvirker prognosen og forhindrer poliklinisk ledelse, som må vurderes av hovedetterforskeren for å bestemme pasientens kvalifisering.
• Historie med alvorlig, progressiv eller ustabil avansert sykdom av noe slag som kan forstyrre effektivitets- og sikkerhetsevalueringer eller sette pasienten i fare.
• Gravide eller ammende pasienter.
• Studiemedisinen er kontraindisert av medisinske årsaker.
• Historie med intoleranse eller allergisk reaksjon på NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner), paracetamol eller kjent overfølsomhet for enhver komponent i formuleringen.
• Betydelig historie med gastrointestinale lidelser (f.eks. Magesår, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, gastrointestinal blødning, etc.).
• Historie med kongestiv hjertesvikt (NYHA-klassifisering II-IV), etablert iskemisk hjertesykdom, perifer arteriell sykdom og/eller cerebrovaskulær sykdom (inkludert pasienter som nylig har gjennomgått koronar revaskularisering eller angioplastikk).
• Behandling med systemiske kortikosteroider for håndtering av akutt giktig leddgikt i løpet av to uker før studieinitiering.
• Behandling med NSAIDs innen 48 timer før studieinitiering, bortsett fra aspirin i hjertebeskyttende doser.
• Historie om behandlingssvikt med selektive COX-2-hemmere, som rapportert i medisinsk historie eller pasientintervju.
• Tilstedeværelse av akutt polyartikulær gikt som påvirker mer enn fire ledd.
• Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av det siste året.
• Klinisk mistanke om leddinfeksjon eller en annen leddsykdom som er forskjellig fra akutt giktig leddgikt.
• Historien om kronisk leversvikt (Child-Pugh A, B og/eller C), som rapportert i medisinsk historie eller pasientintervju.
• Historie om kronisk nyresvikt (glomerulær filtreringshastighet <30 ml/min/1,73 M²), som rapportert i medisinsk historie eller pasientintervju.
• Betydelig historie med kjente koagulasjonsforstyrrelser (f.eks. Von Willebrand sykdom, hemofili, vitamin K -mangel, etc.) eller bruk av antikoagulantia, som rapportert i medisinsk historie eller pasientintervju.
• Onkologipasienter (bortsett fra basalcellekreft) eller pasienter med alvorlige sykdommer som etter etterforskerens mening har en alvorlig prognose eller en forventet levealder på mindre enn ett år, så vel som pasienter med psykiske sykdommer.
• Pasienter med symptomer som tyder på aktiv Covid-19-infeksjon (f.eks. Feber, hoste, kortpustethet) og/eller kontakt i løpet av de siste 14 dagene med en mistenkt eller bekreftet Covid-19-sak.