Eficácia e segurança do etoricoxib com betametasona para o tratamento da artrite aguda de gota

Critérios de inclusão:

• Disposto a participar do estudo e fornecer consentimento informado por escrito.
• Mulheres de potencial de gravidez e sexualmente ativo devem usar um método contraceptivo aceitável (barreira e/ou hormonal), conforme determinado pelo investigador.
• História do diagnóstico de hiperuricemia (ácido úrico> 7 mg/dL) relatado em histórico médico ou entrevista ao paciente.
• Diagnóstico clínico de artrite aguda Gouty com uma pontuação de pelo menos 4 com base nos seguintes critérios: masculino (2 pontos), histórico de um episódio semelhante (2 pontos), início dos sintomas nas últimas 24 horas (0,5 pontos), vermelhidão da articulação (1 ponto), envolvimento da primeira metatarsoflânica (2,5 pontos) e hipertensão.
• Episódio agudo caracterizado por dor intensa, inflamação, edema e eritema na articulação afetada (≤ 48 horas antes da inclusão do estudo).
• Na opinião do pesquisador principal ou médico, o paciente é elegível para tratamento com o produto investigacional e pode se beneficiar clinicamente

Critérios de exclusão:

• Pacientes que participam de outro estudo clínico envolvendo um tratamento ou participação investigacional em um nas duas semanas antes do início do estudo.
• Pacientes cuja participação no estudo pode ser influenciada (por exemplo, relação de emprego com o centro de pesquisa ou patrocinador, populações vulneráveis ​​etc.).
• No julgamento do investigador, qualquer condição que afete o prognóstico e impede o gerenciamento ambulatorial, que deve ser avaliado pelo investigador principal para determinar a elegibilidade do paciente.
• História de doença avançada grave, progressiva ou instável de qualquer tipo que possa interferir nas avaliações de eficácia e segurança ou colocar o paciente em risco.
• Pacientes grávidas ou amamentando.
• O medicamento do estudo é contra -indicado por razões médicas.
• História de intolerância ou reação alérgica a AINEs (anti-inflamatórios não esteróides), paracetamol ou hipersensibilidade conhecida para qualquer componente da formulação.
• História significativa de distúrbios gastrointestinais (por exemplo, úlcera gástrica, doença de Crohn, colite ulcerosa, sangramento gastrointestinal, etc.).
• História da insuficiência cardíaca congestiva (Classificação NYHA II-IV), doença cardíaca isquêmica estabelecida, doença arterial periférica e/ou doenças cerebrovasculares (incluindo pacientes que recentemente passaram por revascularização coronariana ou angioplastia).
• Tratamento com corticosteróides sistêmicos para o tratamento da artrite aguda gotosa dentro de duas semanas antes do início do estudo.
• Tratamento com AINEs dentro de 48 horas antes do início do estudo, exceto a aspirina em doses cardioprotetivas.
• História da falha do tratamento com inibidores seletivos da COX-2, conforme relatado no histórico médico ou entrevista ao paciente.
• Presença de gota poliarticular aguda que afeta mais de quatro articulações.
• História de abuso de álcool ou drogas no ano passado.
• A suspeita clínica de infecção articular ou outra doença articular diferente da artrite aguda gotosa.
• História da insuficiência hepática crônica (Child-Pugh A, B e/ou C), conforme relatado no histórico médico ou entrevista ao paciente.
• História da insuficiência renal crônica (taxa de filtração glomerular <30 ml/min/1.73 m²), conforme relatado no histórico médico ou entrevista do paciente.
• História significativa de distúrbios conhecidos de coagulação (por exemplo, doença de von Willebrand, hemofilia, deficiência de vitamina K, etc.) ou uso de anticoagulantes, conforme relatado em histórico médico ou entrevista ao paciente.
• Pacientes com oncologia (exceto o câncer de pele celular basal) ou pacientes com doenças graves que, na opinião do investigador, apresentam um prognóstico grave ou uma expectativa de vida inferior a um ano, bem como pacientes com doenças mentais.
• Pacientes com sintomas sugestivos de infecção ativa do covid-19 (por exemplo, febre, tosse, falta de ar) e/ou contato nos últimos 14 dias com um caso de covid-19 suspeito ou confirmado.