Werkzaamheid en een veiligheid van etoricoxib met betamethason voor de behandeling van acute jichtartritis

Inclusiecriteria:

• Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• Vrouwen met een vruchtbaar potentieel en seksueel actief moeten een acceptabele anticonceptiemethode (barrière en/of hormonaal) gebruiken zoals bepaald door de onderzoeker.
• Geschiedenis van hyperurikemie diagnose (urinezuur> 7 mg/dl) gemeld in de medische geschiedenis of het interview van de patiënt.
• Klinische diagnose van acute jichtartritis met een score van ten minste 4 op basis van de volgende criteria: mannelijke (2 punten), geschiedenis van een vergelijkbare aflevering (2 punten), symptomen begin binnen de laatste 24 uur (0,5 punten), gezamenlijke roodheid (1 punt), betrokkenheid van de eerste metatarsofalangeale gewricht (2,5 punten) en hypertension of hypertension of hypertension of hypertension (1,5 punten).
• Acute aflevering gekenmerkt door ernstige pijn, ontsteking, oedeem en erytheem in het aangetaste gewricht (≤ 48 uur vóór de opname van de studie).
• Naar de mening van de hoofdonderzoeker of de behandeling van arts komt de patiënt in aanmerking voor behandeling met het onderzoeksproduct en kan klinisch profiteren

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek met een onderzoeksbehandeling of deelname aan één binnen de twee weken voorafgaand aan de start van de studie.
• Patiënten bij wie de deelname aan het onderzoek kan worden beïnvloed (bijvoorbeeld de werkgelegenheidsrelatie met het onderzoekscentrum of de sponsor, kwetsbare populaties, enz.).
• Naar het oordeel van de onderzoeker, elke aandoening die de prognose beïnvloedt en poliklinisch beheer voorkomt, die door de hoofdonderzoeker moet worden beoordeeld om de geschiktheid van de patiënt te bepalen.
• Geschiedenis van ernstige, progressieve of onstabiele gevorderde ziekte van welke aard dan ook die kan interfereren met de evaluaties van de werkzaamheid en veiligheid of de patiënt in gevaar kan brengen.
• Zwangere of borstvoedingspatiënten.
• Het studiemedicatie is om medische redenen gecontra -indiceerd.
• Geschiedenis van intolerantie of allergische reactie op NSAID's (niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen), paracetamol of bekende overgevoeligheid voor een component van de formulering.
• Significante geschiedenis van gastro -intestinale aandoeningen (bijv. Maagzweer, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, gastro -intestinale bloedingen, enz.).
• Geschiedenis van congestief hartfalen (NYHA-classificatie II-IV), gevestigde ischemische hartziekten, perifere arteriële ziekte en/of cerebrovasculaire aandoeningen (inclusief patiënten die onlangs coronaire revascularisatie of angioplastiek hebben ondergaan).
• Behandeling met systemische corticosteroïden voor het beheer van acute jicht -artritis binnen twee weken vóór de start van de studie.
• Behandeling met NSAID's binnen 48 uur voorafgaand aan de start van de studie, behalve aspirine bij cardioprotectieve doses.
• Geschiedenis van behandelingsfalen met selectieve COX-2-remmers, zoals gerapporteerd in de medische geschiedenis of het interview van de patiënt.
• Aanwezigheid van acute polyarticulaire jicht die meer dan vier gewrichten beïnvloedt.
• Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in het afgelopen jaar.
• Klinisch vermoeden van gewrichtsinfectie of een andere gewrichtsziekte die verschilt van acute jichtartritis.
• Geschiedenis van chronisch leverfalen (Child-Pugh A, B en/of C), zoals gemeld in de medische geschiedenis of het interview van de patiënt.
• Geschiedenis van chronisch nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/1.73 m²), zoals gemeld in de medische geschiedenis of het interview van de patiënt.
• Significante geschiedenis van bekende coagulatiestoornissen (bijv. Von Willebrand -ziekte, hemofilie, vitamine K -deficiëntie, enz.) Of gebruik van anticoagulantia, zoals gerapporteerd in de medische geschiedenis of het interview van de patiënt.
• Oncologische patiënten (behalve voor basale celhuidkanker) of patiënten met ernstige ziekten die naar de mening van de onderzoeker een ernstige prognose of een levensverwachting hebben van minder dan een jaar, evenals patiënten met psychische aandoeningen.
• Patiënten met symptomen wijzen op een actieve COVID-19-infectie (bijvoorbeeld koorts, hoest, kortademigheid) en/of contact binnen de afgelopen 14 dagen met een vermoedelijke of bevestigde COVID-19-zaak.