Wirksamkeit und Sicherheit von Etoricoxib mit Betamethason zur Behandlung von akuter Gichtarthritis

Einschlusskriterien:

• Bereit, an der Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen.
• Frauen mit gebärfähigen Potential und sexuell aktiven müssen eine akzeptable Verhütungsmethode (Barriere und/oder Hormon) anwenden, wie vom Ermittler festgelegt.
• Vorgeschichte der Hyperurikämiediagnose (Harnsäure> 7 mg/dl) im Krankengeschichte oder im Patienteninterview.
• Klinische Diagnose einer akuten Gichtarthritis mit einer Punktzahl von mindestens 4, die auf folgenden Kriterien basieren: männlich (2 Punkte), Vorgeschichte einer ähnlichen Episode (2 Punkte), Symptome innerhalb der letzten 24 Stunden (0,5 Punkte), Gelenkrötung (1 Punkt), Beteiligung der ersten Mittelstoffkrankheiten (2,5 Punkte) und mindestens eintem Kardioval -Krankheit (1,5 Punkte).
• Eine akute Episode, die durch starke Schmerzen, Entzündungen, Ödeme und Erythem im betroffenen Gelenk gekennzeichnet ist (≤ 48 Stunden vor der Studie aufgenommen).
• Nach Ansicht des Hauptforschers oder behandelnden Arzt

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen, die innerhalb der zwei Wochen vor der Studieninitiation eine Untersuchungsbehandlung oder Teilnahme an einer beteiligt.
• Patienten, deren Teilnahme an der Studie beeinflusst werden kann (z. B. Beschäftigungsverhältnis mit dem Forschungszentrum oder Sponsor, schutzbedürftige Bevölkerungsgruppen usw.).
• Nach dem Urteil des Ermittlers hat jede Erkrankung, die die Prognose beeinflusst und das ambulante Management verhindert, der vom Hauptforscher bewertet werden muss, um die Berechtigung des Patienten zu bestimmen.
• Vorgeschichte schwerer, fortschrittlicher oder instabiler fortgeschrittener Erkrankungen jeglicher Art, die die Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertungen beeinträchtigen oder den Patienten gefährdet.
• Schwangere oder stillende Patienten.
• Die Studienmedikamente sind aus medizinischen Gründen kontraindiziert.
• Vorgeschichte von Intoleranz oder allergischer Reaktion auf NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente), Paracetamol oder bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einer Komponente der Formulierung.
• Signifikante Vorgeschichte von Magen -Darm -Störungen (z. B. Magengeschwür, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Magen -Darm -Blutungen usw.).
• Vorgeschichte von Herzinsuffizienz (NYHA-Klassifizierung II-IV), etablierte ischämische Herzerkrankungen, periphere arterielle Erkrankungen und/oder zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich Patienten, die kürzlich einer Koronarrevaskularisierung oder Angioplastik unterzogen wurden).
• Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden zur Behandlung von akuter Gichtarthritis innerhalb von zwei Wochen vor der Studieninitiation.
• Behandlung mit NSAIDs innerhalb von 48 Stunden vor der Studieninitiation, mit Ausnahme von Aspirin in kardioprotektiven Dosen.
• Anamnese des Behandlungsversagens mit selektiven COX-2-Inhibitoren, wie in der Krankengeschichte oder im Patienteninterview berichtet.
• Vorhandensein von akuten polyartikulären Gicht, die mehr als vier Gelenke betrifft.
• Geschichte des Alkohol- oder Drogenmissbrauchs im vergangenen Jahr.
• Klinischer Verdacht auf eine gemeinsame Infektion oder eine andere Gelenkkrankheit, die sich von einer akuten Gichtarthritis unterscheidet.
• Anamnese des chronischen Leberversagens (Child-Pugh A, B und/oder C), wie in der Krankengeschichte oder im Patienteninterview berichtet.
• Anamnese des chronischen Nierenversagens (glomeruläre Filtrationsrate <30 ml/min/1,73 M²), wie im Krankengeschichte oder im Patienteninterview berichtet.
• Eine signifikante Vorgeschichte bekannter Gerinnungsstörungen (z. B. von Willebrand -Krankheit, Hämophilie, Vitamin -K -Mangel usw.) oder die Verwendung von Antikoagulanzien, wie im Krankengeschichte oder im Patienteninterview berichtet.
• Onkologie -Patienten (mit Ausnahme von Basalzell -Hautkrebs) oder Patienten mit schweren Erkrankungen, die nach Meinung des Forschers eine schwere Prognose oder eine Lebenserwartung von weniger als einem Jahr sowie Patienten mit psychischen Erkrankungen haben.
• Patienten mit Symptomen, die auf eine aktive Covid-19-Infektion (z. B. Fieber, Husten, Atemnot) und/oder Kontakt innerhalb der letzten 14 Tage mit einem vermuteten oder bestätigten Covid-19-Fall deuten.