Effektivitet Anda Sikkerhed af etoricoxib med betamethason til behandling af akut gigtarthritis

Inkluderingskriterier:

• Villig til at deltage i undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke.
• Kvinder af fødedygtige potentiale og seksuelt aktive skal bruge en acceptabel præventionsmetode (barriere og/eller hormonel) som bestemt af efterforskeren.
• Historie om hyperuricæmi -diagnose (urinsyre> 7 mg/dL) rapporteret i medicinsk historie eller patientinterview.
• Klinisk diagnose af akut gouty arthritis med en score på mindst 4 baseret på følgende kriterier: han (2 point), historie med en lignende episode (2 point), symptomindtræden inden for de sidste 24 timer (0,5 point), leddhed (1 punkt), involvering af det første metatarseophalangeale led (2,5 point) og hypertension eller mindst en cardiovasculær sygdom (1.5 punkter).
• Akut episode kendetegnet ved alvorlig smerte, betændelse, ødemer og erytem i det berørte led (≤ 48 timer før studieindeslutning).
• Efter den vigtigste efterforsker eller behandling af læge er patienten berettiget til behandling med undersøgelsesproduktet og kan være til fordel for klinisk

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der deltager i en anden klinisk undersøgelse, der involverer en undersøgelsesbehandling eller deltagelse i en inden for de to uger før undersøgelsesinitiering.
• Patienter, hvis deltagelse i undersøgelsen kan blive påvirket (f.eks. Ansættelsesforhold til forskningscentret eller sponsor, sårbare befolkninger osv.).
• I efterforskerens dom er enhver betingelse, der påvirker prognosen og forhindrer ambulant styring, som skal vurderes af den vigtigste efterforsker for at bestemme patientens berettigelse.
• Historie om alvorlig, progressiv eller ustabil avanceret sygdom af enhver art, der kan forstyrre effektivitet og sikkerhedsevalueringer eller sætte patienten i fare.
• Gravide eller ammende patienter.
• Undersøgelsesmedicinen er kontraindiceret af medicinske grunde.
• Historie om intolerance eller allergisk reaktion på NSAID'er (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler), paracetamol eller kendt overfølsomhed over for enhver komponent i formuleringen.
• Betydelig historie med gastrointestinale lidelser (f.eks. Gastrisk mavesår, Crohns sygdom, ulcerøs colitis, gastrointestinal blødning osv.).
• Historie om kongestiv hjertesvigt (NYHA-klassificering II-IV), etableret iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom (inklusive patienter, der for nylig har gennemgået koronar revaskularisering eller angioplastik).
• Behandling med systemiske kortikosteroider til håndtering af akut gouty arthritis inden for to uger før studieinitiering.
• Behandling med NSAID'er inden for 48 timer før undersøgelsesinitiering bortset fra aspirin ved kardiobeskyttende doser.
• Historie om behandlingssvigt med selektive COX-2-hæmmere, som rapporteret i medicinsk historie eller patientinterview.
• Tilstedeværelse af akut polyartikulær gigt, der påvirker mere end fire led.
• Historie om alkohol- eller stofmisbrug inden for det forløbne år.
• Klinisk mistanke om ledinfektion eller en anden ledssygdom, der er forskellig fra akut gouty arthritis.
• Historie om kronisk leversvigt (børnepugh A, B og/eller C), som rapporteret i medicinsk historie eller patientinterview.
• Historie om kronisk nyresvigt (glomerulær filtreringshastighed <30 ml/min/1,73 m²), som rapporteret i medicinsk historie eller patientinterview.
• Betydelig historie med kendte koagulationsforstyrrelser (f.eks. Von Willebrand sygdom, hæmofili, vitamin K -mangel osv.) Eller anvendelse af antikoagulantia, som rapporteret i medicinsk historie eller patientinterview.
• Onkologipatienter (undtagen for basalcelleskindkræft) eller patienter med alvorlige sygdomme, der efter efterforskerens mening har en alvorlig prognose eller en forventet levealder på mindre end et år såvel som patienter med psykiske sygdomme.
• Patienter med symptomer, der tyder på aktiv Covid-19-infektion (f.eks. Feber, hoste, åndenød) og/eller kontakt inden for de sidste 14 dage med en mistænkt eller bekræftet Covid-19-sag.