Эффективность Анда безопасность мёркоксиба с бетаметазоном для лечения острого артрита подагра

Критерии включения:

• Готов участвовать в исследовании и предоставить письменное информированное согласие.
• Женщины деторождающего потенциала и сексуально активного должны использовать приемлемый метод контрацепции (барьер и/или гормональный), определяемый исследователем.
• Диагностика гиперурикемии в анамнезе (мочевая кислота> 7 мг/дл) зарегистрирована в истории болезни или интервью с пациентами.
• Клинический диагноз острого подагривого артрита с оценкой по меньшей мере 4 на основе следующих критериев: мужчина (2 балла), история аналогичного эпизода (2 балла), появление симптомов в течение последних 24 часов (0,5 балла), покраснение суставов (1 пункт), вовлечение первого метатаржевого сустава (1,5 балла) и гипертонированная или, по крайней мере, одна кардиозаскобальная болезнь (1.5 точек).
• Острый эпизод, характеризующийся сильной болью, воспалением, отеком и эритема в пораженном суставе (≤ 48 часов до включения в изучение).
• По мнению главного исследователя или лечения врача, пациент имеет право на лечение исследовательским продуктом и может принести пользу клинически

Критерии исключения:

• Пациенты, участвующие в другом клиническом исследовании, включающих исследование лечения или участие в одном в течение двух недель до начала исследования.
• Пациенты, чье участие в исследовании, можно влиять на трудовую связь с исследовательским центром или спонсором, уязвимыми популяциями и т. Д.).
• В решении следователя любое состояние, которое влияет на прогноз и предотвращает амбулаторное лечение, которое должно оцениваться главным исследователем для определения права пациента.
• История тяжелого, прогрессирующего или нестабильного прогрессирующего заболевания любого рода, которые могут мешать эффективности и оценке безопасности или подвергают пациента риску.
• Беременные или кормящие пациенты.
• Исследовательское препарат противопоказано по медицинским причинам.
• История непереносимости или аллергической реакции на НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), парацетамол или известная гиперчувствительность к любому компоненту формулировки.
• Значительная история желудочно -кишечных расстройств (например, язва желудка, болезнь Крона, язвенной колит, желудочно -кишечное кровотечение и т. Д.).
• История застойной сердечной недостаточности (NYHA Classification II-IV), созданная ишемическая болезнь сердца, периферические артериальные заболевания и/или цереброваскулярные заболевания (включая пациентов, которые недавно подверглись коронарной реваскуляризации или ангиопластике).
• Лечение системными кортикостероидами для лечения острого подагрического артрита в течение двух недель до начала исследования.
• Лечение НПВП в течение 48 часов до начала исследования, за исключением аспирина в кардиопротективных дозах.
• История неудачи лечения с селективными ингибиторами COX-2, как сообщается в истории болезни или интервью с пациентами.
• Присутствие острой полиартикулярной подагры, затрагивающей более четырех суставов.
• История злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение прошлого года.
• Клиническое подозрение на инфекцию суставов или другое заболевание суставов, отличное от острого подагрического артрита.
• История хронической печеночной недостаточной недостаточности (детская пьеса A, B и/или C), как сообщается в истории болезни или интервью с пациентами.
• История хронической почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 M²), как сообщается в истории болезни или интервью с пациентами.
• Значительная история известных расстройств коагуляции (например, болезнь фон Виллебранда, гемофилия, дефицит витамина К и т. Д.) Или использование антикоагулянтов, как сообщается в истории болезни или интервью с пациентами.
• Пациенты в онкологии (за исключением базального рака кожи клеток) или пациентов с тяжелыми заболеваниями, которые, по мнению исследователя, имеют тяжелый прогноз или продолжительность жизни менее одного года, а также пациентов с психическими заболеваниями.
• Пациенты с симптомами, наводящими на мысль о активной инфекции Covid-19 (например, лихорадку, кашель, одышку) и/или контакт в течение последних 14 дней с подозрением или подтвержденным случаем Covid-19.