Sténose aortique - pronostic, risque et résultats (MASTER)

• Les procédures d'étude UCG, CT cardiaque et ECG avant la procédure TAVI sont effectuées en standard de soins. Les procédures d'imagerie liées à l'étude sont des méthodes non invasives qui ne comportent aucun risque d'événements indésirables graves pour le sujet de l'étude.
• Le cardiogramme à ultrasons (UCG) UCG est une procédure d'imagerie non invasive qui utilise l'échographie pour image le cœur en temps réel. L'UCG ne comporte aucun risque de provoquer des événements indésirables graves aux participants à l'étude.
• Qualité de vie La qualité de vie sera évaluée à l'aide d'EQ-5D-5L au départ et à 14 jours, 30 jours, 180 jours et annuellement après la procédure.
• L'ECG ECG est la pierre angulaire de la médecine cardiovasculaire depuis des décennies et fait partie de la pratique clinique de routine pour tous les patients en cours de TAVI dans les départements de cardiologie du monde entier. Il s'agit d'un test non invasif qui ne comporte aucun risque d'événements indésirables graves.
• L'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR) sera utilisée pour évaluer le degré de remodelage cardiaque et les paramètres hémodynamiques et de flux sanguin, par ex. turbulence, comme une sous-étude à l'intérieur dans la plus grande étude. L'imagerie par résonance magnétique cérébrale (IRM cérébrale) sera utilisée pour évaluer la micro-embolie et les AVC ischémiques liés à la procédure TAVI.

La RMR et l'IRM cérébrale ne présentent aucun risque accru de provoquer des événements indésirables graves pour les patients participant à l'étude. Cependant, les patients présentant une contre-indication claire ne seront pas inclus dans l'étude. (par exemple. Les patients atteints de dispositif métallique non compatible IRM sont présents dans le corps, la claustrophobie ou pour d'autres raisons fixées à la clinique locale). Les patients atteints d'insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire estimé <30 ml / kg / min)) ne recevront pas de milieu de contraste IRM.

L'IRM est prévue avant la procédure TAVI (ligne de base), 24 heures (IRM cérébrale) et à 180 jours (CMR) après TAVI.

• CT cardiaque CT cardiaque avant TAVI fait partie des soins cliniques de routine et utilisé pour la planification procédurale. Une tomodensitométrie supplémentaire sera effectuée en tant que sous-étude à 180 jours après la procédure TAVI. La procédure sera utilisée pour évaluer le placement du Tavi-Valve dans l'anneau aortique natif, par ex. La profondeur de la valve, l'alignement des commissures de la prothesis par rapport aux commissures indigènes et les ostia coronaires et être utilisée pour simuler les possibilités d'effectuer un refotation si le besoin devait se produire. Les patients atteints d'insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire estimé <30 ml / kg / min)) ne recevront pas de milieu de contraste CT.
• Le stockage d'échantillons de sang pour une analyse future prévoit d'économiser des échantillons de sang (pour les sujets qui ont consenti à cette partie) à des fins d'analyse future pour la métabolomique, la protéomique et le miARN circulant. La quantité de sang pour le stockage de biobanques sera de 21 ml collectée à quatre moments par participant à l'étude, c'est-à-dire max 84 ml par patients.