Aortastenos - prognos, risk och resultat (MASTER)

• Studieprocedurer UCG, hjärt CT och EKG innan TAVI -proceduren görs som standard för vård. Studierelaterade avbildningsförfaranden är icke-invasiva metoder som inte har någon risk för allvarliga biverkningar för studieämne.
• Ultraljudskardiogram (UCG) UCG är en icke-invasiv avbildningsprocedur som använder ultraljud för att avbilda hjärtat i realtid. UCG har ingen risk att orsaka allvarliga biverkningar för deltagarna i studien.
• Livskvalitetskvalitetskvalitet kommer att bedömas med EQ-5D-5L vid baslinjen och vid 14 dagar, 30 dagar, 180 dagar och årligen efter proceduren.
• EKG EKG har varit hörnstenen i kardiovaskulär medicin i årtionden och är en del av rutinmässig klinisk praxis för alla patienter som genomgår TAVI vid kardiologiska avdelningar över hela världen. Det är ett icke-invasivt test som inte har någon risk för allvarliga biverkningar.
• MR -hjärtmagnetisk resonansavbildning (CMR) kommer att användas för att bedöma graden av hjärtombyggnad och hemodynamiska och blodflödesparametrar, t.ex. turbulens, som en understudie inom i den större studien. Hjärnmagnetisk resonansavbildning (MRI) kommer att användas för att bedöma mikroembolism och ischemisk stroke relaterad till TAVI-proceduren.

CMR och hjärn -MRI utgör ingen ökad risk för att orsaka allvarliga biverkningar för patienter som deltar i studien. Patienter med tydlig kontraindikation kommer emellertid inte att inkluderas i studien. (till exempel. Patienter med MR-icke-kompatibel metallanordning närvarande i kropp, klaustrofobi eller av andra skäl som anges på den lokala kliniken). Patienter med njursvikt (uppskattad glomerulär filtreringshastighet <30 ml/kg/min,) kommer inte att ges MR -kontrastmedium.

MRI planeras före TAVI -proceduren (baslinjen), 24 timmar (MRI i hjärnan) och vid 180 dagar (CMR) efter TAVI.

• Hjärt CT -hjärt CT före TAVI är en del av rutinmässig klinisk vård och används för procedurplanering. En ytterligare hjärt CT kommer att utföras som en understudie vid 180 dagar efter TAVI-proceduren. Proceduren kommer att användas för att bedöma placeringen av tavi-ventilen i den nativa aortaken, t.ex. Djupet på ventilen, anpassningen av protesens kommissioner i förhållande de infödda kommissionerna och kranskärlet Ostia och användas för att simulera möjligheterna att utföra en redo-tavi om behovet skulle uppstå. Patienter med njursvikt (uppskattad glomerulär filtreringshastighet <30 ml/kg/min,) kommer inte att ges CT -kontrastmedium.
• Lagring av blodprover för framtida analysplan för att spara blodprover (för personer som har samtyckt till denna del) för framtida analys för metabolomik, proteomik och cirkulerande miRNA. Mängden blod för biobanklagring kommer att vara 21 ml samlade vid fyra tidpunkter per studiedeltagare, dvs max 84 ml per patienter.