Aorta stenosis - prognózis, kockázat és eredmények (MASTER)

• Az UCG, a szív CT és az EKG tanulmányi eljárásait a TAVI eljárás előtt az ellátás standardjaként végezzük el. A tanulmányokkal kapcsolatos képalkotó eljárások nem invazív módszerek, amelyek nem befolyásolják a vizsgálati alany súlyos káros eseményeit.
• Ultrahang kardiogram (UCG) Az UCG egy nem invazív képalkotó eljárás, amely ultrahanggal használja a szívet valós időben. Az UCG nem hordozza annak kockázatát, hogy súlyos mellékhatásokkal jár a tanulmány résztvevői számára.
• Az életminőség életminőségét az EQ-5D-5L felhasználásával kell megvizsgálni a kiindulási állapotban és 14 napon, 30 napon, 180 napon és az eljárás után évente.
• Az EKG EKG az évtizedek óta a szív- és érrendszeri orvoslás sarokköve, és a világ minden tájáról a kardiológiai osztályokon átesett összes betegnél részt vevő betegek rutin klinikai gyakorlatának része. Ez egy nem invazív teszt, amely nem hordozza a súlyos káros események kockázatát.
• Az MRI szívmágneses rezonancia képalkotást (CMR) fogják használni a szív átalakulásának, valamint a hemodinamikai és véráramlási paraméterek, pl. turbulencia, mint a nagyobb tanulmány altisztje. Az agymágneses rezonancia képalkotást (agy MRI) fogják használni a tavi eljárással kapcsolatos mikroembolia és ischaemiás stroke értékelésére.

A CMR és az agy MRI nem jelent megnövekedett kockázatot a vizsgálatban részt vevő betegek súlyos mellékhatásainak okozására. Azonban az egyértelmű ellenjavallattal rendelkező betegeket nem veszik figyelembe a vizsgálatban. (például. A testben, a klaustrofóbiában vagy a helyi klinikán beállított egyéb okokból MRI-ben nem kompatibilis fémkészülékekkel rendelkező betegek). A veseelégtelenségben szenvedő betegek (becsült glomeruláris szűrési sebesség <30 ml/kg/perc) nem kapnak MRI kontrasztanyagot.

Az MRI -t a TAVI eljárás (kiindulási), 24 óra (agy MRI) és 180 napos (CMR) előtt tervezik a TAVI után.

• A Cardiac CT Cardiac CT TAVI előtt a rutin klinikai ellátás része, és eljárási tervezéshez használják. További szív-CT-t végeznek al-tanulmányként a TAVI eljárás után 180 nappal. Az eljárást a tavi-szelep elhelyezésének felmérésére használják a natív aorta gyűrűben, pl. A szelep mélységét, a protézis összevetésének igazítását a natív bűncselekmények és a koszorúér ostia viszonyában, és felhasználhatják az újbóli-tavi végrehajtásának lehetőségeinek szimulálására, ha szükség van rá. A veseelégtelenségben szenvedő betegek (becsült glomeruláris szűrési sebesség <30 ml/kg/perc) nem kapnak CT kontrasztanyagot.
• Vérminták tárolása a jövőbeli elemzési tervhez a vérminták (az alanyok számára, akik hozzájárultak ehhez a részhez) megmenteni a metabolomika, a proteomika és a keringő miRNS jövőbeli elemzésére. A biobank tárolására szolgáló vérmennyiség 21 ml -t gyűjt be a vizsgálatonként négy időpontban, azaz max. 84 ml -enként.