Estenosis aórtica: pronóstico, riesgo y resultados (MASTER)

• Procedimientos de estudio UCG, CT cardíaco y ECG antes del procedimiento TAVI se realizan como estándar de atención. Los procedimientos de imagen relacionados con el estudio son métodos no invasivos que no conllevan ningún riesgo de eventos adversos graves para el tema del estudio.
• El ultrasonido cardiograma (UCG) UCG es un procedimiento de imagen no invasivo que usa ultrasonido para imágenes del corazón en tiempo real. UCG no tiene ningún riesgo de causar eventos adversos graves para los participantes del estudio.
• La calidad de vida de vida se evaluará utilizando EQ-5D-5L al inicio y a los 14 días, 30 días, 180 días y anualmente después del procedimiento.
• ECG ECG ha sido la piedra angular de la medicina cardiovascular durante décadas y es parte de la práctica clínica de rutina para todos los pacientes sometidos a TAVI en los departamentos de cardiología de todo el mundo. Es una prueba no invasiva que no tiene riesgo de eventos adversos graves.
• La resonancia magnética cardíaca de resonancia magnética (CMR) se utilizará para evaluar el grado de remodelación cardíaca y los parámetros de flujo hemodinámico y sanguíneo, p. turbulencia, como subestudio dentro del estudio más amplio. La resonancia magnética cerebral (MRI cerebral) se utilizará para evaluar el microembolismo y el accidente cerebrovascular isquémico relacionado con el procedimiento TAVI.

La CMR y la resonancia magnética cerebral no plantean un mayor riesgo de causar eventos adversos graves para los pacientes que participan en el estudio. Sin embargo, los pacientes con clara contraindicación no se incluirán en el estudio. (p.ej. pacientes con MRI no compatible con dispositivo de metal presente en el cuerpo, la claustrofobia o por otras razones establecidas en la clínica local). Los pacientes con insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular estimada <30 ml/kg/min) no recibirán medio de contraste de resonancia magnética.

La resonancia magnética se planifica antes del procedimiento TAVI (línea de base), 24 horas (resonancia magnética cerebral) y a los 180 días (CMR) después de TAVI.

• CT cardíaca CT cardíaca antes de TAVI es parte de la atención clínica de rutina y se usa para la planificación procesal. Una TC cardíaca adicional se realizará como un subestudio a los 180 días después del procedimiento TAVI. El procedimiento se utilizará para evaluar la colocación de la válvula TAVI en el anillo aórtico nativo, p. La profundidad de la válvula, la alineación de las comisuras de la Protesis en relación con las comisuras nativas y el ostia coronaria y se utilizará para simular las posibilidades de realizar un rehacer-tavi si surge la necesidad. Los pacientes con insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular estimada <30 ml/kg/min) no recibirán medio de contraste de TC.
• Almacenamiento de muestras de sangre para futuros planes de análisis para salvar muestras de sangre (para sujetos que han consentido en esta parte) con el propósito de análisis futuro de metabolómica, proteómica y miRNA circulante. La cantidad de sangre para el almacenamiento de biobancos será de 21 ml recolectada en cuatro puntos de tiempo por participante del estudio, es decir, máximo de 84 ml por pacientes.