Estenose aórtica - prognóstico, risco e resultados (MASTER)

• Procedimentos de estudo UCG, CT cardíaco e ECG antes que o procedimento TAVI seja feito como padrão de atendimento. Os procedimentos de imagem relacionados ao estudo são métodos não invasivos que não apresentam risco de eventos adversos graves para o sujeito do estudo.
• O cardiograma de ultrassom (UCG) UCG é um procedimento de imagem não invasivo que usa ultrassom para imaginar o coração em tempo real. A UCG não possui risco de causar eventos adversos graves para os participantes do estudo.
• A qualidade de vida da qualidade de vida será avaliada usando o EQ-5D-5L na linha de base e, aos 14 dias, 30 dias, 180 dias e anualmente após o procedimento.
• O ECG ECG é a pedra angular da medicina cardiovascular há décadas e faz parte da prática clínica de rotina para todos os pacientes submetidos à TAVI nos departamentos de cardiologia em todo o mundo. É um teste não invasivo que não apresenta risco de eventos adversos graves.
• A ressonância magnética cardíaca de ressonância magnética (CMR) será usada para avaliar o grau de remodelação cardíaca e parâmetros hemodinâmicos e de fluxo sanguíneo, p. Turbulência, como um sub-estudo dentro do estudo maior. A ressonância magnética cerebral (ressonância magnética cerebral) será usada para avaliar o micro-vaso e o acidente vascular cerebral isquêmico relacionado ao procedimento TAVI.

A CMR e a ressonância magnética cerebral não representam risco aumentado de causar eventos adversos graves para pacientes que participam do estudo. No entanto, pacientes com contra -indicação clara não serão incluídos no estudo. (por exemplo Pacientes com ressonância magnética não compatível com dispositivo metálico presente no corpo, claustrofobia ou por outros motivos estabelecidos na clínica local). Pacientes com insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada <30 ml/kg/min) não receberão meio de contraste de ressonância magnética.

A ressonância magnética é planejada antes do procedimento TAVI (linha de base), 24 horas (ressonância magnética cerebral) e 180 dias (CMR) após Tavi.

• A CT cardíaca CT antes que o TAVI faça parte do atendimento clínico de rotina e usado para o planejamento processual. Uma CT cardíaca adicional será realizada como um sub-estudo aos 180 dias após o procedimento TAVI. O procedimento será usado para avaliar a colocação da válvula TAVI no anel aórtico nativo, p. A profundidade da válvula, o alinhamento das comissuras da protése em relação às comissuras nativas e das óstia coronariana e são usadas para simular as possibilidades de realizar um refazer-TAVI se surgir a necessidade. Pacientes com insuficiência renal (taxa estimada de filtração glomerular <30 ml/kg/min) não receberão meio de contraste de TC.
• Armazenamento de amostras de sangue para um plano de análise futura para salvar amostras de sangue (para assuntos que consentiram com esta parte) para fins de análise futura para metabolômica, proteômica e miRNA circulante. A quantidade de sangue para o armazenamento do biobank será de 21 ml coletados em quatro momentos por participante do estudo, ou seja, no máximo 84 ml por pacientes.