Aortastenose - Prognose, risico en resultaten (MASTER)

• Studieprocedures UCG, Cardiac CT en ECG vóór de TAVI -procedure worden uitgevoerd als standaardzorg. Studiegerelateerde beeldvormingsprocedures zijn niet-invasieve methoden die geen risico op ernstige bijwerkingen met zich meebrengen voor het onderzoek van de studie.
• Ultrasound cardiogram (UCG) UCG is een niet-invasieve beeldvormingsprocedure die echografie gebruikt om het hart in realtime af te beelden. UCG drijft geen risico op het veroorzaken van ernstige bijwerkingen voor de deelnemers aan de studie.
• Kwaliteit van levenskwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van EQ-5D-5L bij aanvang en na 14 dagen, 30 dagen, 180 dagen en jaarlijks na de procedure.
• ECG ECG is al tientallen jaren de hoeksteen van de cardiovasculaire geneeskunde en maakt deel uit van de routinematige klinische praktijk voor alle patiënten die TAVI ondergaan op cardiologische afdelingen over de hele wereld. Het is een niet-invasieve test die geen risico met ernstige bijwerkingen met zich meebrengt.
• MRI Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR) zal worden gebruikt om de mate van cardiale remodellering en hemodynamische en bloedstroomparameters te beoordelen, b.v. Turbulentie, als een substudie in de grotere studie. Brain magnetische resonantie beeldvorming (hersenen MRI) zal worden gebruikt om micro-embolie en ischemische beroerte gerelateerd aan de TAVI-procedure te beoordelen.

CMR- en hersen -MRI vormt geen verhoogd risico op het veroorzaken van ernstige bijwerkingen voor patiënten die deelnemen aan het onderzoek. Patiënten met duidelijke contra -indicatie zullen echter niet in het onderzoek worden opgenomen. (bijv. Patiënten met MRI-niet-compatibele metaalapparaat aanwezig in het lichaam, claustrofobie of om andere redenen in de plaatselijke kliniek). Patiënten met nierfalen (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/kg/min) krijgen geen MRI -contrastmedium.

MRI is gepland vóór de TAVI -procedure (basislijn), 24 uur (hersenen MRI) en na 180 dagen (CMR) na TAVI.

• Cardiale CT -cardiale CT vóór TAVI maakt deel uit van routinematige klinische zorg en gebruikt voor procedurele planning. Een extra cardiale CT wordt uitgevoerd als een substudie op 180 dagen na de TAVI-procedure. De procedure zal worden gebruikt om de plaatsing van de TAVI-VALVE te beoordelen in de native aorta-annulus, b.v. De diepte van de klep, de afstemming van de commissuren van de prothese in relatie tot de inheemse commissuren en de coronaire Ostia en worden gebruikt om de mogelijkheden om een ​​redo-tavi uit te voeren als de behoefte zou moeten ontstaan. Patiënten met nierfalen (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/kg/min,) krijgen geen CT -contrastmedium.
• Opslaan van bloedmonsters voor toekomstig analyseplan om bloedmonsters te redden (voor personen die zijn ingestemd met dit deel) met het oog op toekomstige analyse voor metabolomica, proteomics en circulerend miRNA. De hoeveelheid bloed voor biobankopslag zal 21 ml zijn verzameld op vier tijdstippen per deelnemer aan de studie, d.w.z. max 84 ml per patiënten.