Aortastenose - prognose, risiko og resultater (MASTER)

• Undersøgelsesprocedurer UCG, hjerte CT og EKG inden TAVI -proceduren udføres som plejestandard. Undersøgelsesrelaterede billeddannelsesprocedurer er ikke-invasive metoder, der ikke har nogen risiko for alvorlige bivirkninger for undersøgelsesemnet.
• UCG (UCG) UCG er en ikke-invasiv billeddannelsesprocedure (UCG) UCG, der bruger ultralyd til at forestille sig hjertet i realtid. UCG har ingen risiko for at forårsage alvorlige bivirkninger for undersøgelsesdeltagerne.
• Livskvaliteten af ​​livskvaliteten vurderes ved hjælp af EQ-5D-5L ved baseline og 14 dage, 30 dage, 180 dage og årligt efter proceduren.
• EKG EKG har været hjørnestenen i kardiovaskulær medicin i årtier og er en del af rutinemæssig klinisk praksis for alle patienter, der gennemgår TAVI på kardiologiske afdelinger over hele verden. Det er en ikke-invasiv test, der ikke har nogen risiko for alvorlige bivirkninger.
• MR -hjertemagnetisk resonansafbildning (CMR) vil blive brugt til at vurdere graden af ​​hjerteombygning og hæmodynamiske og blodstrømsparametre, f.eks. Turbulens, som en underundersøgelse inden i den større undersøgelse. Hjernemagnetisk resonansafbildning (MRI i hjerne) vil blive brugt til at vurdere mikroembolisme og iskæmisk slagtilfælde relateret til TAVI-proceduren.

CMR og MRI i hjernen udgør ingen øget risiko for at forårsage alvorlige bivirkninger for patienter, der deltager i undersøgelsen. Patienter med klar kontraindikation vil imidlertid ikke blive inkluderet i undersøgelsen. (f.eks. Patienter med MR-ikke-kompatibel metalenhed, der er til stede i krop, klaustrofobi eller af andre grunde, der er sat på den lokale klinik). Patienter med nyresvigt (estimeret glomerulær filtreringshastighed <30 ml/kg/min,) får ikke MR -kontrastmedium.

MR er planlagt før TAVI -proceduren (baseline), 24 timer (MRI i hjerne) og ved 180 dage (CMR) efter TAVI.

• Hjerte CT Cardiac CT før TAVI er en del af rutinemæssig klinisk pleje og bruges til procedureplanlægning. En yderligere hjerte-CT udføres som et understudium 180 dage efter TAVI-proceduren. Proceduren vil blive brugt til at vurdere placeringen af ​​Tavi-Valve i den native aorta annulus, f.eks. Dybden af ​​ventilen, justeringen af ​​undervisningerne i protesen i forhold til de indfødte kommissioner og koronar ostia og bruges til at simulere mulighederne for at udføre en gento-tavi, hvis behovet skulle opstå. Patienter med nyresvigt (estimeret glomerulær filtreringshastighed <30 ml/kg/min,) får ikke CT -kontrastmedium.
• Opbevaring af blodprøver til fremtidig analyse planlægger at redde blodprøver (for individer, der har samtykket til denne del) med henblik på fremtidig analyse til metabolomik, proteomik og cirkulerende miRNA. Mængden af ​​blod til biobankopbevaring indsamles 21 ml med fire tidspunkter pr. Undersøgelsesdeltager, dvs. max 84 ml pr. Patienter.