Aortastenose - Prognose, risiko og utfall (MASTER)

• Studieprosedyrer UCG, Cardiac CT og EKG før TAVI -prosedyren gjøres som standard for omsorg. Studierelaterte avbildningsprosedyrer er ikke-invasive metoder som ikke har noen risiko for alvorlige bivirkninger for studiefaget.
• Ultralydkardiogram (UCG) UCG er en ikke-invasiv avbildningsprosedyre som bruker ultralyd for å avbilde hjertet i sanntid. UCG har ingen risiko for å forårsake alvorlige bivirkninger for deltakerne i studien.
• Livskvalitetskvalitet vil bli vurdert ved bruk av EQ-5D-5L ved baseline og etter 14 dager, 30 dager, 180 dager og årlig etter inngrepet.
• EKG EKG har vært hjørnesteinen i kardiovaskulær medisin i flere tiår og er en del av rutinemessig klinisk praksis for alle pasienter som gjennomgår TAVI ved kardiologiske avdelinger over hele verden. Det er en ikke-invasiv test som ikke har noen risiko for alvorlige bivirkninger.
• MR -hjertemagnetisk resonansavbildning (CMR) vil bli brukt til å vurdere graden av hjertemodellering og hemodynamiske og blodstrømningsparametere, f.eks. Turbulens, som en understudium innen den større studien. Brain Magnetic Resonance Imaging (Brain MR) vil bli brukt til å vurdere mikro-embolisme og iskemisk hjerneslag relatert til TAVI-prosedyren.

CMR og hjerne -MR utgjør ingen økt risiko for å forårsake alvorlige bivirkninger for pasienter som deltar i studien. Pasienter med tydelig kontraindikasjon vil imidlertid ikke bli inkludert i studien. (f.eks. Pasienter med MR-ikke-kompatibel metallenhet som er til stede i kropp, klaustrofobi eller av andre grunner satt på den lokale klinikken). Pasienter med nyresvikt (estimert glomerulær filtreringshastighet <30 ml/kg/min,) vil ikke bli gitt MR -kontrastmedium.

MR er planlagt før TAVI -prosedyren (baseline), 24 timer (hjerne MR) og ved 180 dager (CMR) etter Tavi.

• Hjerte CT Cardiac CT før TAVI er en del av rutinemessig klinisk pleie og brukt til prosessuell planlegging. En ekstra hjerte-CT vil bli utført som en understudie 180 dager etter TAVI-prosedyren. Prosedyren vil bli brukt til å vurdere plasseringen av Tavi-ventilen i den innfødte aorta annulus, f.eks. Dybden på ventilen, justeringen av prothese-kommisjonene i forhold til de innfødte kommissurene og koronar Ostia og brukes til å simulere mulighetene for å utføre en gjenta-Tavi hvis behovet skulle oppstå. Pasienter med nyresvikt (estimert glomerulær filtreringshastighet <30 ml/kg/min,) vil ikke bli gitt CT -kontrastmedium.
• Lagring av blodprøver for fremtidig analyseplan for å redde blodprøver (for personer som har samtykket til denne delen) med det formål fremtidig analyse for metabolomics, proteomics og sirkulerende miRNA. Mengden blod for lagring av biobank vil bli 21 ml samlet inn på fire tidspunkter per deltaker, dvs. maks 84 ml per pasienter.