Étude rétrospective, multicentrique, à bras unique et observationnel, avec des données de patients atteints de T2DM atteints de malnutrition ou à risque, qui se sont vu prescrire une formule spécifique à Resource® plus en tant que T2DM (ReDiPLUS)

La malnutrition liée à la maladie (DRM) est un déséquilibre nutritionnel généré en raison d'un déficit nutritif causé par une ou plusieurs pathologies antérieures et est la principale cause de malnutrition dans les pays développés, avec une prévalence d'environ 30 millions de personnes en Europe en 2020. En Espagne, on estime que, en milieu hospitalier, environ 20 à 50% des patients souffrent de DRM, à la fois dans les pathologies aiguës et chroniques. L'une des maladies chroniques où la malnutrition est associée à un risque de mortalité plus élevé et à une prévalence plus élevée d'admission à l'hôpital est le diabète de type 2 (T2DM), en particulier chez les personnes âgées. Le T2DM est actuellement l'une des maladies chroniques les plus répandues dans le monde, affectant environ 10% de la population adulte en 2021. Environ 90% des cas diagnostiqués de diabète sont de type 2, également appelés médiés non immuns pour le différencier du type 1 (T1DM). Le T2DM est acquis au fil des ans en raison de différents facteurs, tels que l'obésité, le mode de vie sédentaire, les régimes riches en calories et le vieillissement, entre autres. De plus, le risque de malnutrition est augmenté dans le T2DM, ce qui confère un pire pronostic.

Pour le traitement du DRM chez les patients diabétiques, comme dans d'autres pathologies chroniques, les directives cliniques recommandent de suivre un plan nutritionnel personnalisé adapté aux besoins et aux caractéristiques du patient, en fonction de l'augmentation de l'apport calorique alimentaire, et si cela n'est pas suffisant, il peut être nécessaire de traiter le patient avec des suppléments nutritionnels oraux. D'un point de vue clinique, les suppléments nutritionnels oraux sont une solution pour lutter contre la malnutrition, contribuant aux avantages cliniques et fonctionnels. Dans le contexte du patient diabétique et mal nourri, il est également essentiel de maintenir un bon contrôle métabolique et glycémique, nécessitant des formules spécifiques au diabétis (DSF).

Contrairement aux formules standard qui sont riches en glucides, faibles en lipides et ne contiennent pas de fibres alimentaires, le DSF contient des glucides avec des indices glycémiques faibles et ajouter de la fibre à leur formule. Le but de ces formules est d'améliorer l'état nutritionnel de ces patients sans modifier le profil glycémique et d'atteindre des niveaux adéquats d'hémoglobine glyqués (HbA1c), les valeurs d'HbA1c <7% étant recommandées dans cette population.

Des études d'observation prospectives menées chez des patients atteints de malnutrition atteints de T2DM ont montré que la supplémentation en DSF pendant une période d'au moins 12 semaines améliore l'état fonctionnel et nutritionnel des patients, améliorant les paramètres biochimiques analytiques, sans augmenter les niveaux de glucose postprandial. De plus, l'utilisation de ces formules profite aux patients diabétiques, favorisant leur contrôle glycémique et métabolique à court / moyen, ce qui signifierait une amélioration de la gestion du diabète et de ses comorbidités associées, réduisant le risque de complications et de mortalité à long terme.

Une étude rétrospective menée en 2015 dans la population diabétique espagnole a suggéré que ce type de DSF pourrait avoir un impact sur la réduction de l'HbA1c chez les patients diabétiques à moyen terme, facilitant le contrôle glycémique et réduisant les effets négatifs des fluctuations glycémiques, qui pourraient être traduites en une exigence inférieure à l'insuline comme un traitement anti-diabétique.

Les preuves susmentionnées soulignent les avantages de l'utilisation du DSF chez les patients diabétiques, les aidant à maintenir le contrôle métabolique, facilitant l'amélioration nutritionnelle, fonctionnelle et clinique, ce qui signifie également moins de visites à l'hôpital et d'hospitalisations, mais plus d'études sont nécessaires dans ce domaine pour soutenir les avantages de l'utilisation de ces formules nutritionnelles, en plus de norme, en plus de norme, une norme de diabélasie et une formulation malnut Aidez le patient à obtenir un meilleur contrôle métabolique, contribuant ainsi à réduire les coûts des soins de santé.

Peu d'études rétrospectives ont été menées dans le domaine de la nutrition chez le patient diabétique et mal nourri, la plupart des données disponibles provenant d'études prospectives ou de revues de littérature. Cependant, les caractéristiques des études rétrospectives réelles permettent d'évaluer les effets de l'exposition à un DSF dans une population donnée sur une période de temps relativement courte, reflétant la gestion du patient diabétique mal nourri dans le contexte de la pratique clinique.

Cette étude rétrospective vise à fournir des preuves réelles de l'efficacité de la supplémentation sur le diabet de Resource® plus en tant que DSF chez les patients diabétiques souffrant de malnutrition ou à risque, dans des conditions de pratique clinique de routine en Espagne.

Objectifs de l'objectif principal de l'étude

- Évaluer les effets de Resource® Diabet Plus sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de T2D qui sont malnutriques ou à risque, 12 et 24 semaines après le début de la thérapie nutritionnelle.

Objectifs secondaires:

• Évaluer les effets de Resource® Diabet Plus sur le contrôle métabolique du patient T2D contre la malnutricité ou à risque 12 et 24 semaines après le début du traitement du diabet plus ressource®.
• Pour décrire l'évolution de l'état nutritionnel et fonctionnel des patients atteints de T2D qui sont malnutriques ou à risque 12 et 24 semaines après le début de Resource® Diabet Plus.
• Pour décrire la présence de symptômes gastro-intestinaux chez les patients traités par Resource® Diabet Plus.
• Pour analyser l'utilisation des ressources de santé et des coûts associés après 24 semaines de traitement avec Resource® Diabet Plus.

Méthodologie Étude de conception et de portée rétrospective, multicentrique, étude observationnelle à bras unique avec des données de patients à risque de malnutrition détectées par des outils de dépistage validés ou avec DRM diagnostiqué par les critères GLIM, qui ont été prescrits un diabet hypercalorique et une formule hypertréine spécifique pour les patients diabétiques: Resource® Diabet Plus. L'étude sera menée dans les services d'endocrinologie et de nutrition de quatre hôpitaux espagnols.

La prescription de Resource® Diabet Plus devrait se situer entre deux ans et 24 semaines avant le début de l'étude. Les données sur les antécédents cliniques seront collectées au moment de la prescription de Resource® Diabet Plus, ce sera la date d'index (V0) et, par la suite, les données d'évolution des patients seront collectées à 12 (V1) et 24 semaines (V2) avec une fenêtre de deux semaines pour s'adapter à la pratique de chaque centre. Les enquêteurs auront une période de 3 mois pour l'identification des patients et la collecte de données

Identification et description du produit d'étude Le produit d'étude est Resource® Diabet Plus, une formule nutritionnelle hyperprotéine et hypercalorique (1,6 kcal / ml), ce qui en fait un traitement alimentaire approprié pour les patients ayant une augmentation des besoins en matière de diabétes et de provisions T2D ou à des risques d'énergie T2D ou des anyperglycaémies avec des risques d'énergie et des protéines pour la nutrition ou l'origine ou des pathologies sur la nutrition ou l'origine malnutrition.

Resource® Diabet Plus est disponible dans des bouteilles de 200 ml, chacune contenant: 18 g de protéines, 5 g de fibres solubles et 7,2 g d'acides gras monoinsaturés des huiles végétales. Informations nutritionnelles du produit (Resource® Diabet Plus).

De plus, Resource® Diabet Plus contient des glucides à indice glycémique absorbé lentement (GI <55), ce qui en fait un produit approprié pour atteindre des cibles métaboliques tout en conservant un contrôle glycémique.