Ретроспективное, многоцентровое, одноручное обсервационное исследование, с данными пациентов с СД2 с недоеданием или риском, которым был назначен ресурс® Diabet Plus в качестве гиперкалорической и гиперпротеистической формулы для пациентов с T2DM (ReDiPLUS)

Недоедание, связанное с заболеванием (DRM), представляет собой дисбаланс питания, созданный из-за дефицита питательных веществ, вызванных одной или несколькими предыдущими патологиями, и является основной причиной недоедания в развитых странах, с распространенностью около 30 миллионов человек в Европе в 2020 году. В Испании считается, что в больнице около 20-50% пациентов страдают от DRM, как в острых, так и в хронических патологиях. Одним из хронических заболеваний, в которых недоедание связано с более высоким риском смертности и более высокой распространенностью госпитализации, является диабет 2 типа (T2DM), особенно у пожилых людей. В настоящее время T2DM является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний во всем мире, затрагивая около 10% взрослого населения в 2021 году. Около 90% диагностированных случаев диабета имеют тип 2, также называемые неиммуно-опосредованными, чтобы дифференцировать его от типа 1 (T1DM). T2DM приобретается за эти годы из-за различных факторов, таких как ожирение, сидячий образ жизни, высококалорийные диеты и старение, среди прочих. Кроме того, риск недоедания увеличивается в T2DM, что дает худший прогноз.

Для лечения DRM у пациентов с диабетом, как и в других хронических патологиях, клинические рекомендации рекомендуют следуют персонализированному плану питания, адаптированным к потребностям и характеристикам пациента, на основе увеличения потребления калорий питания, и если этого недостаточно, может быть необходимо лечить пациента с помощью оральных питательных добавок. С клинической точки зрения, пищевые добавки перорального питания являются решением для устранения недоедания, что способствует клиническим и функциональным преимуществам. В контексте диабетического и недоедающего пациента также важно поддерживать хороший метаболический и гликемический контроль, требующий диабета-специфических формул (DSF).

В отличие от стандартных формул с высоким содержанием углеводов, с низким содержанием липидов и не содержат пищевого волокна, DSF содержат углеводы с низкими гликемическими индексами, а также добавляют клетчатку в их формулу. Цель этих формул состоит в том, чтобы улучшить состояние питания этих пациентов без изменения гликемического профиля и достижения адекватных уровней гликированного гемоглобина (HBA1C), причем значения HBA1C рекомендуются в этой популяции.

Проспективные обсервационные исследования, проведенные у недоедающих пациентов с СД2, показали, что добавка с DSF в течение не менее 12 недель улучшает функциональный и питательный статус пациентов, улучшая аналитические биохимические параметры, не повышая уровень глюкозы после нападения. Кроме того, использование этих формул приносит пользу пациентам с диабетом, способствуя их гликемическому и метаболическому контролю в краткосрочной/среднесрочной перспективе, что означало бы улучшение лечения диабета и связанных с ним сопутствующих заболеваний, снижая риск осложнений и смертности в долгосрочной перспективе.

Ретроспективное исследование, проведенное в 2015 году в испанской диабетической популяции, показало, что этот тип DSF может оказать влияние на снижение HBA1C у пациентов с диабетом в среднесрочной перспективе, способствуя контролю гликемии и снижению негативных последствий гликемических колебаний, которые могут быть преобразованы в более низкое требование инсулина в качестве антидиабетического лечения.

Вышеупомянутые данные указывают на пользу использования DSF у пациентов с диабетом, помогая им поддерживать метаболический контроль, облегчая пищевое, функциональное и клиническое улучшение, что также означает меньше посещений в больнице и госпитализации, но в этой области необходимо больше исследований, чтобы поддержать преимущества использования этих питательных форм, которые не более сложные, не так, как не так, как не более высокие, несмотря на то, что не более высокие, несмотря на то, что не более высокие, несмотря на то, что в том, что не так, как не так, как не так, как не так. Формулы, помогают пациенту добиться лучшего метаболического контроля, что способствует снижению затрат на здравоохранение.

Не много ретроспективных исследований было проведено в области питания у диабетического и недоедающего пациента, причем большинство данных доступны из проспективных исследований или обзоров литературы. Тем не менее, характеристики ретроспективных, реальных исследований позволяют оценивать последствия воздействия DSF в данной популяции в течение относительно короткого периода времени, отражая лечение недоедаемого пациента с диабетом в контексте клинической практики.

Это ретроспективное исследование направлено на то, чтобы предоставить реальные доказательства эффективности добавок Droundce® Diabet Plus в качестве DSF у пациентов с диабетом с недоеданием или подверженным риску при условиях обычной клинической практики в Испании.

Цели первичной цели исследования

- Чтобы оценить влияние Resource® Diabet Plus на контроль гликемии у пациентов с T2D, которые недоедают или подвергаются риску, через 12 и 24 недели после начала питательной терапии.

Вторичные цели:

• Чтобы оценить влияние Resource® Diabet Plus на метаболический контроль недоедаемого или риска пациента с T2D через 12 и 24 недели после начала лечения Droundce® Diabet Plus.
• Описать эволюцию питательного и функционального статуса пациентов с СД2, которые недоедают или подвергаются риску 12 и 24 недели после начала ресурса® Diabet Plus.
• Чтобы описать наличие желудочно -кишечных симптомов у пациентов, получавших Resource® Diabet Plus.
• Для анализа использования ресурсов здравоохранения и связанных с ними затрат после 24 недель лечения Resource® Diabet Plus.

Методологическое исследование Дизайн и ретроспективное, многоцентровое, одноручное обсервационное исследование с данными пациентов с риском недоедания, обнаруженных с помощью подтвержденных инструментов скрининга, или с DRM, диагностированным с помощью Glim Criteria, которым назначали специфическая гиперкалорическая формула и гиперпротеины для пациентов с диабетом: Resource® Diabet Plus. Исследование будет проводиться в отделениях эндокринологии и питания четырех испанских больниц.

Рецепт Resource® Diabet Plus должен быть между двумя годами и 24 неделями до начала исследования. Данные истории клинической истории будут собираться во время рецепта Dresource® Diabet Plus, это будет дата индекса (V0), а впоследствии данные эволюции пациентов будут собираться в 12 (V1) и 24 недели (V2) с двухнедельным окном, чтобы приспособиться к практике каждого центра. Следователи будут иметь 3-месячный период для идентификации пациента и сбора данных

Идентификация и описание исследуемого продукта Продуктом исследования является ресурс DiAbet Plus, гиперпротеиновая и гиперкалорическая (1,6 ккальная/мл) пищевая формула, сформулированная из молочного белка и 100% растворимого клетчатки, что делает его подходящим диетическим лечением для пациентов с диабетом 1 типа, T2D или гипергликемии с повышенной энергией и белкологии и патологии.

Resource® Diabet Plus поставляется в бутылках 200 мл, каждый из которых содержит: 18 г белка, 5 г растворимых волокон и 7,2 г мононенасыщенных жирных кислот из растительных масел. Информация о питании продукта (Resource® Diabet Plus).

Кроме того, Resource® Diabet Plus содержит медленно поглощенные углеводы гликемического индекса (GI <55), что делает его подходящим продуктом для достижения метаболических целей при сохранении гликемического контроля.