Badanie retrospektywne, wieloośrodkowe, jednoramienne, obserwacyjne, z danymi z pacjentów z T2DM z niedożywieniem lub zagrożonym, którzy przepisano Resource® Diabet Plus jako hiperkaloryczna i hiperproteczowa wzór dla pacjentów z T2DM (ReDiPLUS)

Niedożywienie związane z chorobą (DRM) to nierównowaga żywieniowa wygenerowana z powodu deficytu składników odżywczych spowodowanych jedną lub więcej wcześniejszymi patologiami i jest główną przyczyną niedożywienia w krajach rozwiniętych, z częstością około 30 milionów ludzi w Europie w 2020 r. Szacuje się, że w Hiszpanii w szpitalu około 20–50% pacjentów cierpi na DRM, zarówno w patologiach ostrych, jak i przewlekłych. Jedną z chorób przewlekłych, w których niedożywienie wiąże się z wyższym ryzykiem śmiertelności i większym rozpowszechnieniem przyjęć do szpitala, jest cukrzyca typu 2 (T2DM), szczególnie u osób starszych. T2DM jest obecnie jedną z najbardziej rozpowszechnionych chorób przewlekłych na całym świecie, dotykając około 10% dorosłej populacji w 2021 r. Około 90% zdiagnozowanych przypadków cukrzycy jest typu 2, zwane również nieimmunologicznie, w których można go odróżnić od typu 1 (T1DM). T2DM jest nabywana przez lata z powodu różnych czynników, takich jak otyłość, siedzący tryb życia, diety wysokiej jakości i starzenie się. Ponadto ryzyko niedożywienia wzrasta w T2DM, co zapewnia gorsze rokowanie.

W leczeniu DRM u pacjentów z cukrzycą, podobnie jak w innych przewlekłych patologiach, wytyczne kliniczne zalecają spersonalizowany plan żywieniowy dostosowany do potrzeb i cech pacjenta, w oparciu o rosnące spożycie kalorii w diecie, a jeśli nie jest to wystarczające, może być konieczne leczenie pacjenta z jamy ustnej. Z klinicznego punktu widzenia doustne suplementy diety są rozwiązaniem w celu rozwiązania niedożywienia, przyczyniającego się do korzyści klinicznych i funkcjonalnych. W kontekście pacjenta z cukrzycą i niedożywionym jest również niezbędne do utrzymania dobrej kontroli metabolicznej i glikemicznej, wymagające formuł specyficznych dla cukrzycy (DSF).

W przeciwieństwie do standardowych wzorów, które są wysokie w węglowodanach, niskie lipidy i nie zawierają błonnika pokarmowego, DSF zawiera węglowodany o niskich wskaźnikach glikemii, a także dodają błonnika do ich formuły. Celem tych wzorów jest poprawa stanu żywieniowego tych pacjentów bez zmiany profilu glikemii i osiągnięcie odpowiednich poziomów hemoglobiny glikowanej (HBA1C), przy czym wartości HbA1c wynoszą <7% zaleca się w tej populacji.

Prospektywne badania obserwacyjne przeprowadzone u niedożywionych pacjentów z T2DM wykazały, że suplementacja DSF przez okres co najmniej 12 tygodni poprawia status funkcjonalny i odżywczych pacjentów, poprawiając analityczne parametry biochemiczne, bez zwiększania poziomów glukozy po hotelu. Ponadto zastosowanie tych wzorów przynosi korzyści pacjentom z cukrzycą, sprzyjając kontroli glikemicznej i metabolicznej w krótkim/średnim okresie, co oznaczałoby poprawę leczenia cukrzycy i związanych z nią chorób współistniejących, zmniejszając ryzyko powikłań i śmiertelności w perspektywie długoterminowej.

Badanie retrospektywne przeprowadzone w 2015 r. W hiszpańskiej populacji cukrzycowej sugerowało, że ten rodzaj DSF może mieć wpływ na zmniejszenie HbA1C u pacjentów z cukrzycą w średnim okresie, ułatwiając kontrolę glikemii i zmniejszając negatywne skutki fluktuacji glikemii, które można przełożyć na niższą wymaganie insuliny jako leczenie przeciwbytowe.

Wyżej wspomniane dowody wskazują na korzyści wynikające z zastosowania DSF u pacjentów z cukrzycą, pomagając im utrzymać kontrolę metaboliczną, ułatwiając poprawę żywieniową, funkcjonalną i kliniczną, co oznacza również mniej wizyt w szpitalu i hospitalizacji, ale potrzebne są więcej badań w tej dziedzinie, aby wspierać korzyści z zastosowania tych formuł żywieniowych, które są przeznaczone dla formuły żywieniowej, które są przeznaczone do standardowych, które są w celu uzyskania standardowej formy, formuła, formuła standardowa, formuła, formuła. Pacjent, aby osiągnąć lepszą kontrolę metaboliczną, przyczyniając się w ten sposób do niższych kosztów opieki zdrowotnej.

Niewiele badań retrospektywnych przeprowadzono w dziedzinie żywienia u pacjenta z cukrzycą i niedożywionym, przy czym większość dostępnych danych pochodzi z badań prospektywnych lub przeglądów literatury. Jednak cechy retrospektywnych, rzeczywistych badań pozwalają na wpływ narażenia na DSF w danej populacji, aby zostać ocenionym przez stosunkowo krótki czas, odzwierciedlając leczenie niedożywionego pacjenta z cukrzycą w kontekście praktyki klinicznej.

To retrospektywne badanie ma na celu dostarczenie rzeczywistych dowodów na skuteczność suplementacji Resource® Diabet Plus jako DSF u pacjentów z cukrzycą z niedożywieniem lub zagrożonym, w warunkach rutynowej praktyki klinicznej w Hiszpanii.

Cele badania podstawowego celu

- Aby ocenić wpływ Dubet® Diabet Plus na kontrolę glikemiczną u pacjentów z T2D, którzy są niedożywione lub zagrożone, 12 i 24 tygodnie po rozpoczęciu terapii żywieniowej.

Cele wtórne:

• Aby ocenić wpływ Resource® Diabet Plus na metaboliczną kontrolę niedożywionego lub ryzyka pacjenta T2D 12 i 24 tygodnie po rozpoczęciu leczenia Resource® Diabet Plus.
• Aby opisać ewolucję stanu odżywczego i funkcjonalnego pacjentów z T2D, którzy są niedożywione lub zagrożone 12 i 24 tygodnie po rozpoczęciu zasobu Plus.
• Aby opisać obecność objawów przewodu pokarmowego u pacjentów leczonych Resource® Diabet Plus.
• Aby przeanalizować wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej i związanych z tym kosztów po 24 tygodniach leczenia z Resource® Diabet Plus.

Projekt badania badań metodologii i retrospektywne, wieloośrodkowe, jednoramienne, obserwacyjne badanie z danymi od pacjentów zagrożonych niedożywieniem wykrytym przez zatwierdzone narzędzia badań przesiewowych lub z DRM zdiagnozowanym przez kryteria GLIM, którym przepisano specyficzną formułę hiperkaloryczną i hiperproteinową dla diabetyków. Badanie zostanie przeprowadzone w wydziałach endokrynologii i żywienia czterech hiszpańskich szpitali.

Recepta Resource® Diabet Plus powinna wynosić od dwóch lat do 24 tygodni przed rozpoczęciem badania. Dane dotyczące historii klinicznej zostaną zebrane w momencie recepty na Resource® Diabet Plus, będzie to data indeksu (v0), a następnie dane ewolucji pacjentów zostaną zebrane po 12 (V1) i 24 tygodnie (V2) z dwutygodniowym oknem, aby dostosować się do praktyki każdego centrum. Badacze będą mieli 3-miesięczny okres do identyfikacji pacjentów i gromadzenia danych

Identyfikacja i opis produktu badanego Produktem badanym jest Resource® Diabet Plus, hiperproteina i hiperkaloryczna (1,6 kCal/ml) doustna formuła odżywcza z błonnikiem, sformułowana z białka mlecznego i 100% rozpuszczalnej błonnika, co czyni ją odpowiednim leczeniem dietetycznym u pacjentów z cukrzycą typu 1, T2D lub hiperganie i hiperganie z rozwiązywaną energią i białkiem, a także ryzyko związane z pod względem ryzyka oddziału odżywczego OR lub ryzykiem odżywczym OR. niedożywienie.

Resource® Diabet Plus występuje w 200 ml butelkach, z których każda zawierała: 18 g białka, 5 g rozpuszczalnego błonnika i 7,2 g monoundynowanych kwasów tłuszczowych z olejków roślinnych. Informacje o żywieniu produktu (Resource® Diabet Plus).

Ponadto Resource® Diabet Plus zawiera powoli wchłaniane węglowodany indeksu glikemii (GI <55), co czyni go odpowiednim produktem do osiągania celów metabolicznych przy jednoczesnym utrzymaniu kontroli glikemii.