Retrospektív, multicentrikus, egykaros, megfigyelési vizsgálat, a T2DM-ben szenvedő betegek adataival, amelyek alultápláltsággal vagy kockázattal rendelkeznek (ReDiPLUS)

A betegséggel kapcsolatos alultápláltság (DRM) egy vagy több korábbi kóros tápanyaghiány miatt előidézett táplálkozási egyensúlyhiány, amely a fejlett országokban az alultápláltság fő oka, 2020-ban Európában mintegy 30 millió ember prevalenciája. Spanyolországban a becslések szerint kórházi környezetben a betegek kb. 20-50% -a szenved DRM-ben, mind akut, mind krónikus patológiákban. Az egyik krónikus betegség, ahol az alultápláltság magasabb halálozási kockázattal és a kórházi befogadások nagyobb prevalenciájával jár, a 2. típusú cukorbetegség (T2DM), különösen az időskorúakban. A T2DM jelenleg világszerte az egyik legelterjedtebb krónikus betegség, amely 2021 -ben a felnőtt népesség kb. 10% -át érinti. A diagnosztizált cukorbetegség eseteinek kb. 90% -a 2. típusú, más néven nem immun-mediált, hogy megkülönböztesse az 1. típusú (T1DM). A T2DM-et az évek során különféle tényezők, például az elhízás, az ülő életmód, a magas kalóriatartalmú étrend és az öregedés miatt szerezik meg. Ezenkívül a T2DM -ben növekszik az alultápláltság kockázata, ami rosszabb prognózist jelent.

A DRM kezelésére cukorbetegségben szenvedő betegeknél, mint más krónikus patológiákhoz, a klinikai iránymutatások azt javasolják, hogy a beteg igényeihez igazodó személyre szabott táplálkozási tervet kövessenek, és az étrendi kalóriabevitel növelése alapján, és ha ez nem elegendő, akkor a beteget orális táplálkozási kiegészítőkkel kell kezelni. Klinikai szempontból az orális táplálkozási kiegészítők megoldást jelentenek az alultápláltság kezelésére, hozzájárulva a klinikai és funkcionális előnyökhöz. A cukorbetegség és az alultáplált beteg összefüggésében elengedhetetlen a jó anyagcsere és a glikémiás kontroll fenntartása is, amely diabetis-specifikus képleteket (DSF) igényel.

Ellentétben a magas szénhidrátokban, alacsony lipidekben, és nem tartalmaznak étrendi rostot, a DSF alacsony glikémiás indexekkel rendelkező szénhidrátokat tartalmaz, és rostot ad a képletükhöz. Ezeknek a képleteknek a célja ezen betegek táplálkozási állapotának javítása anélkül, hogy megváltoztatnánk a glikémiás profilt, és elérjük a glikált hemoglobin (HbA1c) megfelelő szintjét, a HbA1c értékek pedig <7% -ot ajánlnak ebben a populációban.

A T2DM -ben szenvedő alultáplált betegeknél végzett prospektív megfigyelési vizsgálatok azt mutatták, hogy a DSF kiegészítése legalább 12 hétig javítja a betegek funkcionális és táplálkozási állapotát, javítva az analitikai biokémiai paramétereket anélkül, hogy növelné a posztprandialis glükózszintet. Ezen túlmenően ezen képletek használata a cukorbetegek számára előnyös, előnyben részesítve glikémiás és metabolikus kontrolljukat rövid/középtávon, ami javulást jelentene a cukorbetegség és a kapcsolódó komorbiditások kezelésében, csökkentve a szövődmények és a halálozás kockázatát hosszú távon.

A spanyol cukorbetegségben 2015-ben elvégzett retrospektív tanulmány azt sugallta, hogy az ilyen típusú DSF-ek hatással lehetnek a HbA1c csökkentésére a diabéteszes betegekben középtávon, megkönnyítve a glikémiás kontrollot és csökkentve a glikémiás ingadozások negatív hatásait, amelyek alacsonyabb igénybe vehetők az inzulin elleni kezelés szempontjából.

The aforementioned evidence points to the benefits of the use of DSF in diabetic patients, helping them to maintain metabolic control, facilitating nutritional, functional and clinical improvement, which also means fewer hospital visits and hospitalisations, but more studies are needed in this field to support the advantages of using these nutritional formulas specifically designed for diabetic and malnourished patients, which, despite being somewhat more expensive than standard supplementation formulas, Segítsen a betegnek a jobb anyagcsere -kontroll elérésében, ezáltal hozzájárulva az alacsonyabb egészségügyi költségekhez.

A diabéteszes és alultáplált betegek táplálkozási területén nem sok retrospektív vizsgálatot végeztek, a legtöbb adat rendelkezésre álló prospektív tanulmányokból vagy irodalmi áttekintésekből származik. A retrospektív, valós életbeli vizsgálatok jellemzői azonban lehetővé teszik a DSF-nek való kitettség hatásainak egy adott populációban egy viszonylag rövid ideig, tükrözve az alultáplált cukorbetegek kezelését a klinikai gyakorlatban.

Ennek a retrospektív tanulmánynak az a célja, hogy valós életet biztosítson az Resource® Diabet Plus kiegészítéséről, mint DSF, alultáplált vagy veszélyeztetett cukorbetegekben, Spanyolországban a rutin klinikai gyakorlat körülményei mellett.

A tanulmány célja az elsődleges cél

- Az Resource® Diabet Plus hatásainak felmérése a T2D -ben szenvedő betegek glikémiás kontrolljára, akik alultápláltak vagy veszélyeztetettek, 12 és 24 héttel a táplálkozási terápia megkezdése után.

Másodlagos célok:

• Az Resource® Diabet Plus hatásainak felmérése az alultáplált vagy a veszélyeztetett T2D beteg metabolikus szabályozására 12 és 24 héttel az Resource® cukorbetegség és a kezelés megkezdése után.
• A T2D -ben szenvedő betegek táplálkozási és funkcionális állapotának fejlődésének leírására, akik alultápláltak vagy 12 és 24 héttel kockázatot jelentenek az Resource® Diabet Plus indítása után.
• A gastrointestinalis tünetek jelenlétének leírására az erőforrás -cukorbetegséggel kezelt betegekben.
• Az egészségügyi erőforrások felhasználásának és a kapcsolódó költségeknek a 24 hetes Resource® Diabet Plus kezelése után történő elemzése céljából.

Módszertani tanulmány tervezése és hatókör retrospektív, multicentrikus, egykarú, megfigyelési vizsgálat az alultápláltság kockázatának kitett betegek adataival, amelyeket validált szűrőeszközökkel detektáltak, vagy DRM-vel diagnosztizáltak a Glim Criteria-val, akiknek specifikus hipercalorikus és hiperprotein-képletet írtak a diabéteszes betegek számára: Resource® Diabet Plus. A tanulmányt négy spanyol kórház endokrinológiai és táplálkozási osztályaiban végzik.

A Resource® Diabet Plus receptjének két év és 24 hét között kell lennie a vizsgálat megkezdése előtt. A klinikai előzmények adatait az Resource® Diabet Plus felírásakor gyűjtik, ez lesz az index dátuma (V0), majd a betegek evolúciós adatait 12 (V1) és 24 hét (V2) összegyűjtik, kéthetes ablakkal, hogy alkalmazkodjanak az egyes központok gyakorlatához. A nyomozóknak 3 hónapos időszaka lesz a betegek azonosításához és az adatgyűjtéshez

A vizsgálati termék azonosítása és leírása A vizsgálati termék Resource® Diabet Plus, hiperprotein és hiperkalorikus (1,6 kcal/ml) orális táplálkozási képlet, szálas, tejfehérjéből és 100% -ban oldódó rostból készült, amely megfelelő étrend -kezelést jelent az 1. típusú cukorbetegségben vagy a Pathy Pathinalis Puttolitial Puttolital Puthinal Puting Puthinalis Puthinalis Putthal -ban, vagy a Pathery Pathys -t tartalmazó betegek számára. alultápláltság.

A Resource® Diabet Plus 200 ml -es palackokban érkezik, amelyek mindegyike 18 g fehérjét, 5 g oldható rostot és 7,2 g egyszeresen telítetlen zsírsavat tartalmaz a növényi olajokból. Termék táplálkozási információk (Resource® Diabet Plus).

Ezenkívül a Resource® Diabet Plus lassan felszívódott glikémiás index szénhidrátokat (GI <55) tartalmaz, így megfelelő terméket kínál az anyagcsere -célok eléréséhez, miközben fenntartja a glikémiás kontrollot.