영양 실조 또는 위험에 처한 T2DM 환자의 데이터가 T2DM 환자를위한 과정 및 과학적인 특정 공식으로 처방 된 영양 실조 또는 위험이있는 환자의 데이터를 가진 회고 적, 다기관, 단일 암, 관찰 연구 (ReDiPLUS)

질병 관련 영양 실조 (DRM)는 하나 이상의 이전 병리로 인한 영양 결핍으로 인해 생성 된 영양 불균형이며 2020 년 유럽에서 약 3 천만 명의 사람들이 유병률을 보이는 선진국에서 영양 실조의 주요 원인입니다. 스페인에서는 병원 환경에서 환자의 약 20-50%가 급성 병리 및 만성 병리 모두에서 DRM으로 고통받는 것으로 추정됩니다. 영양 실조가 사망률이 높고 병원 입원의 유병률이 높아지는 만성 질환 중 하나는 특히 노인에서 제 2 형 당뇨병 (T2DM)입니다. T2DM은 현재 전 세계에서 가장 널리 퍼진 만성 질환 중 하나이며 2021 년 성인 인구의 약 10%에 영향을 미칩니다. 당뇨병 진단 된 당뇨병 사례의 약 90%는 유형 2 (T1DM)과 차별화하기 위해 비 면역 매개라고도합니다. T2DM은 비만, 좌식 생활 양식, 고 칼로리 다이어트 및 노화와 같은 다양한 요인으로 인해 수년에 걸쳐 인수됩니다. 또한, 영양 실조의 위험은 T2DM에서 증가하여 더 나쁜 예후를 부여합니다.

다른 만성 병리에서와 같이 당뇨병 환자에서 DRM의 치료를 위해, 임상 가이드 라인은식이 칼로리 섭취 증가에 따라 환자의 요구와 특성에 적합한 개인화 된 영양 계획을 따르는 것이 좋습니다. 이로 인해 충분하지 않은 경우 환자를 경구 영양 보충제로 치료해야 할 수도 있습니다. 임상 적 관점에서, 경구 영양 보충제는 영양 실조를 해결하기위한 해결책으로 임상 및 기능적 이점에 기여합니다. 당뇨병 및 영양 실조 환자의 맥락에서, 당뇨병-특이 적 공식 (DSF)이 필요한 우수한 대사 및 혈당 조절을 유지하는 것이 중요합니다.

탄수화물이 많고 지질이 낮고식이 섬유가 포함되어 있지 않은 표준 공식과 달리 DSF에는 혈당 지수가 낮은 탄수화물이 포함되어 있으며 또한 섬유를 공식에 추가합니다. 이러한 공식의 목표는 혈당 프로파일을 변경하지 않고 이들 환자의 영양 상태를 개선 하고이 집단에서 <7%의 HBA1C 값이 권장되는 적절한 수준의 당화 헤모글로빈 (HBA1C)을 달성하는 것입니다.

T2DM을 가진 영양 실조 환자에서 수행 된 전향 적 관찰 연구는 적어도 12 주 동안 DSF 보충이 환자의 기능적 및 영양 상태를 향상시켜 식후 포도당 수준을 증가시키지 않으면 서 분석 생화학 적 매개 변수를 향상 시킨다는 것을 보여 주었다. 또한, 이들 공식의 사용은 당뇨병 환자에게 도움이되며, 단기/중간 기간 동안 혈당 및 대사 조절을 선호하며, 이는 당뇨병 및 관련 동반 질환의 개선을 의미하여 장기적으로 합병증과 사망률의 위험을 줄입니다.

스페인 당뇨병 집단에서 2015 년에 수행 된 후 향적 연구에 따르면 이러한 유형의 DSF는 중기에 당뇨병 환자에서 HBA1C 감소에 영향을 미치며 혈당 조절을 촉진하고 혈당 변동의 부정적인 영향을 감소시킬 수 있으며, 이는 항아 역학적 치료로서 분열에 대한 낮은 요구 사항으로 번역 될 수 있다고 제안했다.

앞서 언급 한 증거는 당뇨병 환자에서 DSF 사용의 이점을 지적하고, 대사 조절을 유지하고, 영양, 기능적 및 임상 개선을 촉진하는 데 도움이되며, 이는 병원 방문 및 입원이 적은 것을 의미하지만,이 분야에서는이 분야에서 더 많은 연구가 필요합니다. 환자가 더 나은 대사 제어를 달성하도록 돕는 데 도움이되므로 의료 비용이 낮아집니다.

당뇨병 및 영양 실조 환자의 영양 분야에서는 많은 후 향적 연구가 수행되지 않았으며, 대부분의 데이터는 전향 적 연구 나 문헌 검토에서 나옵니다. 그러나, 후 향적, 실제 연구의 특성은 임상 실습의 맥락에서 영양 실조 당뇨병 환자의 관리를 반영하여 비교적 짧은 기간 동안 주어진 집단에서 DSF에 노출되는 영향을 허용합니다.

이 후 향적 연구는 스페인의 일상적인 임상 실습 조건에서 영양 실조 또는 위험이있는 당뇨병 환자의 DSF로서 Resource® 당뇨병과 보충의 효과에 대한 실제 증거를 제공하는 것을 목표로합니다.

연구의 목표 주요 목표

- 영양 실조 또는 위험에 처한 T2D 환자의 혈당 대조군에 대한 Resource® 당뇨병과 영양 요법 개시 후 12 주 및 24 주 후에 혈당 조절에 미치는 영향을 평가합니다.

보조 목표 :

• Resource® 당뇨병과 치료가 시작된 후 12 주 및 24 주 후 영양 실조 또는 위험에 처한 T2D 환자의 대사 조절에 대한 Resource® 당뇨병의 영향을 평가합니다.
• 자원 ® 당뇨병 플러스를 시작한 후 12 주 및 24 주 후 영양 실조 또는 위험에 처한 T2D 환자의 영양 및 기능적 상태의 진화를 설명합니다.
• Resource® 당뇨병으로 치료받은 환자의 위장 증상의 존재를 설명합니다.
• Resource® Diabet Plus로 24 주간의 치료 후 의료 자원 및 관련 비용의 사용을 분석합니다.

방법론 연구 디자인 및 스코프 렌트, 단일 암, 검증 된 스크리닝 도구에 의해 검출 된 영양 실조 위험에 처한 환자의 데이터를 통한 관찰 연구 또는 GLIM 기준에 의해 진단 된 DRM, 당뇨병 환자를위한 특정 과민성 및 과게-단백질 공식을 처방받은 DRM : Resource® Diabet Plus. 이 연구는 4 개의 스페인 병원의 내분비학 및 영양 부서에서 수행 될 것입니다.

Resource® Diabet Plus의 처방은 연구 시작 전 2 년에서 24 주 사이이어야합니다. 임상 이력 데이터는 Resource® Diabet Plus의 처방 시점에 수집되며, 이는 인덱스 날짜 (V0)가 될 것이며, 이후 환자 진화 데이터는 각 센터의 실습에 적응하기 위해 2 주 동안 12 주 (V1) 및 24 주 (v2)로 수집됩니다. 조사관은 환자 식별 및 데이터 수집을 위해 3 개월의 기간을 가질 것입니다.

연구 제품의 식별 및 설명 연구 제품은 Resource® Diabet Plus,과 단백질 및 고백 및 고밀화 (1.6KCAL/mL) 섬유를 갖춘 우유 단백질 및 100% 용해성 섬유로 제조 된 섬유질 영양 공식이며, 1 형 당뇨병 환자에 대한 적합한식이 요법 치료, T2D 또는 Hypergllycaemia가 관련하여 적절한식이 요법을 제공하여 T2D 또는 단백질이 필요합니다. 영양 실조.

Resource® Diabet Plus는 200ml 병에 들어 있으며, 각각 18g의 단백질, 5g의 가용성 섬유 및 7.2g의 단일 불포화 지방산에서 채소 오일로 제공됩니다. 제품 영양 정보 (Resource® Diabet Plus).

또한, Resource® Diabet Plus는 천천히 흡수 된 혈당 지수 탄수화물 (GI <55)을 함유하여 혈당 조절을 유지하면서 대사 표적을 달성하기에 적합한 제품입니다.