Induction d'onde lente par propofol pour éliminer la dépression (glissée) stade II (SWIPED II)

La dépression chez les personnes âgées est une cause d'invalidité, une mortalité excessive du suicide et de la démence. Les problèmes cognitifs et les troubles du sommeil sont courants, contribuant à la récidive et à de mauvais résultats à long terme. Le sommeil à ondes lents perturbée est au lien de la dépression et de la dysfonction cognitive chez les personnes âgées. De nouvelles approches pour cibler cette physiopathologie centrale font défaut. Ce projet mécaniste est conçu pour élucider les relations entre les troubles du TRD et le sommeil chez les personnes âgées. Grâce à des perfusions personnalisées ciblant les modèles électroencéphalographiques (EEG), les chercheurs visent une caractérisation systématique des relations entre le propofol (dose et mesures EEG) et amélioration du sommeil à ondes lents, avec des résultats cliniques et cognitifs secondaires associés. Grâce à la réaffectation du propofol en tant que sonde thérapeutique, cette proposition innovante établira si les ondes lentes EEG sont une cible thérapeutique viable pour de nouvelles approches antidépressives.

Deux sessions BBTI seront administrées avant les perfusions de propofol, avec deux sessions supplémentaires dans les 6 semaines suivant la 2e perfusion. Les séances se termineront à distance ou en personne.

Le propofol sera infusé par un IV périphérique, avec l'aide de logiciels et de pompes à perfusion contrôlés par la cible, avec une durée de perfusion prévue de 2 heures. L'EEG à haute densité simultanée sera acquise. Les participants seront renvoyés à la maison après la surveillance infirmière et la réalisation des critères de l'unité de soins post-anesthésiques.

Les patients seront instruits par le personnel sur le fonctionnement de la HST SomnoMedics pour les enregistrements EEG de sommeil à domicile. Les patients démontrent la capacité de porter avec succès l'appareil et de lancer des enregistrements sans assistance. L'appareil, le chargeur, la tablette et le matériel pédagogique seront fournis aux patients.

Des enregistrements de sommeil pendant la nuit seront obtenus avant la première perfusion de propofol et le soir des perfusions de propofol. De plus, des enregistrements seront obtenus jusqu'à 6 semaines après la perfusion finale, pour évaluer la persistance de la restauration de l'architecture du sommeil.

Les critères d'évaluation primaires et secondaires seront analysés en fonction de l'âge, du sexe, de la séparation du temps des perfusions de propofol, de l'induction des mesures EEG pendant les perfusions, des temps d'exposition pharmacocinétique à des concentrations variables, de l'adhésion au BBTI et des médicaments concomitants. Des analyses supplémentaires seront basées sur la comorbidité médicale (score de l'échelle d'évaluation des maladies cumulées), score MOCA de base (23-26 pour les troubles cognitifs) vs (26-30 pour la cognition intacte), l'âge d'apparition du premier épisode de MDD (pour répondre à l'importance de la dépression de début tardive), MADRS, ISI, MAPS-SR, AD8, GAD-7, OR BASHS.

De plus, la structure du sommeil de base (par ex. La durée et la proportion de temps de sommeil total pour N3 et REM) seront utilisées dans l'analyse des sous-groupes. Si une grande variance de l'amélioration du SWS est observée, nous pourrions effectuer des analyses de régression univariée pour évaluer la présence de covariables stimulant la variance élevée.