Slow Wave -induktion af Propofol for at eliminere depression (SWIPED) Fase II (SWIPED II)

Depression hos ældre voksne er en førende årsag til handicap, overskydende dødelighed fra selvmord og demens. Kognitive problemer og søvnforstyrrelser er almindelige, hvilket bidrager til gentagelse og dårlige langsigtede resultater. Forstyrret langsom bølgesøvn er ved nexus af depression og kognitiv dysfunktion hos ældre voksne. Nye tilgange til målrettet mod denne kernepatofysiologi mangler. Dette mekanistiske projekt er designet til at belyse forholdet mellem TRD og søvnforstyrrelser hos ældre voksne. Gennem personaliserede infusioner, der er målrettet mod elektroencefalografiske mønstre (EEG), sigter efterforskerne efter en systematisk karakterisering af forholdet mellem propofol (dosis og EEG -mål) og forbedring af langsom bølgesøvn, med tilhørende sekundære kliniske og kognitive resultater. Gennem omformulering af propofol som en terapeutisk sonde vil dette innovative forslag fastslå, om EEG-langsomme bølger er et levedygtigt terapeutisk mål for nye antidepressive tilgange.

To BBTI -sessioner administreres før propofol -infusioner med to yderligere sessioner inden for 6 uger efter 2. infusion. Sessionerne afsluttes eksternt eller personligt.

Propofol vil blive tilført gennem en perifer IV med hjælp fra målstyret infusionssoftware og pumper med en forventet infusionsvarighed på 2 timer. Samtidig EEG med høj densitet erhverves. Deltagerne vil blive udskrevet hjem efter overvågning af sygeplejerske og opfyldelse af kriterierne efter anæstetisk pleje.

Patienter vil blive instrueret af personalet om drift af somnomedics HST til hjemme-søvn EEG-optagelser natten over. Patienter vil demonstrere evne til at bære enheden med succes og indlede optagelser uden hjælp. Enhed, oplader, tablet og instruktionsmateriale vil blive leveret til patienter.

Søvnoptagelser natten over opnås inden den første propofol -infusion og på aftener med propofol -infusioner. Derudover opnås optagelser i op til 6 uger efter den endelige infusion for at evaluere persistensen af ​​restaurering af søvnarkitektur.

Primære og sekundære endepunkter vil blive analyseret baseret på alder, køn, tidsskildende propofol -infusioner, induktion af EEG -mål under infusioner, farmakokinetiske eksponeringstider i forskellige koncentrationer, adhæsion til BBTI og samtidig medicin. Yderligere analyser vil være baseret på medicinsk komorbiditet (kumulativ sygdomsvurderingsskala), baseline MOCA-score (23-26 for kognitivt nedsat) vs (26-30 for kognitivt intakt), alder af begyndelsen af ​​første episode af MDD (for at tackle vigtigheden af ​​sen begyndelsesdepression), Baseline Madrs, ISI, MAPS-SR, AD8, GAD-7, eller STOP.

Derudover struktur af baseline -søvn (f.eks. Varighed og andel af den samlede søvntid for N3 og REM) vil blive anvendt i undergruppeanalyse. Hvis der observeres høj varians i SWS -forbedring, kunne vi udføre univariate regressionsanalyser for at evaluere for tilstedeværelsen af ​​kovariater, der driver den høje varians.