Langsom bølgeinduksjon med propofol for å eliminere depresjon (sveipet) trinn II (SWIPED II)

Depresjon hos eldre voksne er en ledende årsak til funksjonshemming, overflødig dødelighet fra selvmord og demens. Kognitive problemer og søvnforstyrrelser er vanlige, og bidrar til tilbakefall og dårlige langsiktige utfall. Forstyrret sakte-bølge søvn er ved nexus av depresjon og kognitiv dysfunksjon hos eldre voksne. Nye tilnærminger for å målrette denne kjernepatofysiologien mangler. Dette mekanistiske prosjektet er designet for å belyse forholdet mellom TRD og søvnforstyrrelser hos eldre voksne. Gjennom personaliserte infusjoner rettet mot elektroencefalografiske (EEG) mønstre, sikter etterforskerne en systematisk karakterisering av sammenhengene mellom propofol (dose og EEG -tiltak) og forbedring av sakte bølgesøvn, med tilhørende sekundær kliniske og kognitive utfall. Gjennom ommåling av propofol som en terapeutisk sonde, vil dette innovative forslaget fastslå om EEG-langsomme bølger er et levedyktig terapeutisk mål for nye antidepressiva.

To BBTI -økter vil bli administrert før propofolinfusjonene, med ytterligere to økter innen 6 uker etter den andre infusjonen. Øktene vil fullføres eksternt eller personlig.

Propofol vil bli tilført gjennom en perifer IV, med hjelp av målkontrollert infusjonsprogramvare og pumper, med en forventet infusjonsvarighet på 2 timer. Samtidig høy tetthet EEG blir anskaffet. Deltakerne vil bli utskrevet hjem etter overvåking og oppfyllelse av sykepleier og oppfyllelse av kriterier etter anestetisk omsorg.

Pasienter vil bli instruert av personalet om drift av Somnomedics HST for hjemmet over natten søvn EEG-opptak. Pasienter vil demonstrere evnen til å lykkes med å bruke enheten og sette i gang opptak uten hjelp. Enheten, laderen, nettbrettet og instruksjonsmaterialet vil bli gitt til pasienter.

Søvnopptak over natten vil bli oppnådd før den første propofolinfusjonen og på kvelder av propofolinfusjoner. I tillegg vil det oppnås opptak i opptil 6 uker etter den endelige infusjonen, for å evaluere utholdenhet av restaurering av søvnarkitektur.

Primære og sekundære endepunkter vil bli analysert basert på alder, kjønn, tid som skiller propofolinfusjoner, induksjon av EEG -tiltak under infusjoner, farmakokinetisk eksponeringstider ved varierende konsentrasjoner, overholdelse av BBTI og samtidig medisiner. Ytterligere analyser vil være basert på medisinsk komorbiditet (Cumulative Disease Rating Scale Score), Baseline MOCA-score (23-26 for kognitivt svekket) vs (26-30 for kognitivt intakt), alder av stopp eller første episode, MDD (for å adressere viktige 9

I tillegg strukturen av baseline -søvn (f.eks. Varighet og andel av total søvntid for N3 og REM) vil bli brukt i undergruppeanalyse. Hvis høy varians i SWS -forbedring observeres, kan vi utføre univariate regresjonsanalyser for å evaluere for tilstedeværelsen av kovariater som driver den høye variansen.