Langzame golfinductie door propofol om depressie te elimineren (veeg) stadium II (SWIPED II)

Depressie bij oudere volwassenen is een belangrijke oorzaak van handicap, overtolligheid door zelfmoord en dementie. Cognitieve problemen en slaapstoornissen komen vaak voor, wat bijdraagt ​​aan herhaling en slechte resultaten op lange termijn. Verstoorde slow-wave slaap bevindt zich in het verband tussen depressie en cognitieve disfunctie bij oudere volwassenen. Nieuwe benaderingen om deze kernpathofysiologie te richten, ontbreken. Dit mechanistische project is ontworpen om de relaties tussen TRD en slaapstoornissen bij oudere volwassenen op te helderen. Door gepersonaliseerde infusies die gericht zijn op elektro -encefalografische (EEG) patronen, streven de onderzoekers naar een systematische karakterisering van de relaties tussen de propofol (dosis en EEG -maatregelen) en verbetering van Slow Wave Sleep, met bijbehorende secundaire klinische en cognitieve resultaten. Door de herroeping van propofol als een therapeutische sonde, zal dit innovatieve voorstel vaststellen of EEG-langzame golven een levensvatbaar therapeutisch doelwit zijn voor nieuwe antidepressiva.

Twee BBTI -sessies worden toegediend vóór de propofolinfusies, met twee extra sessies binnen 6 weken na de 2e infusie. De sessies zullen op afstand of persoonlijk voltooid zijn.

Propofol zal worden geïnfuseerd door een perifere IV, met de hulp van doelgestuurde infusiesoftware en pompen, met een verwachte infusieduur van 2 uur. Gelijktijdige EEG met hoge dichtheid zal worden verkregen. Deelnemers worden naar huis ontslagen na het monitoren van verpleegkundigen en vervulling van criteria na de anesthetische zorgeenheid.

Patiënten zullen door personeel worden geïnstrueerd bij de werking van de Somnomedics HST voor thuis Slaap EEG-opnames. Patiënten zullen het vermogen aantonen om het apparaat met succes te dragen en opnames zonder hulp te initiëren. Het apparaat, de lader, tablet en instructiematerialen worden aan patiënten verstrekt.

Slaapopnamen over de nacht worden verkregen voorafgaand aan de eerste propofolinfusie en op avonden van propofolinfusies. Bovendien zullen opnames tot 6 weken na de uiteindelijke infusie worden verkregen om de persistentie van het herstel van de slaaparchitectuur te evalueren.

Primaire en secundaire eindpunten worden geanalyseerd op basis van leeftijd, geslacht, tijdsscheidende propofolinfusies, inductie van EEG -maatregelen tijdens infusies, farmacokinetische blootstellingstijden bij verschillende concentraties, hechting aan BBTI en gelijktijdige medicijnen. Aanvullende analyses zullen worden gebaseerd op medische comorbiditeit (cumulatieve schalen van de schaalschaal van ziekten), baseline MOCA-score (23-26 voor cognitief gehandicapten) versus (26-30 voor cognitief intact), leeftijd van het begin van de eerste aflevering van MDD (om het belang van late begin depressie aan te pakken), baseline madrs, ISI, MAPS-SR, AD8, GAD-7, GAD-7, of stop-bang.

Bovendien, structuur van baseline slaap (b.v. Duur en het aandeel van de totale slaaptijd voor N3 en REM) worden gebruikt in subgroepanalyse. Als een hoge variantie in SWS -verbetering wordt waargenomen, kunnen we univariate regressieanalyses uitvoeren om te evalueren op de aanwezigheid van covariaten die de hoge variantie stimuleren.