Indukce pomalé vlny propofolem k odstranění deprese (přejetí) fáze II (SWIPED II)

Deprese u starších dospělých je hlavní příčinou postižení, nadměrné úmrtnosti na sebevraždu a demence. Kognitivní problémy a poruchy spánku jsou běžné, což přispívá k recidivě a špatným dlouhodobým výsledkům. Narušený spánek s pomalým vlnou je na spojování deprese a kognitivní dysfunkce u starších dospělých. Chybí nové přístupy k cílení na tuto základní patofyziologii. Tento mechanický projekt je navržen tak, aby objasnil vztahy mezi poruchami TRD a spánku u starších dospělých. Prostřednictvím personalizovaných infuzí zaměřených na vzory elektroencefalografických (EEG) se vyšetřovatelé zaměřují na systematickou charakterizaci vztahů mezi propofolem (dávka a EEG opatření) a zvýšení pomalého vlnového spánku s přidruženými sekundárními klinickými a kognitivními výsledky. Prostřednictvím opětovného založení propofolu jako terapeutické sondy tento inovativní návrh stanoví, zda EEG pomalé vlny jsou životaschopným terapeutickým cílem pro nové antidepresivní přístupy.

Před infuzemi propofolu budou podány dvě relace BBTI, se dvěma dalšími relacemi do 6 týdnů po 2. infuzi. Relace budou dokončena na dálku nebo osobně.

Propofol bude naplněn periferním IV s pomocí infuzního softwaru a čerpadla s cílovým ovládáním s očekávaným dobou infuze 2 hodiny. Bude získána souběžná EEG s vysokou hustotou. Účastníci budou propuštěni domů po monitorování sestry a splnění kritérií jednotky po anestetické péči.

Pacienti budou instruovat zaměstnanci při provozu Somnomedics HST pro domácí přes noc na záznamy EEG přes noc. Pacienti prokáží schopnost úspěšně nosit zařízení a iniciovat záznamy bez pomoci. Pacienti budou poskytovány zařízení, nabíječka, tablet a instruktážní materiály.

Přenocování spánkové záznamy budou získány před první infuzí propofolu a ve večerech infuzí propofolu. Kromě toho budou získány záznamy až po 6 týdnů po konečné infuzi, aby se vyhodnotila přetrvávání obnovy spánkové architektury.

Primární a sekundární koncové body budou analyzovány na základě věku, pohlaví, času oddělujícího infuze propofolu, indukci měření EEG během infuzí, farmakokinetická expoziční doba při různých koncentracích, adherence k BBTI a souběžné léky. Další analýzy budou založeny na lékařské komorbiditě (skóre kumulativního měřítka hodnocení nemoci), skóre základního MOCA (23-26 pro kognitivně narušené) vs. (26-30 pro kognitivně intaktní), věku nástupu první epizody MDD nebo zastávky nebo zastávky nebo zastávky nebo zastávky, 7, Stop-7, Stop-7, Stop-7, Stop-7, Stop-7, Stop-7, Stop-7, Stop-7, Stop-7, Stop-7, Stop-7, Stop-7, Stop-7, Stop-7, Stop-7, Stop-7, Stop-7, Stop-7, Stop-7, Stop-7, Stops.

Kromě toho struktura výchozího spánku (např. V analýze podskupin bude použit doba trvání a podíl celkové doby spánku pro N3 a REM). Pokud je pozorována vysoká rozptyl při zlepšování SWS, mohli bychom provést univariační regresní analýzy, abychom vyhodnotili přítomnost kovariátů, které řídí vysokou rozptyl.