Langsame Welleninduktion durch Propofol zur Beseitigung von Depressionen (SWIPED) Stadium II (SWIPED II)

Depressionen bei älteren Erwachsenen sind eine Hauptursache für Behinderungen, überschüssige Mortalität durch Selbstmord und Demenz. Kognitive Probleme und Schlafstörungen sind häufig und tragen zu Wiederholungen und schlechten langfristigen Ergebnissen bei. Der gestörte Slow-Wave-Schlaf liegt im Zusammenhang mit Depressionen und kognitiven Funktionsstörungen bei älteren Erwachsenen. Neue Ansätze, um auf diese Kernpathophysiologie zu zielen, fehlen. Dieses mechanistische Projekt soll die Beziehungen zwischen TRD und Schlafstörungen bei älteren Erwachsenen aufklären. Durch personalisierte Infusionen, die auf elektroenzephalographische (EEG) -Muster abzielen, streben die Forscher auf eine systematische Charakterisierung der Beziehungen zwischen dem Propofol (Dosis und EEG -Maßnahmen) und der Verbesserung des langsamen Wellenschlafes mit den damit verbundenen sekundären klinischen und kognitiven Ergebnissen ab. Durch die Neubekämpfung von Propofol als therapeutische Untersuchung wird dieser innovative Vorschlag feststellen, ob EEG langsame Wellen ein lebensfähiges therapeutisches Ziel für neuartige Antidepressiva-Ansätze sind.

Zwei BBTI -Sitzungen werden vor den Propofol -Infusionen mit zwei zusätzlichen Sitzungen innerhalb von 6 Wochen nach der 2. Infusion durchgeführt. Die Sitzungen werden remote oder persönlich abgeschlossen.

Propofol wird mit Hilfe von zielgesteuerter Infusionssoftware und Pumpen mit einer erwarteten Infusionsdauer von 2 Stunden durch eine periphere IV infundiert. Das gleichzeitige EEG mit hoher Dichte wird erworben. Die Teilnehmer werden nach der Überwachung und Erfüllung der Kriterien der postanästhetischen Pflegeeinheiten nach Hause entlassen.

Die Patienten werden vom Personal über den Betrieb der Somnomedics HST für die EEG-Aufzeichnungen zu Hause über Nacht angewiesen. Die Patienten werden die Fähigkeit demonstrieren, das Gerät erfolgreich zu tragen und Aufzeichnungen ohne Hilfe zu initiieren. Das Gerät, das Ladegerät, das Tablet und die Unterrichtsmaterialien werden den Patienten zur Verfügung gestellt.

Übernachtungsaufzeichnungen werden vor der ersten Propofol -Infusion und an Propofol -Infusionen erhalten. Darüber hinaus werden Aufnahmen bis zu 6 Wochen nach der endgültigen Infusion erhalten, um die Beharrlichkeit der Wiederherstellung der Schlafarchitektur zu bewerten.

Primäre und sekundäre Endpunkte werden anhand des Alters, des Geschlechts, der Zeit von Propofol -Infusionen, der Induktion von EEG -Maßnahmen während Infusionen, der pharmakokinetischen Expositionszeiten bei unterschiedlichen Konzentrationen, Einhaltung von BBTI und begleitenden Medikamenten analysiert. Zusätzliche Analysen basieren auf der medizinischen Komorbidität (kumulativer Krankheitsbewertungs-Score), der Basis-MOCA-Punktzahl (23-26 für kognitiv beeinträchtigt) gegenüber (26-30 für kognitiv intakt), Alter der Einsetzung der ersten Folge von MDD (um die Bedeutung von Late-Start-Depressionen), Baseline Madrs, ISI, ISI, MAPSR, MAPSR, MAPSR, MAPSR, MAPSR, MAPSR, MAPSR, MAPSR, MAPSR, MAPS-SR.

Zusätzlich die Struktur des Basisschlafes (z. Die Dauer und der Anteil der Gesamtschlafzeit für N3 und REM werden in der Untergruppenanalyse verwendet. Wenn eine hohe Varianz der SWS -Verbesserung beobachtet wird, könnten wir univariate Regressionsanalysen durchführen, um das Vorhandensein von Kovariaten zu bewerten, die die hohe Varianz antreiben.