Utilisation du midazolam intranasal pour réduire le stress et la douleur procédurale chez les nourrissons prématurés lors de l'examen de routine ROP.

Le nouveau-né / nourrisson qualifié pour le dépistage du ROP recevra du midazolam intranasal avant la procédure à l'aide d'un atomiseur nasal.

Le nouveau-né / le nourrisson recevra également des soins de confort

Intervention: Midazolam intranasal (0,2 mg / kg) a administré 10 minutes avant le dépistage du ROP via le dispositif d'atomisation intranasal DART ™.

Mesures de confort:

• 1 ml de solution de glucose à 20% par voie orale avec une tétine, 5 min avant le dépistage.
• Emmandon et placement sous le réchauffement rayonnant.

Surveillance:

• Signes vitaux (fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, pression artérielle, surveillance de la saturation en oxygène avant l'administration du médicament jusqu'à 2 heures après).
• Évaluation de la douleur (échelle PIPP) menée avant, pendant et 10 et 30 min post-procédure.
• N-PASS modifié pour évaluer le niveau de sédation réalisé avant, pendant 10, 30 minutes 1 heure et 2 heures après le procédure

Observations pour les signes de:

• Détresse respiratoire (apnée, désaturation, travail accru de respiration)
• Instabilité cardiovasculaire (bradycardie, tachycardie, hypotension)
• Symptômes neurologiques (léthargie, crises, ton anormal)
• Problèmes gastro-intestinaux (intolérance alimentaire, symptômes de type NEC)

• Midazolam nasal

Groupe témoin (groupe non-midazolam)

• Aucun midazolam administré.
• Soins de confort de routine

Point final principal:

- Changement dans la survenue de symptômes de douleur et de stress associés au dépistage de l'examen ophtalmologique (ROP).

Utilisation du score de profil de douleur infantile prématurée (PIPP)

• Objectif: évaluer les réponses de la douleur et du stress avant, pendant et après la procédure.

• Composants de notation:

  • La fréquence cardiaque change.
  • Niveaux de saturation en oxygène.
  • Expressions faciales (renflement des sourcils, pression des yeux, sillon nasolabial).
  • État comportemental (éveillé, difficile, pleure).
  • Ajustement de l'âge gestationnel.

Pour signaler avec précision les événements indésirables lors de l'administration intranasale du Midazolam à l'aide d'un atomiseur nasal (dispositif d'atomisation intranasale DART ™) chez les nouveau-nés / nourrissons, l'échelle de gravité des événements indésirables néonatale (NAESS) sera utilisée.

Cette échelle contient des critères de gravité générique qui peuvent survenir chez les nouveau-nés, suivis d'une liste de 35 conditions médicales spécifiques: neurologique, cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinal, infectieux, général et tout autre symptôme

Chacun des critères est divisé en système de classement:

Grade 1 - Grade 2 léger - MODÉRÉ GRADE 3 - GRADE 4 - GRADE 4 - MOREAUX DE VIE LA VIE 5 - L'évaluation de la mort de la gravité de l'événement indésirable est basée sur l'observation des changements dans les composants suivants: changements de comportement appropriés de l'âge, changements par rapport à la ligne de base dans les signes vitaux, les changements dans les soins et la surveillance requis. Seuls les changements par rapport à la condition de base seront considérés comme un événement adverse signalé.

Pour évaluer le statut de sédation après l'administration intranasale du midazolam, une échelle de NAT-PASS modifiée: une échelle d'évaluation de la sédation néonatale sera utilisée.

Les critères d'évaluation de l'échelle comprennent:

• Pleurer / irritabilité
• État du comportement
• Expression faciale
• Extrémités tonifier
• Signes vitaux: HR, RR, BP, SAO2 Chacun des critères scores de 0 à -2, la somme fournit un score et une note totaux en tant que score négatif (0 à -10).

Sédation profonde: -10 à -6 Sédation légère: -5 à - 2 Normal: -1 à +3