Un essai clinique pour étudier l'effet des extraits de pollen sur les symptômes de la ménopause chez les femmes en bonne santé.

Critères d'inclusion:

1. Femmes entre 45 et 60 ans, inclusives
2. IMC 18,5 kg / m2 - 34,9 kg / m2 inclus
3. Les femmes ménopausées autodéclarées qui n'ont pas eu de période menstruelle pendant> 12 mois avant le dépistage et présentent au moins des symptômes de ménopause modérés, comme évalué par le score MRS total de ≥9 au dépistage
4. Présence de symptômes de ménopause pendant au moins six mois avant le dépistage, y compris, les symptômes vasomotrices (bouffées à chaud, transpiration) et au moins deux des symptômes suivants: troubles du sommeil, douleurs articulaires, changements d'humeur, fatigue et manque d'énergie, sécheresse vaginale, changements urinaires et changements de fonction sexuelle
5. Accepte de maintenir le mode de vie actuel autant que possible tout au long de l'étude, y compris le régime alimentaire, l'exercice, les médicaments, les compléments alimentaires et le sommeil
6. Capable et disposé à terminer toutes les évaluations de l'étude
7. Fourni un consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude
8. Sain tel que déterminé par les antécédents médicaux sans conditions médicales diagnostiquées instables telles qu'évaluées par l'enquêteur qualifié (QI)

Critères d'exclusion:

1. Femelles qui ont eu une oriectomie ou une hystérectomie unilatérale ou une ablation utérine
2. Allergie, sensibilité ou intolérance aux produits d'enquête ou aux ingrédients placebo
3. Diagnostic continu avec trouble d'anxiété, trouble du sommeil ou dépression majeure évaluée par le Qi
4. Diagnostic instable continu des troubles musculo-squelettiques évalués par le Qi
5. Diagnostic urogénital actuel non traité comme évalué par le qi
6. Maladie métabolique instable ou maladies chroniques évaluées par le qi
7. Actuel ou historique de toute maladie importante du tractus gastro-intestinal évalué par le qi
8. Hypertension instable. Le traitement sur une dose stable de médicaments pendant au moins 3 mois sera pris en compte par le Qi
9. Diabète de type I ou de type II actuel
10. Événement cardiovasculaire important au cours des six derniers mois. Les participants sans événement cardiovasculaire significatif sur des médicaments stables peuvent être inclus après évaluation par le QI au cas par cas
11. Antécédents ou diagnostic actuel avec des maladies rénales et / ou hépatiques évaluées par le Qi au cas par cas, à l'exception de l'histoire des calculs rénaux chez les participants sans symptômes pendant 6 mois
12. Confirmation autodéclarée de la condition thyroïde actuelle ou préexistante. Le traitement sur une dose stable de médicaments pendant au moins trois mois sera pris en compte par le Qi
13. Chirurgie majeure au cours des trois derniers mois ou des personnes qui ont prévu une intervention chirurgicale au cours de l'étude. Les participants ayant une intervention chirurgicale mineure seront pris en compte au cas par cas par le Qi
14. Le cancer, à l'exception du carcinome basal des cellules cutanées complètement excisé sans chimiothérapie ni radiation avec un suivi qui est négatif. Bénévoles atteints de cancer en rémission complète pendant plus de cinq ans
15. Une fois le diagnostic acceptable
16. Les individus atteints d'une maladie auto-immune instable ou sont immunitaires compromis comme évalué par le Qi
17. Utilisation de produits de cannabinoïdes médicaux
18. Utilisation chronique de produits cannabinoïdes (> 2 fois / semaine) comme évalué par le Qi
19. Moyenne d'admission d'alcool de> 2 boissons standard par jour comme évalué par le Qi
20. Abus d'alcool ou de drogues au cours des 12 derniers mois
21. Utilisation actuelle des médicaments, des suppléments et / ou de la consommation de produits alimentaires / boissons qui peuvent avoir un impact sur l'efficacité du produit d'enquête (sections 7.3.1 et 7.3.2) qui peuvent avoir un impact sur l'efficacité du produit d'enquête (sections 7.3.1 et 7.3.2).
22. Participation à d'autres études de recherche clinique 30 jours avant la base, comme évalué par le Qi
23. Les personnes qui ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé
24. Toute autre condition ou facteur de style de vie, qui, de l'avis du Qi, peut nuire à la capacité du participant à terminer l'étude ou ses mesures ou présenter un risque important pour le participant