Клиническое исследование для изучения влияния экстрактов пыльцы на симптомы менопаузы у здоровых женщин.

Критерии включения:

1. Женщины в возрасте от 45 до 60 лет, инклюзивные
2. ИМТ 18,5 кг/м2 - 34,9 кг/м2 включительно
3. Самооценки женщин в менструации, у которых не было менструального периода в течение> 12 месяцев до проверки и испытывают, по крайней мере, умеренные симптомы менопаузы, оцениваемые по общей оценке MRS ≥9 на скрининге
4. Наличие симптомов менопаузы в течение по крайней мере шести месяцев до скрининга, включая вазомоторные симптомы (горячие приливы, пот
5. Соглашается как можно больше поддерживать текущий образ жизни на протяжении всего исследования, включая диету, физические упражнения, лекарства, пищевые добавки и сон
6. Способный и желающий завершить все оценки обучения
7. При условии, что добровольное, письменное, информированное согласие на участие в исследовании
8. Здоровая, как определено историей болезни без нестабильных диагностированных заболеваний, оцениваемых квалифицированным исследователем (QI)

Критерии исключения:

1. Женщины, у которых была односторонняя оофорэктомия, гистерэктомия или абляция матки
2. Аллергия, чувствительность или непереносимость к исследуемым продуктам или ингредиентам плацебо
3. Продолжающийся диагноз с тревожным расстройством, расстройством сна или большой депрессией, оцениваемая с помощью ци
4. Непрерывная нестабильная диагностика расстройств опорно -двигательного аппарата, оцениваемых с помощью ци
5. Текущий необработанный урогенитальный диагноз, оцененный с помощью QI
6. Нестабильное метаболическое заболевание или хронические заболевания, оцениваемые с помощью ци
7. Текущий или история каких -либо значительных заболеваний желудочно -кишечного тракта, оцениваемых QI
8. Нестабильная гипертония. Лечение на стабильной дозе лекарств в течение не менее 3 месяцев будет рассмотрено
9. Текущий нестабильный диабет типа I или II типа
10. Значительное сердечно -сосудистые события за последние шесть месяцев. Участники, не имеющие значительного сердечно-сосудистого события по стабильным лекарствам, могут быть включены после оценки QI в каждом конкретном случае
11. История или текущий диагноз с заболеваниями почек и/или печени, как оцениваемые Ци в каждом конкретном случае, за исключением истории камней почек у участников, которые свободны от симптомов в течение 6 месяцев
12. Самооценка подтверждения текущего или ранее существовавшего условия щитовидной железы. Лечение на стабильной дозе лекарств в течение не менее трех месяцев будет рассмотрено
13. Основная операция за последние три месяца или лица, которые запланировали операцию в течение исследования. Участники с незначительной хирургией будут рассматриваться в каждом конкретном случае
14. Рак, за исключением кожи базально -клеточной карциномы, полностью иссекается без химиотерапии или облучения с последующим наблюдением, которое является отрицательным. Волонтеры с раком в полной ремиссии более пяти лет
15. После того, как диагноз приемлем
16. Люди с нестабильным аутоиммунным заболеванием или подвергаются иммунному нарушению, как оценивается с помощью ци
17. Использование медицинских каннабиноидных продуктов
18. Хроническое использование каннабиноидных продуктов (> 2 раза в неделю), оцениваемое QI
19. Среднее потребление алкоголя в> 2 стандартных напитках в день, оцениваемое ци
20. Злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последних 12 месяцев
21. Текущее использование предписанных и/или безрецептурных (OTC) лекарств, добавок и/или потребления пищи/напитков, которые могут повлиять на эффективность исследуемого продукта (разделы 7.3.1 и 7.3.2)
22. Участие в других клинических исследованиях за 30 дней до исходного уровня, как оценено QI
23. Лица, которые не могут дать информированное согласие
24. Любое другое состояние или фактор образа жизни, которые, по мнению Ци, могут отрицательно повлиять на способность участника завершать исследование или его меры или представлять значительный риск для участника