En klinisk prövning för att undersöka effekten av pollenextrakt på menopausala symtom hos friska kvinnor.

Inkluderingskriterier:

1. Kvinnor mellan 45-60 år, inklusive
2. BMI 18,5 kg/m2 - 34,9 kg/m2 inklusive
3. Självrapporterade klimakterier av klimakteriet som inte har haft en menstruation i> 12 månader före screening och upplever åtminstone måttliga menopausala symtom som bedöms av den totala MRS-poängen på ≥9 vid screening
4. Närvaro av klimakteriet i minst sex månader före screening inklusive vasomotoriska symtom (heta spolar, svettning) och minst två av följande symtom: sömnstörning, ledvärk, humörförändringar, trötthet och brist på energi, vaginal torrhet, urinförändringar och förändringar i sexuell funktion
5. Håller med om att upprätthålla den aktuella livsstilen så mycket som möjligt under hela studien, inklusive diet, träning, mediciner, kosttillskott och sömn
6. Kapabla och villiga att genomföra alla studiebedömningar
7. Tillhandahöll frivilligt, skriftligt, informerat samtycke till att delta i studien
8. Friska som bestäms av medicinsk historia utan instabila, diagnostiserade medicinska tillstånd som bedöms av den kvalificerade utredaren (QI)

Uteslutningskriterier:

1. Kvinnor som har haft ensidig oophorektomi eller hysterektomi eller livmodersablation
2. Allergi, känslighet eller intolerans för utredningsprodukter eller placebo -ingredienser
3. Pågående diagnos med ångest, sömnstörning eller större depression som bedöms av Qi
4. Pågående instabil diagnos av muskuloskeletala störningar som bedöms av Qi
5. Aktuell obehandlad urogenital diagnos som bedöms av Qi
6. Instabil metabolisk sjukdom eller kroniska sjukdomar som bedöms av Qi
7. Nuvarande eller historia av betydande sjukdomar i mag -tarmkanalen som bedöms av Qi
8. Instabil hypertoni. Behandling på en stabil dos medicinering i minst 3 månader kommer att beaktas av Qi
9. Aktuell instabil typ I eller typ II -diabetes
10. Betydande kardiovaskulär händelse under de senaste sex månaderna. Deltagare utan betydande hjärt-kärlhändelser på stabil medicin kan inkluderas efter bedömningen av QI från fall till fall
11. Historik om eller aktuell diagnos med njur- och/eller leversjukdomar som bedöms av QI från fall till fall, med undantag för historia av njursten hos deltagare som är symptomfria i 6 månader
12. Självrapporterad bekräftelse av nuvarande eller befintligt sköldkörteltillstånd. Behandling på en stabil dos medicinering i minst tre månader kommer att beaktas av Qi
13. Större operation under de senaste tre månaderna eller individer som har planerat operation under studien. Deltagare med mindre kirurgi kommer att övervägas från fall till fall av Qi
14. Cancer, utom hudcellcellscancer i huden helt skars ut utan kemoterapi eller strålning med en uppföljning som är negativ. Volontärer med cancer i full remission i mer än fem år
15. Efter diagnos är acceptabla
16. Individer med instabil autoimmun sjukdom eller är immunkomprometterade enligt bedömningen av Qi
17. Användning av medicinska cannabinoidprodukter
18. Kronisk användning av cannabinoidprodukter (> 2 gånger/vecka) som bedöms av Qi
19. Alkoholintag genomsnittet av> 2 standarddrycker per dag som bedöms av Qi
20. Alkohol eller narkotikamissbruk under de senaste 12 månaderna
21. Aktuell användning av föreskrivna och/eller utan disk (OTC) mediciner, kosttillskott och/eller konsumtion av mat/dryck som kan påverka effektiviteten hos utredningsprodukten (avsnitt 7.3.1 och 7.3.2)
22. Deltagande i andra kliniska forskningsstudier 30 dagar före baslinjen, enligt bedömningen av QI
23. Individer som inte kan ge informerat samtycke
24. Alla andra tillstånd eller livsstilsfaktor, som enligt QI: s åsikt kan påverka deltagarens förmåga att genomföra studien eller dess åtgärder eller utgöra en betydande risk för deltagaren