Eine klinische Studie zur Untersuchung der Auswirkung von Pollenextrakten auf die Wechseljahrsbeschwerden bei gesunden Frauen.

Einschlusskriterien:

1. Frauen zwischen 45 und 60 Jahren, einschließlich
2. BMI 18,5 kg/m2 - 34,9 kg/m2 inklusive
3. Selbst berichtete Frauen mit den Wechseljahren, die vor dem Screening> 12 Monate keine Menstruationszeit mehr hatten und mindestens moderate Menopaussymptome haben
4. Vorhandensein von Menopausesymptomen für mindestens sechs Monate vor dem Screening, einschließlich vasomotorischer Symptome (heiße Flushes, Schwitzen) und mindestens zwei der folgenden Symptome: Schlafstörung, Gelenkschmerzen, Stimmungsveränderungen, Müdigkeit und mangelnde Energie, vaginale Trockenheit, Harnveränderungen und Veränderungen der sexuellen Funktion
5. Vereinbart, während der gesamten Studie den aktuellen Lebensstil so weit wie möglich aufrechtzuerhalten, einschließlich Ernährung, Bewegung, Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und Schlaf
6. Fähig und bereit, alle Studienbewertungen abzuschließen
7. Bereitstellung freiwilliger, schriftlicher, informierter Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
8. Gesund, wie durch Krankengeschichte ohne instabile, diagnostizierte medizinische Erkrankungen wie vom qualifizierten Forscher (QI) bewertet werden

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die eine einseitige Oophorektomie oder Hysterektomie oder Uterusablation hatten
2. Allergie, Empfindlichkeit oder Intoleranz gegenüber Investitionsprodukten oder Placebo -Zutaten
3. Fortlaufende Diagnose mit Angststörung, Schlafstörung oder Hauptdepression, wie vom QI bewertet
4. Laufende instabile Diagnose von Erkrankungen des Bewegungsapparates, wie vom QI bewertet
5. Aktuelle unbehandelte Urogenitaldiagnose, wie vom Qi bewertet
6. Instabile Stoffwechselerkrankungen oder chronische Krankheiten, die vom Qi bewertet wurden
7. Aktuelle oder Geschichte von signifikanten Erkrankungen des Magen -Darm -Trakts, wie vom QI bewertet
8. Instabile Bluthochdruck. Die Behandlung einer stabilen Medikamentendosis für mindestens 3 Monate wird vom QI berücksichtigt
9. Strom instabiler Typ I oder Typ II Diabetes
10. Bedeutendes kardiovaskuläres Ereignis in den letzten sechs Monaten. Teilnehmer ohne signifikantes kardiovaskuläres Ereignis für stabile Medikamente können nach der Bewertung des QI von Fall zu Fall aufgenommen werden
11. Anamnese oder aktuelle Diagnose mit Nieren- und/oder Lebererkrankungen, die vom QI von Fall zu Fall bewertet wurden, mit Ausnahme der Anamnese von Nierensteinen bei Teilnehmern, die 6 Monate lang symptomfrei sind
12. Selbst berichtete Bestätigung der aktuellen oder bereits bestehenden Schilddrüsenerkrankung. Die Behandlung einer stabilen Medikamentendosis für mindestens drei Monate wird vom QI berücksichtigt
13. Eine große Operation in den letzten drei Monaten oder Personen, die im Verlauf der Studie eine Operation geplant haben. Teilnehmer mit geringfügiger Operationen werden von der QI von Fall zu Fall betrachtet
14. Krebs, mit Ausnahme von Haut basales Zellkarzinom, die vollständig ohne Chemotherapie oder Bestrahlung mit einer negativen Follow -up ausgeschnitten wurde. Freiwillige mit Krebs in voller Remission seit mehr als fünf Jahren
15. Nach der Diagnose sind akzeptabel
16. Personen mit instabiler Autoimmunerkrankungen oder werden immun beeinträchtigt, wie vom QI bewertet
17. Verwendung von medizinischen Cannabinoidprodukten
18. Chronische Verwendung von Cannabinoidprodukten (> 2 -mal pro Woche), wie vom Qi bewertet
19. Alkoholaufnahme Durchschnitt von> 2 Standardgetränken pro Tag, wie vom Qi bewertet
20. Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate
21. Aktuelle Verwendung von vorgeschriebenen und/oder rezeptfreien (OTC) Medikamenten, Nahrungsergänzungsmitteln und/oder Konsum von Lebensmitteln/Getränken, die sich auf die Wirksamkeit des Untersuchungsprodukts auswirken können (Abschnitte 7.3.1 und 7.3.2)
22. Teilnahme an anderen klinischen Forschungsstudien 30 Tage vor dem Ausgangswert, wie vom QI bewertet
23. Personen, die keine Einverständniserklärung geben können
24. Jeder andere Zustand oder ein anderer Lebensstilfaktor, der nach Meinung des QI die Fähigkeit des Teilnehmers nachteilig beeinflusst, die Studie oder ihre Maßnahmen zu vervollständigen oder ein erhebliches Risiko für den Teilnehmer darzustellen