Uno studio clinico per studiare l'effetto degli estratti di polline sui sintomi della menopausa nelle donne sane.

Criteri di inclusione:

1. Femmine di età compresa tra 45 e 60 anni
2. BMI 18,5 kg/m2 - 34,9 kg/m2 compreso
3. Le donne in menopausa auto-segnalata che non hanno avuto un periodo mestruale per> 12 mesi prima dello screening e stanno vivendo almeno moderati sintomi di menopausa come valutato dal punteggio totale MRS di ≥9
4. Presenza di sintomi della menopausa per almeno sei mesi prima dello screening tra cui sintomi vasomotori (vampate di calore, sudorazione) e almeno due dei seguenti sintomi: disturbo del sonno, dolore articolare, cambiamenti dell'umore, affaticamento e mancanza di energia, secchezza vaginale, cambiamenti urinari e cambiamenti nella funzione sessuale
5. Accetta di mantenere lo stile di vita attuale il più possibile durante lo studio, tra cui dieta, esercizio fisico, farmaci, integratori dietetici e sonno
6. In grado e disposto a completare tutte le valutazioni dello studio
7. Fornito consenso volontario, scritto e informato per partecipare allo studio
8. Sano come determinato dalla storia medica senza condizioni mediche instabili e diagnosticate come valutato dal investigatore qualificato (QI)

Criteri di esclusione:

1. Femmine che hanno avuto ooforectomia unilaterale o isterectomia o ablazione uterina
2. Allergia, sensibilità o intolleranza ai prodotti sperimentali o agli ingredienti placebo
3. Diagnosi in corso con disturbo d'ansia, disturbo del sonno o depressione maggiore valutata dal Qi
4. Diagnosi instabile in corso di disturbi muscoloscheletrici valutati dal Qi
5. Diagnosi urogenitale non trattata attuale valutata dal Qi
6. Malattia metabolica instabile o malattie croniche valutate dal Qi
7. Corrente o storia di eventuali malattie significative del tratto gastrointestinale valutato dal Qi
8. Ipertensione instabile. Il trattamento con una dose stabile di farmaci per almeno 3 mesi sarà considerato dal Qi
9. Diabete di tipo instabile di tipo I o di tipo II
10. Evento cardiovascolare significativo negli ultimi sei mesi. I partecipanti senza un evento cardiovascolare significativo su farmaci stabili possono essere inclusi dopo la valutazione da parte del QI caso per caso
11. Diagnosi di storia o attuale con malattie renali e/o epatiche valutate dal QI caso per caso, ad eccezione della storia delle calcoli renali nei partecipanti che sono liberi da sintomi per 6 mesi
12. Conferma auto-segnalata della condizione tiroidea corrente o preesistente. Il trattamento con una dose stabile di farmaci per almeno tre mesi sarà considerato dal Qi
13. Importante chirurgia negli ultimi tre mesi o individui che hanno pianificato un intervento chirurgico nel corso dello studio. I partecipanti con un intervento chirurgico minore saranno considerati caso per caso dal Qi
14. Il cancro, tranne il carcinoma a cellule basali cutanee completamente asportato senza chemioterapia o radiazioni con un follow -up negativo. Volontari con cancro in piena remissione per più di cinque anni
15. Dopo la diagnosi sono accettabili
16. Individui con malattia autoimmune instabile o sono immuni compromessi come valutato dal Qi
17. Uso di prodotti di cannabinoidi medici
18. Uso cronico di prodotti cannabinoidi (> 2 volte/settimana) valutato dal Qi
19. Media dell'assunzione di alcol di> 2 bevande standard al giorno come valutato dal Qi
20. Abuso di alcol o droghe negli ultimi 12 mesi
21. Uso attuale di farmaci, integratori e consumo di alimenti/bevande prescritti e over-the-counter (OTC) che possono influire sull'efficacia del prodotto investigativo (sezioni 7.3.1 e 7.3.2)
22. Partecipazione ad altri studi di ricerca clinica 30 giorni prima del basale, valutato dal Qi
23. Individui che non sono in grado di dare il consenso informato
24. Qualsiasi altra condizione o fattore di stile di vita, che, secondo l'opinione del QI, può influire negativamente sulla capacità del partecipante di completare lo studio o le sue misure o comportare un rischio significativo per il partecipante