Comparaison des effets de la prémédication de mélatonine et de la kétamine sur la qualité postopératoire du sommeil de la chirurgie de la rhinoplastie

Méthode matérielle L'étude a été menée de manière prospective de manière randomisée et contrôlée avec l'approbation du comité d'éthique de la Faculté de médecine de l'Université Erbakan de NECMETTIN, et le consentement éclairé obtenu de tous les patients. Les patients âgés de 18 à 65 ans avec un score ASA d'I-II ont été inclus. Les patients avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg / m², le syndrome d'apnée du sommeil obstructif (OSAS), les troubles psychiatriques, l'insuffisance rénale, l'insuffisance hépatique, les maladies cardiovasculaires, la malignité, la grossesse ou les allergies à la mélatonine ou à la kétamine ont été exclues.

La taille de l'échantillon a été calculée comme 180 patients pour comparer trois groupes, pour obtenir une puissance de 85%, un taux d'erreur de 5% de type I et une taille d'effet de 0,25. Les patients ont été affectés à des groupes à l'aide d'une technique d'enveloppe opaque scellée; 60 patients étaient dans chaque groupe, avec un patient supplémentaire dans l'ensemble, ce qui rend nécessaire d'attribuer au hasard le patient supplémentaire à un groupe. 183 patients ont été divisés en 3 groupes à l'aide d'un algorithme de shuffle. Dans le groupe 1 (mélatonine, M), les patients ont reçu 0,1 mg / kg de mélatonine orale 60 minutes avant la chirurgie dans la salle de prémédication et à 21 h le premier jour postopératoire. Dans le groupe 2 (kétamine, K), les patients ont été administrés à 0,3 mg / kg de kétamine intraveineuse pendant l'induction de l'anesthésie. Dans le groupe 3 (mélatonine-cétamine, M-K), les patients ont reçu à la fois 0,1 mg / kg de mélatonine orale, comme dans le groupe 1 et 0,3 mg / kg de kétamine intraveineuse, comme dans le groupe 2.

Le même protocole d'anesthésie générale a été appliqué à tous les patients et la rhinoplastie ouverte a été réalisée par la même équipe chirurgicale. La qualité préopératoire du sommeil la dernière nuit avant la chirurgie a été évaluée à l'aide du questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell (RCSQ), et les données démographiques et les scores ASA ont été enregistrées. Dans la salle de prémédication, les patients ont été sous sédation, puis surveillés dans la salle d'opération avec ECG, SPO₂, pression artérielle non invasive (PNAP) et transmission neuromusculaire (NMT).

L'induction d'anesthésie a été obtenue avec du propofol intraveineux, de la lidocaïne et du rocuronium, tandis que le maintien a été fourni avec une perfusion de rémifentanil intraveineuse et une inhalation de sévoflurane 1 l / min. Les doses de maintenance ont été ajustées en fonction des variations de 20 à 30% dans la fréquence cardiaque de base (HR) et de la pression artérielle systolique (SAP), tout en conservant une carte cible> 50 mmHg et un indice de plet chirurgical (SPI) de 40-60. La RH, la SAP, la pression artérielle diastolique (DAP) et la pression artérielle moyenne (MAP) ont été enregistrées au départ, immédiatement après l'intubation, toutes les 30 minutes et après l'extubation.

Avant la fin de la chirurgie, le tramadol intraveineux et le paracétamol ont été administrés pour l'analgésie, et l'ondansétron intraveineux a été donné comme antiémétique. La post-expression, la consommation totale de rémifentanil et de sévoflurane (en millilitres), la durée chirurgicale et le temps d'extubation (mesuré à partir de la cessation de tous les agents anesthésiques à l'éveil) ont été enregistrés.

Dans l'unité de soins post-anesthésie (PACU), les scores Aldrete modifiés et le temps d'atteindre ces scores ont été enregistrés, ainsi que des scores de douleur à l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à la première heure postopératoire. Le premier jour postopératoire, la qualité du sommeil a été réévaluée en utilisant le RCSQ, et les scores NRS ont également été évalués.