Confronto degli effetti della premedicazione della melatonina e della ketamina sulla qualità del sonno postoperatorio İn Chirurgia della rinoplastica

Metodo materiale Lo studio è stato condotto in modo prospettico in modo randomizzato e controllato con l'approvazione del Comitato della Facoltà di Medicina dell'Università di Necmettin Erbakan e il consenso informato ottenuto da tutti i pazienti. Sono stati inclusi i pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con un punteggio ASA di I-II. Sono stati esclusi i pazienti con un indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m², sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAS), disturbi psichiatrici, insufficienza renale, insufficienza epatica, malattie cardiovascolari, malignità, gravidanza o allergie all'oritamina della melatonina.

La dimensione del campione è stata calcolata come 180 pazienti per il confronto di tre gruppi, per ottenere una potenza dell'85%, un tasso di errore di tipo I del 5% e una dimensione dell'effetto di 0,25. I pazienti sono stati assegnati a gruppi usando una tecnica di busta opaca sigillata; 60 pazienti erano in ciascun gruppo, con un paziente aggiuntivo complessivo, che rendeva necessario assegnare casualmente il paziente extra a un gruppo. 183 pazienti sono stati divisi in 3 gruppi usando un algoritmo shuffle. Nel gruppo 1 (melatonina, M), i pazienti hanno ricevuto 0,1 mg/kg di melatonina orale 60 minuti prima dell'intervento nella sala di premedicazione e alle 21:00 il primo giorno postoperatorio. Nel gruppo 2 (ketamina, K), ai pazienti è stato somministrato 0,3 mg/kg di ketamina endovenosa durante l'induzione dell'anestesia. Nel gruppo 3 (melatonina-setamina, M-K), i pazienti hanno ricevuto sia la melatonina orale di 0,1 mg/kg, come nel gruppo 1 e 0,3 mg/kg di ketamina endovenosa, come nel gruppo 2.

Lo stesso protocollo generale di anestesia è stato applicato a tutti i pazienti e la rinoplastica aperta è stata eseguita dalla stessa squadra chirurgica. La qualità preoperatoria del sonno nell'ultima notte prima dell'intervento chirurgico è stato valutato utilizzando il questionario sul sonno Richards-Campbell (RCSQ) e sono stati registrati dati demografici e punteggi ASA. Nella sala di premedicazione, i pazienti sono stati sedati e quindi monitorati in sala operatoria con ECG, SPO₂, pressione arteriosa non invasiva (NIBP) e trasmissione neuromuscolare (NMT).

L'induzione dell'anestesia è stata ottenuta con propofol endovenoso, lidocaina e rocuronium, mentre il mantenimento è stato fornito con infusione di remifentanil endovenosa e 1 l/min inalazione di sevoflurano. Le dosi di manutenzione sono state adeguate in base a variazioni del 20-30% nella frequenza cardiaca basale (HR) e nella pressione arteriosa sistolica (SAP), mantenendo una mappa target> 50 mmHg e un indice chirurgico Pleth (SPI) di 40-60. HR, SAP, pressione arteriosa diastolica (DAP) e pressione arteriosa media (MAP) sono stati registrati al basale, immediatamente dopo l'intubazione, ogni 30 minuti e dopo l'estubazione.

Prima della fine dell'intervento, il tramadolo endovenoso e il paracetamolo venivano somministrati per l'analgesia e l'ondansetron endovenoso veniva somministrato come antiemetico. Sono stati registrati post-estubazione, il consumo totale di remifentanil e sevoflurano (in millilitri), durata chirurgica e tempo di estubazione (misurato dalla cessazione di tutti gli agenti anestetici al risveglio).

Nell'unità di cura post-anestesia (PACU), sono stati registrati i punteggi di Aldrete modificati e il tempo di raggiungere questi punteggi, insieme ai punteggi del dolore della scala di valutazione numerica (NRS) nella prima ora postoperatoria. Nel primo giorno postoperatorio, la qualità del sonno è stata rivalutata usando il RCSQ e sono stati anche valutati i punteggi NRS.