Сравнение влияния мелатонина и кетамина на послеоперационное качество сна.

Материальный метод. Исследование проводилось проспективно рандомизированным и контролируемым образом с одобрением комитета по этике медицинского факультета Некметтина Эрбакана и информированного согласия, полученного от всех пациентов. Были включены пациенты в возрасте 18-65 лет с оценкой ASA I-II. Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м², синдром обструктивного апноэ во сне (OSAS), психические расстройства, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сердечно -сосудистые заболевания, злокачественные новообразования, беременность или аллергия на мелатонин или кетамин.

Размер выборки был рассчитан как 180 пациентов для сравнения трех групп, для достижения 85% мощности, частота ошибок типа I 5% и размера эффекта 0,25. Пациенты были отнесены к группам с использованием герметичной непрозрачной техники конверта; 60 пациентов были в каждой группе, с одним дополнительным пациентом в целом, что делает необходимым случайным образом назначить дополнительного пациента группе. 183 пациента были разделены на 3 группы, используя алгоритм перетасовки. В группе 1 (мелатонин, м) пациенты получали 0,1 мг/кг перорального мелатонина за 60 минут до операции в комнате для премедикации и в 21:00 в первый послеоперационный день. В группе 2 (кетамин, K) пациентам вводили 0,3 мг/кг внутривенного кетамина во время индукции анестезии. В группе 3 (мелатонин-кемамина, M-K) пациенты получали как оратонин, как в группе 1, так и 0,3 мг/кг внутривенного кетамина, как в группе 2.

Тот же общий протокол анестезии был применен ко всем пациентам, и открытая ринопластика была выполнена той же хирургической группой. Предоперационное качество сна в последнюю ночь до операции оценивалось с использованием вопросника Richards-Campbell Sleep (RCSQ), а также были зарегистрированы демографические данные и оценки ASA. В комнате для премедикации пациенты были седаливаны, а затем контролировали в операционной с помощью ЭКГ, SPO₂, неинвазивного артериального давления (NIBP) и нервно-мышечной передачи (NMT).

Индукция анестезии была достигнута с помощью внутривенного пропофола, лидокаина и rocuronium, в то время как поддержание было обеспечено внутривенной инфузией ремифентанила и 1 л/мин вдыхания севофлурана. Поддержание дозы корректировали на основе вариаций 20-30% в исходной частоте сердечных сокращений (HR) и систолическом артериальном давлении (SAP), сохраняя при этом целевую карту> 50 мм рт. Ст. И хирургический индекс PLET (SPI) 40-60. HR, SAP, диастолическое артериальное давление (DAP) и среднее артериальное давление (MAP) регистрировали на исходном уровне, сразу после интубации, каждые 30 минут и после экстубации.

Перед окончанием операции внутривенное введенное трамадол и парацетамол вводили для анальгезии, а внутривенный ондансетрон давали в качестве противорвотного. Пост-избыток, общее потребление ремифентанила и севофлурана (в миллилитрах), было зарегистрировано время хирургической продолжительности и время экстубации (измеряемое от прекращения всех анестезирующих агентов до пробуждения).

В подразделении по уходу за анестезией (PACU) были зарегистрированы модифицированные оценки Aldrete и время достижения этих баллов, а также оценки боли в числовых рейтингах (NRS) в первый послеоперационный час. В первый послеоперационный день качество сна было пересмотрено с использованием RCSQ, а также были оценены оценки NRS.