Vergelijking van de effecten van melatonine -premedicatie en ketamine op postoperatieve slaapkwaliteit İn rhinoplastiek chirurgie

Materiële methode De studie werd prospectief uitgevoerd op een gerandomiseerde en gecontroleerde manier met de goedkeuring van de Necmettin Erbakan University Faculteit der Ethische commissie voor geneeskunde en geïnformeerde toestemming verkregen van alle patiënten. Patiënten van 18-65 jaar met een ASA-score van I-II werden opgenomen. Patiënten met een body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m², obstructief slaapapneu -syndroom (OSAS), psychiatrische aandoeningen, nierfalen, leverfalen, hart- en vaatziekten, maligniteit, zwangerschap of allergieën voor melatonine of ketamine werden uitgesloten.

De steekproefomvang werd berekend als 180 patiënten voor het vergelijken van drie groepen, om 85% vermogen, een foutenpercentage van 5% type I en een effectgrootte van 0,25 te bereiken. Patiënten werden toegewezen aan groepen met behulp van een verzegelde ondoorzichtige enveloptechniek; 60 patiënten zaten in elke groep, met één extra patiënt in het algemeen, waardoor het noodzakelijk was om de extra patiënt willekeurig aan een groep toe te wijzen. 183 patiënten werden verdeeld in 3 groepen met behulp van een shuffle -algoritme. In groep 1 (melatonine, M) ontvingen patiënten 60 minuten vóór de operatie 0,1 mg/kg orale melatonine in de premedicatieruimte en om 21.00 uur op de eerste postoperatieve dag. In groep 2 (ketamine, k) kregen patiënten 0,3 mg/kg intraveneuze ketamine toegediend tijdens anesthesie -inductie. In groep 3 (melatonine-ketamine, M-K) ontvingen patiënten zowel 0,1 mg/kg orale melatonine, zoals in groep 1, en 0,3 mg/kg intraveneuze ketamine, zoals in groep 2.

Hetzelfde algemene anesthesieprotocol werd toegepast op alle patiënten en open rhinoplastiek werd uitgevoerd door hetzelfde chirurgische team. Preoperatieve slaapkwaliteit op de laatste nacht voor de operatie werd beoordeeld met behulp van de Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), en demografische gegevens en ASA-scores werden geregistreerd. In de premedicatieruimte werden patiënten verdoofd en vervolgens in de operatiekamer gevolgd met ECG, spo₂, niet-invasieve bloeddruk (NIBP) en neuromusculaire transmissie (NMT).

Anesthesie -inductie werd bereikt met intraveneuze propofol, lidocaïne en rocuronium, terwijl onderhoud werd voorzien van intraveneuze remifentanil -infusie en 1 l/min sevofluraaninhalatie. Onderhoudsdoses werden aangepast op basis van variaties van 20-30% in baseline hartslag (HR) en systolische arteriële druk (SAP), terwijl een doelkaart> 50 mmHg en een chirurgische pleth-index (SPI) van 40-60 bijhield. HR, SAP, diastolische arteriële druk (DAP) en gemiddelde arteriële druk (MAP) werden geregistreerd bij aanvang, onmiddellijk na intubatie, elke 30 minuten en na extubatie.

Vóór het einde van de operatie werden intraveneuze tramadol en paracetamol toegediend voor analgesie en werd intraveneuze Ondansetron gegeven als een anti -emeticum. Post-extubatie, het totale remifentanil- en sevofluraanverbruik (in milliliter), chirurgische duur en extubatietijd (gemeten aan de beëindiging van alle anesthetische middelen tot ontwaken) werden geregistreerd.

In de post-anesthesie-verzorgingseenheid (PACU) werden gemodificeerde aldretescores en de tijd om deze scores te bereiken opgenomen, samen met Numeric Rating Scale (NRS) pijnscores op het eerste postoperatieve uur. Op de eerste postoperatieve dag werd de slaapkwaliteit opnieuw beoordeeld met behulp van de RCSQ en werden ook NRS -scores geëvalueerd.