Comparación de los efectos de la premedicación de la melatonina y la ketamina en la cirugía de rinoplastia de la calidad del sueño postoperatoria

Método material El estudio se realizó prospectivamente de manera aleatoria y controlada con la aprobación del Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad Necmettin Erbakan, y el consentimiento informado obtenido de todos los pacientes. Se incluyeron pacientes de entre 18 y 65 años con una puntuación ASA de I-II. Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m², síndrome de apnea del sueño obstructivo (OSA), trastornos psiquiátricos, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, enfermedad cardiovascular, malignidad, embarazo o alergias a la melatonina o la cetamina.

El tamaño de la muestra se calculó como 180 pacientes para comparar tres grupos, para lograr un 85% de potencia, una tasa de error de 5% de tipo I y un tamaño de efecto de 0.25. Los pacientes fueron asignados a grupos que utilizan una técnica de envoltura opaca sellada; 60 pacientes estaban en cada grupo, con un paciente adicional en general, lo que hace necesario asignar al azar al paciente adicional a un grupo. 183 pacientes se dividieron en 3 grupos utilizando un algoritmo de confusión. En el grupo 1 (melatonina, M), los pacientes recibieron 0.1 mg/kg de melatonina oral 60 minutos antes de la cirugía en la sala de premedicación y a las 9 pm en el primer día postoperatorio. En el grupo 2 (ketamina, k), los pacientes recibieron 0,3 mg/kg de ketamina intravenosa durante la inducción de anestesia. En el grupo 3 (melatonina-cetamina, M-K), los pacientes recibieron melatonina oral de 0.1 mg/kg, como en el grupo 1 y 0.3 mg/kg de ketamina intravenosa, como en el Grupo 2.

El mismo protocolo de anestesia general se aplicó a todos los pacientes, y el mismo equipo quirúrgico realizó una rinoplastia abierta. La calidad del sueño preoperatoria la última noche antes de la cirugía se evaluó utilizando el cuestionario de sueño Richards-Campbell (RCSQ), y se registraron datos demográficos y puntajes ASA. En la sala de premedicación, los pacientes fueron sedados y luego monitoreados en la sala de operaciones con ECG, SPO₂, presión arterial no invasiva (NIBP) y transmisión neuromuscular (NMT).

La inducción de anestesia se logró con propofol intravenoso, lidocaína y rocuronio, mientras que el mantenimiento recibió infusión intravenosa de remifentanilo e inhalación de sevoflurano 1 L/min. Las dosis de mantenimiento se ajustaron en función de variaciones de 20-30% en la frecuencia cardíaca basal (HR) y la presión arterial sistólica (SAP), mientras mantienen un mapa objetivo> 50 mmHg y un índice quirúrgico (SPI) de 40-60. La FC, la savia, la presión arterial diastólica (DAP) y la presión arterial media (MAP) se registraron al inicio, inmediatamente después de la intubación, cada 30 minutos y después de la extubación.

Antes del final de la cirugía, se administraron tramadol intravenoso y paracetamol para analgesia, y el ondansetrón intravenoso se dio como antiemético. Después de la extubación, el consumo total de remifentanilo y sevoflurano (en mililitros), duración quirúrgica y tiempo de extubación (medido a partir del cese de todos los agentes anestésicos para despertar).

En la Unidad de Atención Postanestesia (PACU), se registraron las puntuaciones modificadas de Aldreto y el tiempo para alcanzar estos puntajes, junto con las puntuaciones de dolor de la Escala de Calificación Numérica (NRS) en la primera hora postoperatoria. En el primer día postoperatorio, la calidad del sueño se reevaluó utilizando el RCSQ, y también se evaluaron las puntuaciones NRS.