BTL-699-2 pour l'amélioration du bien-être mental

Critères d'inclusion:

• Âge> 22 ans
• Capacité à déterminer le seuil de moteur du participant. Le seuil moteur du participant pourrait être établi comme le stimulus minimum nécessaire pour induire la contraction du pouce droit
• Sujets disposés et capables de s'abstenir de participer à tout traitement autre que le régime de thérapie pré-procédure pour l'amélioration du bien-être mental, y compris des traitements de stimulation cérébrale non invasive autres que la procédure d'étude pendant la participation de l'étude
• Volonté de se conformer aux instructions de l'étude et de retourner à la clinique pour les visites requises
• Les femmes de potentiel de procréation * sont tenues d'utiliser des mesures de contrôle des naissances pendant toute la durée de l'étude
• Le cas échéant, les sujets seront maintenus sur un régime psychothérapeutique pré-étude et les médicaments prescrits neuropsychiatriques (y compris les ISR ou d'autres médicaments) à un dosage thérapeutique stable pendant au moins 2 mois avant l'étude

Critères d'exclusion:

• Les implants électroniques (dispositifs de stimulateur implantés dans ou à proximité des dispositifs de tête - RTMS sont contre-indiqués pour une utilisation chez les patients qui ont des implants actifs ou inactifs (y compris les plombs de dispositifs), des stimulateurs cérébraux profonds, des implants cochléaires, des implants oculaires et des stimulateurs de nerf vagus, des dispositifs implantés tels que des palemateurs cardiaques, des défauteurs, des neurostimulateurs. L'utilisation contre-indiquée pourrait entraîner des blessures graves ou la mort.
• Métalliques, conductrices, ferromagnétiques ou autres implants / objets sensibles magnétiques dans la tête ou à moins de 30 cm de la bobine de traitement (les exemples incluent des électrodes / stimulateurs implantés, des clips d'anévrisme ou des bobines, des stents, des fragments de puces, des bijoux et des barrettes de cheveux) à quelques exceptions dans la bouche comme des remplissages de dentaires à l'amalgam standard, des implants dentals et des implants dentairs et de la salle de poule. Le non-respect de cette restriction pourrait entraîner des blessures graves ou la mort.
• Pompe à médicaments (s)
• Application dans la zone cardiaque
• Personnes ayant une tendance à la crise (hypotonique, épileptique) ou une histoire personnelle d'épilepsie
• Thérapie anticoagulation en cours
• Condition sévère ou mortelle en cours
• Insuffisance pulmonaire
• Troubles du cœur
• Insuffisance rénale
• Décompense * Conditions hémorragiques, troubles de la coagulation sanguine, maladies cardiovasculaires
• Tumeur maligne ou bénigne
• Fièvre
• Grossesse ou soins infirmiers en cours
• Des troubles de l'admission en cours tels que la boulimie ou l'anorexie
• Diagnostic de trouble de stress post-traumatique, de troubles psychotiques ou de symptômes psychotiques actuels, trouble bipolaire, trouble obsessionnel-compulsif, trouble de la personnalité limite
• Historique personnel de la syncope (sauf la syncope réflexe)
• Lésion vasculaire, traumatique, tumorale, infectieuse ou métabolique du cerveau, même sans antécédents de crise, et sans médicaments anticonvulsivants
• Le retrait de l'un des médicaments suivants pourrait former un risque relatif pour l'application de SMTR en raison du potentiel de baisse du seuil de crise significatif qui en résulte: (par ex. Alcool, barbituriques, benzodiazépines, méprobamate, chloralhydrate, etc.)
• Infection systémique
• Les patients présentant un large éventail de maladies neuropsychiatriques sont à risque élevé de crises. Essentiellement toutes les conditions neurologiques avec des dommages cérébraux structurels (par ex. AVC, sclérose en plaques, lésion cérébrale traumatique, alzheimer et autres maladies neurodégénératives, méningoencéphalite ou abcès intracérébral, cancers parenchymateux ou leptoméningés)
• Histoire d'hyponatrémie, hypocalcémie, hypomagnésémie, hypoglycémie, hyperglycémie, insuffisance rénale / urémie, insuffisance hépatique
• Antécédents de tendance aux concentrations sanguines élevées de médicaments pro-convulsivants en raison de la réduction de la clairance
• Thérapie immunosuppressive avec cyclosporine, tacrolimus et autres agents qui peuvent provoquer le syndrome du leucoencéphalopathie réversible postérieur
• L'utilisation de méthamphétamine, de barbituriques, de métabolites de cocaïne, d'opiacés et de phencyclidine 72 heures avant le traitement
• Contradictions pour les tests utilisés dans l'essai, par exemple, le seuil de moteur ne peut pas être trouvé ou quantifié.