BTL-699-2 pro zlepšení duševní pohody

Kritéria pro zařazení:

• Věk> 22 let
• Schopnost určit prahová hodnota motoru účastníka. Hraba motoru účastníka by mohla být stanovena jako minimální stimul potřebný k vyvolání kontrakce správného palce
• Subjekty ochotné a schopné se zdržet účasti na jakékoli jiné léčbě, než je režim terapie před operací pro zlepšení duševní pohody, včetně neinvazivní léčby stimulace mozku, než je studijní postup během účasti na studii
• Ochota dodržovat studijní pokyny a vrátit se na kliniku pro požadované návštěvy
• Ženy potenciálu nesoucího dítěte* jsou vyžadovány k používání opatření na kontrolu antikoncepce po celou dobu trvání studie
• V případě potřeby budou subjekty udržovány na předtudii psychoterapeutický režim a neuropsychiatrické předepsané léky (včetně SSRI nebo jiných léků) při stabilním terapeutickém dávce po dobu nejméně 2 měsíců před vstupem do studie

Kritéria pro vyloučení:

• Elektronické implantáty (implantované stimulační zařízení v zařízeních hlavy nebo v jeho blízkosti - RTMS jsou kontraindikovány pro použití u pacientů, kteří mají aktivní nebo neaktivní implantáty (včetně vodičů zařízení), hluboké mozkové stimulátory, kochleární implantáty, oční implantát a vagus nervové stimulátory, implantovaná zařízení, implantovaná zařízení, jako jsou srdeční mluvčí, neurostimulačníky. Kontraindikované použití by mohlo vést k vážnému zranění nebo smrti.
• Kovové, vodivé, feromagnetické nebo jiné magneticky citlivé implantáty/objekty v hlavě nebo do 30 cm od ošetřovací cívky (příklady zahrnují implantované elektrody/stimulační orgány, aneuryzmové klipy nebo cívky, stenty, fragmenty kulky, šperky a vlasové barrety) s některými výukami v ústech. Nedodržení tohoto omezení by mohlo vést k vážnému zranění nebo smrti.
• Drogové čerpadlo
• Aplikace v oblasti srdce
• Osoby se sklonem k záchvatu (hypotonický, epileptiku) nebo osobní historií epilepsie
• Probíhající antikoagulační terapie
• Pokračující těžký nebo život ohrožující stav
• Plicní nedostatečnost
• Poruchy srdce
• Renální nedostatečnost
• Dekompenzované* hemoragické podmínky, poruchy koagulace krve, kardiovaskulární onemocnění
• Maligní nebo benigní nádor
• Horečka
• Pokračující těhotenství nebo ošetřovatelství
• Probíhající poruchy příjmu, jako je bulimie nebo anorexie
• Diagnóza posttraumatické stresové poruchy, psychotické poruchy nebo současných psychotických symptomů, bipolární poruchy, obsedantně-kompulzivní poruchy, hraniční porucha osobnosti
• Osobní historie synkopy (s výjimkou reflexní synkopy)
• Vaskulární, traumatická, nádorová, infekční nebo metabolická léze mozku, a to i bez anamnézy záchvatů a bez antikonvulzivního léku
• Stažení z jednoho z následujících léčiv by mohlo tvořit relativní nebezpečí pro použití RTM v důsledku výsledného významného snížení prahové hodnoty záchvatů: (např. Alkohol, barbituráty, benzodiazepiny, meprobamát, chloralhydrát atd.)
• Systémová infekce
• Pacienti se širokou škálou neuropsychiatrických onemocnění jsou vystaveni zvýšeným rizikem záchvatů. V podstatě všechny neurologické stavy se strukturálním mozkovým poškozením (např. mrtvice, roztroušená skleróza, traumatické poškození mozku, Alzheimerovy choroby a další neurodegenerativní onemocnění, meningoencefalitida nebo intracerebrální absces, parenchymální nebo leptomeningální rakoviny)
• Historie hyponatrémie, hypokalcémie, hypomagnesiemie, hypoglykémie, hyperglykémie, selhání ledvin/uremie, selhání jater
• Historie tendence ke zvýšeným koncentracím krve pro-konvulzivních léků v důsledku snížené clearance
• Imunosupresivní terapie cyklosporinem, takrolimem a dalšími látkami, které mohou způsobit syndrom zadní reverzibilní reverzibilní leukoencefalopatie
• Použití metamfetaminu, barbiturátů, metabolitů kokainu, opiátů a phenceclidinu 72 hodin před terapií
• Například rozpory pro testování použité v pokusu, například prahová hodnota motoru nelze najít ani kvantifikovat.