BTL-699-2 per il miglioramento del benessere mentale

Criteri di inclusione:

• Età> 22 anni
• Capacità di determinare la soglia motoria del partecipante. La soglia motoria del partecipante potrebbe essere stabilita come stimolo minimo necessario per indurre la contrazione del pollice destro
• Soggetti disposti e in grado di astenersi dal partecipare a qualsiasi trattamento diverso dal regime di terapia pre-procedura per il miglioramento del benessere mentale, inclusi trattamenti di stimolazione cerebrale non invasivi diversi dalla procedura di studio durante la partecipazione allo studio
• Volontà di rispettare le istruzioni di studio e di tornare in clinica per le visite richieste
• Le donne del potenziale portante* sono necessarie per utilizzare le misure di controllo delle nascite durante l'intera durata dello studio
• Se applicabile, i soggetti saranno mantenuti su regime psicoterapico pre-studio e farmaci prescritti neuropsichiatrici (inclusi SSRI o altri farmaci) in un dosaggio terapeutico stabile per almeno 2 mesi prima dell'ingresso dello studio dello studio

Criteri di esclusione:

• Gli impianti elettronici (dispositivi stimolanti impiantati all'interno o vicino alla testa - i dispositivi RTM sono controindicati per l'uso in pazienti che hanno impianti attivi o inattivi (compresi i cavi dei dispositivi), stimolatori cerebrali profondi, impianti cocleari, impianti oculari e vago nervi, stimolatori cardiaci come pacematuri cardiaci, defillatori, neurosmoratori. L'uso controindicato potrebbe causare gravi lesioni o morte.
• Impianti/oggetti/oggetti con sensibilità metallica, conduttiva, ferromagnetica o magnetica nella testa o entro 30 cm dalla bobina di trattamento (gli esempi includono elettrodi/stimolatori impiantati, clip di aneurisma o bobine, stent e denti di dentali. La mancata seguito di questa restrizione potrebbe comportare gravi lesioni o morte.
• Pompe farmacologiche
• Applicazione nell'area del cuore
• Persone con una tendenza a convulsioni (ipotoniche, epilettiche) o una storia personale di epilessia
• Terapia anticoagulante in corso
• Condizioni gravi o potenzialmente letali in corso
• Insufficienza polmonare
• Disturbi cardiaci
• Insufficienza renale
• Decompense* Condizioni emorragiche, disturbi della coagulazione del sangue, malattie cardiovascolari
• Tumore maligno o benigno
• Febbre
• Gravidanza in corso o infermieristica
• Disturbi di assunzione in corso come bulimia o anoressia
• Diagnosi del disturbo post traumatico da stress, disturbo psicotico o sintomi psicotici attuali, disturbo bipolare, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo borderline di personalità
• Storia personale della sincope (tranne la sincope riflessa)
• Lesione vascolare, traumatica, tumorale, infettiva o metabolica del cervello, anche senza una storia di convulsione e senza farmaci anticonvulsivanti
• Il ritiro da uno dei seguenti farmaci potrebbe costituire un pericolo relativo per l'applicazione di RTMS a causa del conseguente potenziale di abbassamento della soglia convulsiva significativa: (ad es. Alcol, barbiturici, benzodiazepine, meprobamato, cloralidrato ecc.)
• Infezione sistemica
• I pazienti con una vasta gamma di malattie neuropsichiatriche hanno un rischio elevato di convulsioni. Essenzialmente tutte le condizioni neurologiche con danno cerebrale strutturale (ad es. ictus, sclerosi multipla, lesione cerebrale traumatica, Alzheimer e altre malattie neurodegenerative, meningoencefalite o ascesso intracerebrale, tumori parenchimale o leptomeningea)
• Storia di iponatriemia, ipocalcemia, ipomagnesemia, ipoglicemia, iperglicemia, insufficienza renale/uremia, insufficienza epatica
• Storia della tendenza per le concentrazioni ematiche sollevate di farmaci pro-convulsiva a causa della ridotta clearance
• Terapia immunosoppressiva con ciclosporina, tacrolimus e altri agenti che possono causare la sindrome da leucoencefalopatia reversibile posteriore
• L'uso di metanfetamina, barbiturici, metaboliti di cocaina, oppiacei e fencyclidina 72 ore prima della terapia
• Le contraddizioni per i test utilizzati nella sperimentazione, ad esempio, la soglia del motore non può essere trovata o quantificata.