Radiombolisation du régorafenib et yttrium-90 pour un carcinome hépatocellulaire non résécable

Critères d'inclusion:

1. Patients adultes âgés de 18 ans et plus.
2. Carcinome hépatocellulaire non résécable (HCC).
3. Child-Pugh A-B7.
4. Bilirubine sérique <1,5 limite supérieure de la normale (ULN); L'aspartate aminotransférase (AST) et l'alanine aminotransférase (ALT) <5 x uln.
5. Créatinine sérique ≤ 1,5 x uln.
6. Ratio normalisé international (INR) / Temps partiel de la thromboplastine (PTT) ≤ 1,5 x uln. Remarque: Les participants qui sont traités prophylactiquement avec un agent tel que la warfarine ou l'héparine ne seront autorisés à participer à condition qu'aucune preuve préalable d'anomalie sous-jacente dans les paramètres de coagulation n'existe.
7. Nombre de plaquettes> 100 000 plaquettes / mm3, hémoglobine (hb) 9 g / dl et nombre absolu des neutrophiles (ANC) 1 500 neutrophiles / mm3.
8. La procédure d'angiogramme de cartographie montre la radio-embolisation est possible et sûre à effectuer.
9. Pas de thérapie systémique antérieure pour le CHC.
10. Le participant accepte de se conformer aux exigences de contraception telles que décrites dans le protocole.

Critères d'exclusion:

1. L'angiogramme montre un shunt vasculaire qui empêche la radio-embolisation.
2. Radioembolisation antérieure.
3. Maladie extrahépatique majeure.
4. Participants avec des métastases cérébrales.
5. Les participants qui ne se sont pas remis d'une chirurgie majeure. Les participants ne doivent subir aucune intervention chirurgicale majeure ou dans les 30 jours précédant l'étude.
6. Présence d'une plaie non cicatrisante, d'ulcère non cicatrisant ou de fracture osseuse.
7. Antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou l'infection à l'hépatite B ou C ou active actuelle nécessitant un traitement par traitement antiviral.
8. Infection en cours> Institut national du cancer de grade 2 (NCI) Critères de terminologie communes pour les événements indésirables (CTCAE) V5.0.
9. Hypertension non contrôlée (pression systolique> 140 mm Hg ou pression diastolique> 90 mm Hg [NCI CTCAE V5.0] sur une mesure répétée) malgré une gestion médicale optimale.

10. Maladie cardiaque active ou cliniquement significative, y compris:

    1. Insuffisance cardiaque congestive - New York Heart Association (NYHA)> Classe II.
    2. Maladie coronarienne active.
    3. Arythmies cardiaques nécessitant un traitement anti-arythmique autre que les bêta-bloquants ou la digoxine.
    4. Angine instable (symptômes d'angine au repos), angine d'instruction nouvelle dans les 3 mois précédant l'inscription de l'étude ou infarctus du myocarde dans les 6 mois avant l'inscription de l'étude.
11. Preuve ou antécédents de diathèse saignante ou de coagulopathie.
12. Tout événement d'hémorragie ou de saignement ≥ NCI CTCAE grade 3 dans les 4 semaines précédant le début du médicament de l'étude.
13. Les participants présentant des événements thrombotiques, emboliques, veineux ou artériels, tels que l'accident cérébrovasculaire (y compris les attaques ischémiques transitoires) thrombose veineuse profonde ou l'embolie pulmonaire dans les 6 mois suivant le début du traitement de l'étude ou dans les 6 mois suivant le consentement éclairé.
14. Les participants ayant un cancer non traité ou simultanée non traité qui est distinct sur le site primaire ou l'histologie, à l'exception du cancer du col utérin in situ, du carcinome canalaire traité in situ du sein, du carcinome cutanée non mélanome traité en curative, de la tumeur de la vessie non invasive. Les participants survivant à un cancer qui ont été traités curativement et sans preuve de maladie pendant plus de 3 ans avant l'enregistrement. Tous les traitements contre le cancer doivent être achevés au moins 3 ans avant l'enregistrement.
15. Participants ayant une capacité de prise de décision altérée.