Stimulation cérébrale ultrasonique personnalisée pour la dépression (R61)

Critères d'inclusion:

1. 18-65 ans, tout sexe.
2. Diagnostic primaire du DMS-5 Trouble dépressif majeur (MINI).
3. Épisode dépressif modéré à sévère actuel, sans caractéristiques psychotiques, dure au moins 2 mois (mini).
4. Inventaire rapide auto-évalué à 16 éléments du score total de symptomatologie dépressif (QIDS)> 10.
5. Antécédents d'au moins 2 essais ratés de médicaments antidépresseurs fondés sur des preuves et / ou de psychothérapie (au moins un essai au cours de l'épisode dépressif actuel).
6. La volonté a déclaré de se conformer à toutes les procédures de l'étude et d'éviter les modifications des traitements psychiatriques (médicaments, psychothérapie) pendant la durée de l'étude.
7. Pour les participants au potentiel de reproduction: test de grossesse négatif ou utilisation d'une contraception très efficace pendant au moins 1 mois avant la base de la ligne de base; accord pour utiliser une telle méthode tout au long de l'étude.
8. Capacité à fournir un consentement éclairé; Provision d'un formulaire de consentement signé et daté
9. Sont actuellement sous la garde d'un psychiatre agréé ou d'un autre fournisseur de soins de santé mentale, ou d'un spécialiste de la médecine de la toxicomanie agréée et accepte d'informer rapidement l'enquêteur ou le personnel de l'étude de tout changement dans ces prestataires.
10. Accepte d'autoriser toutes les formes de communication entre les enquêteurs / personnel de l'étude et tout fournisseur de soins de santé qui fournit et / ou a actuellement fourni des services au patient / sujet dans au moins deux ans suivant l'inscription à l'étude aux fins de confirmation d'admissibilité ou en cas d'événement de sécurité.
11. Accepte de fournir le nom et les coordonnées vérifiables (adresses e-mail et postal, numéros de téléphone mobiles et lignes terrestres, le cas échéant) d'au moins deux personnes de 22 ans ou plus qui résident à 60 minutes en voiture de la résidence du patient. Le sujet convient qu'en cas de préoccupation ou d'événement de sécurité lors de la participation à l'étude, le personnel de recherche est libre de contacter ces personnes si le sujet ne répond pas aux tentatives de contact.

Critères d'exclusion:

1. Antécédents de lésions cérébrales graves ou d'autres troubles neurologiques.
2. État médical général mal géré.
3. Enceinte ou allaitement.
4. Dispositif implanté dans la tête ou le cou.
5. Intolérance IRM ou contre-indication.
6. Traitement de stimulation cérébrale tels que l'ECT, le TMS ou le VNS (mois dernier).
7. Changement récent dans les traitements antidépresseurs (mois dernier).
8. 8. Risque modéré de suicide Selon la version Columbia - Version de l'écran de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide (C-SSRS) - Récente (réponses oui à la question 3 et non à la question 6 (risque modéré) ou oui à la question 4, 5 ou 6 (risque élevé)) et / ou dans le jugement clinique du PI ou d'un psychiatre d'étude
9. Comportement suicidaire (l'année dernière).
10. Tentative de suicide grave 33 (vie).
11. Trouble modéré à sévère à la consommation de substances (mini, 3 mois au-delà).
12. Trouble obsessionnel compulsif, diagnostic primaire (mini, mois passé).
13. Trouble de stress post-traumatique, diagnostic primaire (mini, mois passé).
14. Trouble bipolaire (mini, vie).
15. Trouble du spectre de schizophrénie (Mini, Lifetime).
16. Trouble neurocognitif (DSM-5, l'année dernière).
17. Trouble de la personnalité sévère.
18. Cliniquement inapproprié pour la participation à l'étude, déterminée par l'équipe d'étude.