Personlig ultraljudstimulering för depression (R61)

Inkluderingskriterier:

1. Ålder 18-65, vilket kön som helst.
2. Primär diagnos av DMS-5 major depressiv störning (mini).
3. Nuvarande måttlig till svår depressiv episod, utan psykotiska drag, varade i minst 2 månader (mini).
4. Självklassad 16-punkts snabb inventering av depressiv symptomatologi (QIDS) Total poäng> 10.
5. Historia med minst 2 misslyckade studier av evidensbaserad antidepressivmedicin och/eller psykoterapi (minst en studie under det nuvarande depressiva avsnittet).
6. Uppgivet villighet att följa alla studieprocedurer och undvika förändringar i psykiatriska behandlingar (mediciner, psykoterapi) under studiens varaktighet.
7. För deltagare med reproduktionspotential: negativt graviditetstest eller användning av mycket effektiv preventivmedel under minst en månad före baslinjen; Avtal om att använda en sådan metod under hela studien.
8. Kapacitet att ge informerat samtycke; tillhandahållande av ett undertecknat och daterat samtyckesformulär
9. För närvarande är vård av en licensierad psykiater eller annan leverantör av psykisk vård, eller en licensierad addiktionsmedicinsk specialist och samtycker till att snabbt informera utredaren eller studien om någon förändring i dessa leverantörer.
10. Går överens om att tillåta alla former av kommunikation mellan utredarna/studiepersonalen och alla vårdgivare som för närvarande tillhandahåller och/eller har tillhandahållit service till patienten/ämnet inom minst två års studieregistrering i syfte att bekräfta behörighet eller vid en säkerhetshändelse.
11. Går överens om att ange namn och verifierbar kontaktinformation (e-post- och e-postadresser, mobil- och landlinje-telefonnummer, i tillämpliga fall) på minst två personer 22 år eller äldre som bor inom en 60-minuters bilresa från patientens bostad. Ämne samtycker till att forskningspersonalen är fri att kontakta dessa individer om ämnet inte svarar på kontaktförsök i händelse av ett säkerhetsproblem eller händelse under studiepersonalen.

Uteslutningskriterier:

1. Historia om allvarlig hjärnskada eller annan neurologisk störning.
2. Dåligt hanterat allmänt medicinskt tillstånd.
3. Gravid eller amning.
4. Implanterad enhet i huvudet eller nacken.
5. MR -intolerans eller kontraindikation.
6. Hjärnstimuleringsbehandling såsom ECT, TMS eller VNS (den senaste månaden).
7. Senaste förändringar i antidepressiva behandlingar (den senaste månaden).
8. 8. Måttlig hög risk för självmord Enligt skärmversionen Columbia - Suicide Severity Rating Scale (C -SSRS) - Nyligen (svar ja på fråga 3 och nej till fråga 6 (måttlig risk) eller ja till fråga 4, 5 eller 6 (hög risk)) och/eller i den kliniska bedömningen av PI eller en studie psykiatrist
9. Självmordsbeteende (senaste året).
10. Allvarligt självmordsförsök 33 (livstid).
11. Måttlig till-svår substansanvändningssjukdom (mini, de senaste tre månaderna).
12. Obsessiv tvångsstörning, primär diagnos (mini, den senaste månaden).
13. Posttraumatisk stressstörning, primär diagnos (mini, den senaste månaden).
14. Bipolär-spektrumsjukdom (mini, livstid).
15. Schizofreni-spektrumsjukdom (mini, livstid).
16. Neurokognitiv störning (DSM-5, det senaste året).
17. Allvarlig personlighetsstörning.
18. Kliniskt olämpligt för deltagande i studien som bestäms av studieteamet.