Személyre szabott ultrahangos agyi stimuláció a depresszióhoz (R61)

Befogadási kritériumok:

1. 18-65 éves kor, bármilyen nem.
2. A DMS-5 fő depressziós rendellenesség (MINI) elsődleges diagnosztizálása.
3. Jelenlegi mérsékelt-súlyos depressziós epizód, pszichotikus tulajdonságok nélkül, legalább 2 hónap (MINI).
4. A depressziós tünetek (QIDS) teljes pontszámának teljes pontszáma> 10.
5. A bizonyítékokon alapuló antidepresszáns gyógyszerek és/vagy pszichoterápia legalább 2 sikertelen vizsgálatának története (legalább egy vizsgálat a jelenlegi depressziós epizód során).
6. Kijelentette, hogy hajlandó megfelelni az összes vizsgálati eljárásnak, és elkerülni a pszichiátriai kezelések (gyógyszerek, pszichoterápia) változásait a vizsgálat időtartama alatt.
7. A reproduktív potenciállal rendelkező résztvevők számára: negatív terhességi teszt vagy rendkívül hatékony fogamzásgátlás használata legalább 1 hónapig a kiindulási pont előtt; Megállapodás egy ilyen módszer használatáról a tanulmány során.
8. Tájékozott beleegyezés biztosítása; aláírt és keltezett hozzájárulási űrlap biztosítása
9. Jelenleg engedéllyel rendelkező pszichiáter vagy más mentálhigiénés szolgáltató, vagy egy engedéllyel rendelkező addiktív gyógyszer -szakember gondozása alatt áll, és vállalja, hogy haladéktalanul tájékoztatja a nyomozót vagy a tanulmányi alkalmazottat az ezen szolgáltatók bármilyen változásáról.
10. Megállapítja, hogy lehetővé teszi a nyomozók/tanulmányi személyzet és az egészségügyi szolgáltatók közötti kommunikáció bármely formáját, aki jelenleg a betegnek/tantárgynak nyújt szolgáltatást és/vagy nyújtott szolgáltatást a betegek beiratkozásának legalább két éven belül a jogosultsági megerősítés vagy biztonsági esemény esetén.
11. Legalább két, 22 éves vagy annál idősebb személyek, akik a beteg lakóhelyének 60 perces autóútján tartózkodnak, megadják legalább két 22 éves vagy annál idősebb személynek a nevét és ellenőrizhető elérhetőségi adatait (e-mail és levelezési címek, mobil és földvonal telefonszámok). A téma egyetért azzal, hogy a tanulmányi részvétel során biztonsági aggály vagy esemény esetén a kutató személyzet szabadon léphet kapcsolatba ezekkel az egyénekkel, ha a tárgy nem válaszol az érintkezési kísérletekre.

Kizárási kritériumok:

1. A súlyos agyi sérülés vagy más neurológiai rendellenesség kórtörténete.
2. Rosszul kezelt általános egészségügyi állapot.
3. Terhes vagy szoptatás.
4. Beültetett eszköz a fejbe vagy a nyakba.
5. MRI intolerancia vagy ellenjavallat.
6. Agyi stimulációs kezelés, például ECT, TMS vagy VNS (az elmúlt hónapban).
7. Az antidepresszáns kezelések közelmúltbeli változása (az elmúlt hónapban).
8. 8. Az öngyilkosság közepes magas kockázata a Columbia - öngyilkossági súlyossági besorolási skála (C -SSRS) képernyő verziója szerint - Legutóbbi (válaszok igen a 3. kérdésre és a 6. kérdésre (mérsékelt kockázat), vagy igen a 4., 5. vagy 6. kérdéshez (magas kockázat)) és/vagy a PI vagy a vizsgálati pszichiátrist klinikai megítélésében.
9. Öngyilkossági viselkedés (az elmúlt év).
10. Súlyos öngyilkossági kísérlet 33 (élettartam).
11. Mérsékelt-súlyos anyaghasználati rendellenesség (MINI, az elmúlt 3 hónap).
12. Rögeszmés kényszeres rendellenesség, elsődleges diagnózis (MINI, az elmúlt hónap).
13. Posttraumás stressz rendellenesség, elsődleges diagnózis (MINI, az elmúlt hónap).
14. Bipoláris-spektrum rendellenesség (MINI, élettartam).
15. Skizofrénia-spektrum rendellenesség (MINI, élettartam).
16. Neurokognitív rendellenesség (DSM-5, az elmúlt évben).
17. Súlyos személyiségzavar.
18. Klinikailag helytelen a vizsgálatban való részvételhez, a tanulmányi csoport által meghatározottak szerint.