Персонализированная ультразвуковая стимуляция мозга для депрессии (R61)

Критерии включения:

1. Возраст 18-65, любой пол.
2. Первичный диагноз DMS-5 Основного депрессивного расстройства (MINI).
3. Текущий депрессивный эпизод умеренной до тяжелой степени, без психотических особенностей, длится не менее 2 месяцев (MINI).
4. Самооценка 16 пунктов быстрого инвентаря депрессивной симптоматики (QIDS) Общий балл> 10.
5. История по меньшей мере 2 неудачных испытаний антидепрессантных лекарств и/или психотерапии, основанных на фактических данных, (по крайней мере, одно исследование во время нынешнего депрессивного эпизода).
6. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и избежать изменений в психиатрическом лечении (лекарства, психотерапия) в течение всего исследования.
7. Для участников репродуктивного потенциала: отрицательный тест на беременность или использование высокоэффективной контрацепции в течение как минимум за 1 месяц до исходного уровня; Соглашение об использовании такого метода на протяжении всего исследования.
8. Способность предоставить информированное согласие; предоставление подписанной и датированной формы согласия
9. В настоящее время находятся под уходом за лицензированным психиатром или другим поставщиком психиатрической помощи, или специалиста по лицензированной медицине наркомании и соглашается незамедлительно информировать следователя или сотрудника исследования каких -либо изменений в этих поставщиках.
10. Соглашается разрешить любые и все формы связи между исследователями/персоналом исследования и любым поставщиком медицинских услуг, который в настоящее время предоставляет и/или предоставил обслуживание пациенту/субъекту в течение не менее двух лет зачисления в исследования в целях подтверждения права или в случае события безопасности.
11. Соглашается предоставить имя и проверку контактной информации (электронные и почтовые адреса, мобильные номера и номера по производству земли, как применимо), по крайней мере, двух человек 22 года или старше, которые проживают в 60-минутном езде от резиденции пациента. Субъект соглашается с тем, что в случае возникновения проблем или события безопасности во время участия в обучении, исследовательский персонал находится в свободе, чтобы связаться с этими лицами, если субъект не отвечает на попытки контактов.

Критерии исключения:

1. История серьезных травм головного мозга или другого неврологического расстройства.
2. Плохо управляемое общее состояние здоровья.
3. Беременная или кормление грудью.
4. Имплантированное устройство в голову или шею.
5. Непереносимость МРТ или противопоказание.
6. Лечение стимуляции мозга, такое как ECT, TMS или VNS (прошлый месяц).
7. Недавние изменения в антидепрессантов (прошлый месяц).
8. 8. Умеренный риск самоубийства в соответствии с экраном в Колумбии - версии рейтинга тяжести самоубийства (C -SSRS) - недавние (ответы Да на вопрос 3 и нет, чтобы допросить 6 (умеренный риск) или да, чтобы вопросы 4, 5 или 6 (высокий риск)) и/или в клиническом решении PI или изучаемого психиатриста.
9. Суицидальное поведение (прошлый год).
10. Серьезная попытка самоубийства 33 (жизнь).
11. Расстройство употребления психоактивных веществ в среднем до тяжелого заболевания (MINI, последние 3 месяца).
12. Обсессивно -компульсивное расстройство, первичный диагноз (Mini, прошлый месяц).
13. Посттравматическое стрессовое расстройство, первичный диагноз (Mini, прошлый месяц).
14. Биполярное расстройство спектра (мини, срок службы).
15. Шизофрении-спектр расстройства (MINI, LIFETIME).
16. Нейрокогнитивное расстройство (DSM-5, прошлый год).
17. Сильное расстройство личности.
18. Клинически неуместно для участия в исследовании, как определено исследовательской группой.